この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
0.1 動機、問題、リスク評価、方法
溺死事故および溺死に関連する統計データの調査は、多くの国での溺死の重大な関連性についての新しい認識を生み出しています。特に、幼児期の溺死は、2 番目に多い死因です。利用可能な統計データの正確性に欠けるため、溺水事故と特定の製品の関与との関係に関する詳細は明らかにされていません。このようなリンクは、幅広いウォーター アクティビティ関連製品のセグメントに対してのみ表示できます。消費者保護は、リスク分析、経験、および既知の事例との類似性による結論に依存する必要があります。可能性と予防原則に基づく考察は、問題への 2 番目のアクセスです。このグループは、安全上の理由から標準化によって対処される市場セグメントとして現在ここで構成されているため、これは特に製品グループ「水上および水中で使用するための浮遊レジャー用品」に当てはまります。統計上の欠陥を超えて、特定の製品と溺死のリスクの増加との関係はもっともらしい. WG 13 が実施したリスク分析は、部分的リスクと最終的リスクが何であるかを示しています。
これまで、標準化は、溺死に対する保護を目的とした幅広い一連の規格を通じてリスクに対処し、水上および水中でのレジャー活動で使用される多くの製品をカバーしてきました。水遊び、ウォータースポーツ、ボート、ダイビング、水泳の学習、さらには浮力補助具やライブジャケットなどの緊急装置などの活動に関連する製品をカバーする規格があります。これらの典型的かつ伝統的な活動や製品を超えて、ますます多くの新しい製品を作成し、マーケティングするという新しい傾向があります.彼らはすべて、水上での楽しみとエンターテイメントを増やすことを目指していますが、「チュービング」、「ホワイトウォーターラフティング」などの新しい冒険活動に関する限り、スピード、アクション、スリルも向上させています.新製品は、従来の主力製品の一部を変更したもの、またはそれらを派生させてさらに新しいものに発展させたものです。さらに、以前は陸上にあった遊具を水上に持ち込む傾向が明らかになっています。多くの場合、製品の本来の機能が維持されているため、「両生類」という用語は正当化されています。つまり、両方の方法で使用できます。最初に述べた種類の新製品の典型的な例は、インフレータブル ボートを幻想的な形の水浴筏に改造したり、以前の浮き輪を浮き輪に発展させたりすることです。 「両生類」の例としては、インフレータブル トランポリンや、アクションや楽しみのために水上に設置されたクライミング インスタレーションがあります。インフレータブル フローティング アームチェアとサンラウンジャー (ミニバーとサン シェードを含む) は、入浴時の快適さとリラクゼーションに役立ちます。この傾向は明らかであり、今後も続く可能性が非常に高いです。
これらの新製品の性質上、元の主要製品と同等またはそれ以上のリスクの可能性があることが示されています。並行して、これらの製品の数がコア製品の数を上書きします。集団使用の場合、使用頻度が大幅に増加し、溺死などの事故の可能性が高くなります。溺水は、言及された製品関連の活動の最終的なリスクです。他にも多少害が少ない部分的なリスクがあります。これらは、単独で、または最終的なリスクと組み合わせて発生する可能性があります。
既存の安全関連の標準化を考慮すると、明らかな矛盾が生じます。過去の標準化はコア製品に焦点が当てられ、いわゆる「グレーゾーン」を形成する膨大な量の製品が無視されてきました。私たちは常にこの事実を認識していましたが、「グレーゾーン」は気がかりなほど複雑であり、実際に検討も調査もされていませんでした。これを変えるきっかけとなったのは、スイムシートケース、その水中おもちゃとの相互作用、および上記のすべての関連製品でした。過失の事実はその理由を浮き彫りにします。これらの製品が通常、関連する規格の範囲から除外されたのは、この矛盾、多様性、および複雑さが原因でした。したがって、この標準化作業に携わる専門家は、「グレーゾーン製品」という用語を発明しました。体系的なリスク分析や溺水事故の調査は行われませんでした。今日重要なことは、既存の一連の標準に不穏なギャップがあるという事実ではなく、いくつかの偶然の一致があるという知識です。
- これらの製品の主なユーザー グループはすべて子供と青年であり、彼らは溺死の主な被害者です。
- 溺水が発生する主な場所は、そのような製品の使用場所 (川、湖、プール、海水浴場) と同じです。
- リスクは簡単に特定でき、部分的に証明されています。数と頻度の増加についてはすでに述べました。
0.2 同等のリスク、同等の要件
- リスクの平等は、技術ルールの平等につながるものとします (リスク/ルールの調整)
- 標準化のギャップを埋める、完全性。
- 誤った認証 (不当な CE マークなど) を回避するための製品領域間の明確な境界の設定、より厳しい基準からより弱い基準への逃避を含む「標準ジャンプ」、水生玩具の非常に広範で曖昧な定義の問題の克服に貢献する欧州指令 2009/48/EC および区分基準としての浅瀬と深海の区別による。
- 統一された技術的規則がない場合、さまざまな試験機関による個別に確立された試験手順の回避。
0.3リスクと予防の必要性
- 溺死の関連性が証明されている (年齢層、場所、部分的に製品の関与)
- 新製品は、使用頻度と事故に寄与する可能性のある製品の量を増やします。
- 理論的なリスク分析は、溺死の最終的なリスクを下回る追加のリスクを示しています。
- ユーザーへの危害の妥当性と可能性は明らかであり、これを回避または最小限に抑えるための適切な安全基準の可能性も同様です。
- 子どもの活動に関して必要であり主張されているが、多くの場合、弱い、存在しない、または無視されている親の監督の基本的な問題に積極的に貢献すること。
- この技術的な安全性に加えて、製品の設計による最大の固有の安全性による安全性は、監督によって補完されなければならず、年少の子供に推奨されます。
- 水に関連するレジャー活動や娯楽のスリルを高める冒険活動の傾向と同様に、水上で以前は陸上にあった製品をますます持ち込むという新しい傾向があることを認識する必要があります。
- 予防の必要性。
0.4米国の人口による体の寸法
身体の閉じ込め、人間の被験者、および米国の人体測定データ: ISO 25649-1 には、人間の被験者に基づくテスト手順が含まれています。最悪のケースの人間の被験者 (人口の 95 パーセンタイルを表す最も体重が大きく最大の人) の人体測定データは、ヨーロッパの身体測定データから導き出されました。現在、この欧州規格が ISO 25649 シリーズに国際化されているため、これらの欧州データを国際的な状況に適応させる必要があります。身体寸法に関する国際的な最悪のケースは、米国の人口によって構成されています。米国人口の 95% の体重を 90 kg から 110 kg に増やす必要があり、ボディ マス インデックス (BMI) を 35 から 40 の間に指定する必要があります。これは、170 cm から 175 cm の身長に相当します。したがって、剛性テストプローブも変更する必要があります。この件に関する修正は進行中であり、正式な投票手続きの直後に開始されます。
Introduction
0.1Motives, problems, risk assessment, methods
Investigations in statistical data related to drowning accidents and near-drownings create a new awareness about the enormous relevance of drownings in many countries. In particular, during childhood drowning is the second most common cause of death. Due to a lack of exactness of the available statistical data, they do not reveal details concerning the relation between drowning accidents and the involvement of certain products. Such links can be shown only for segments of the wide range of water activities related products. Consumer protection needs to rely on conclusions by risk analysis, experience and analogy to known cases. Considerations based on probability and the precautionary principle is the second access to the problem. That applies in particular for the product group “Floating leisure articles for use on and in the water” as this group is constituted here and now as a market segment to be addressed by standardization for safety reasons. Beyond the statistical deficiencies, relations between certain products and an increased risk of drowning are plausible. A risk analysis undertaken by WG 13 shows what the partial and final risks are.
Until now, standardization has addressed the risks through a wide series of standards aiming at the protection against drowning and covering a number of products used in leisure activities on and in the water. There are standards covering the relevant products for activities like playing in the water, water sports, boating, diving, learning to swim and even the emergency devices as buoyancy aids and live jackets. Beyond these typical and traditional activities and products, there is a new tendency for the creation and marketing of more and more new products. They are all aiming to increase pleasure and entertainment on the water but also more speed, action and thrill as far as the new adventurous activities as “tubing”, “white water rafting” etc. is concerned. The new products are partly modified traditional core products or they are derived from them and further developed to something new. Additionally, there is a clear trend to bring more and more formerly land based playground equipment on the water. The term “amphibiation” is justified as in many cases the original function of the product is maintained, i.e. they can be used both ways. Typical examples for the first mentioned kind of new products are modifications of inflatable boats into a bathing raft in fantasy shape or the further development of the earlier swim-ring into a flotation seat. Examples for “amphibians” exist in inflatable trampolines, climbing installations being put on the water for action and fun. Inflatable floating armchairs and sun loungers including the mini bar and sun shade rather serve for more comfort and relaxation when bathing. This trend is clear and very likely to continue.
It can be shown that the nature of these new products provide an equal or even higher risk potential than the original core products. In parallel, the number of these products override the number of the core products. In cases of collective use, the frequency of use is considerably increased which in turn increases the likelihood of accidents — drownings. Drowning is the final risk of the mentioned product related activities, there are other somewhat lesser evils — partial risks — which are likely to happen too independently or in combination with the final risk.
Having in mind the existing safety related standardization, an evident discrepancy emerges. Standardization in the past was focused on the core products and has neglected the huge amount of products forming the so called “grey zone”. We always were aware of this fact, but the “grey zone” was so disturbingly complicated and never really considered and investigated. The triggering incident to change this was the swim seat case, its interaction with aquatic toys and all the many related products mentioned above. The fact of negligence highlights the reason. It was due to this inconsistency, variety and complexity that these products were usually excluded from the scopes of related standards. Experts involved in this standardization work therefore invented the term “grey zone products”. A systematic risk analysis or an investigation in drowning accidents was never made. What matters today is not so much the fact of a disturbing gap in the series of existing standards but the knowledge that there are a number of coincidences:
- all in all the main user groups of these products are children and adolescents who in turn are the main victims of drowning;
- the main areas where drowning happens are identical with the areas of use for such products (rivers, lakes, pools, bathing beaches);
- the risks can be easily identified partly proven, the increase in numbers and frequencies were already mentioned.
0.2Equal risk, equal requirement
- Equality of risks shall lead to an equality of technical rules (risk-/rule-alignment);
- closing the standardization gap, completeness;
- setting of clear boundaries between the product areas in order to avoid incorrect certification (e.g. unjustified CE-Mark), “standard jumping” including escape from tougher standards into weaker ones, contributing to overcome the problems of an extremely wide and vague definition of aquatic toys according to European Directive 2009/48/EC and the distinction of shallow and deep water as dividing criterion;
- avoidance of individually established testing procedures by the various test houses in the absence of a unified technical rule.
0.3Risks and need for prevention
- Relevance of drowning is proven (age groups, places, partly product involvement);
- new products increase frequency of use and amount of products likely to contribute to accidents;
- theoretical risk analysis shows additional risks below the final risk of drowning;
- plausibility and likelihood of harm to users is evident, so is the probability of adequate safety standards to avoid or minimize this;
- to contribute positively to the basic problem of parental supervision which is needed and claimed with regard to child activities but in many cases weak, not existing or neglected;
- safety by utmost inherent safety by design from the product in addition to this technical safety shall be supplemented through supervision it is recommended for younger children;
- we should recognize that there are new trends to bring more and more former land based products on the water, as well as trends to adventure activities increasing the thrill of water related leisure activities and entertainment;
- need for prevention.
0.4Body dimensions by the USA-population
Body entrapment, human tests subjects and USA anthropometric data: ISO 25649-1 includes test procedures based on human test subjects. The anthropometric data for the worst case human test subject – the heaviest and biggest person representing the 95th percentile of a population – have been derived from European body measurement data. With the current internationalization of this European standard to an ISO 25649 series it is necessary to adapt these European data to international circumstances. The international worst case regarding body dimensions is constituted by the USA-population. The 95.% body weight for the USA population has to be increased from 90 kg to 110 kg and the Body Mass Index (BMI) should be specified between 35 and 40. This corresponds to a body height of 170 cm to 175 cm. Accordingly the rigid test probe has to be modified too. An amendment concerning this subject is in process and will be launched immediately after the formal vote procedure.