この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序文
ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。
この文書の作成に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令第 1 Part に記載されています。特に、さまざまなタイプの ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります。この文書は、ISO/IEC 指令Part の編集規則に従って起草されました ( www.iso.org/directives を参照)
ISO は、この文書の実装には特許の使用が含まれる可能性があることに注意を促します。 ISO は、請求された特許権に関する証拠、有効性、または適用可能性に関していかなる立場もとりません。この文書の発行日の時点で、ISO はこの文書の実装に必要となる可能性のある特許の通知を受け取っていません。ただし、実装者は、これが www.iso.org/patents で入手可能な特許データベースから取得できる最新の情報を表していない可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負うべきではありません。
本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。
規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html
この文書は、ISO/TC 304, 医療組織管理技術委員会によって作成されました。
導入
感染症の蔓延を制御するには、医薬品と非医薬品の両方の対策が必要です。薬学的対策にはワクチン接種が含まれます。最も効果的な非医薬品対策には、社会的距離の確保と発生源管理が含まれます。
ワクチン接種は感染のリスクを軽減しますが、再感染や他の人への無症候性感染の可能性を排除するものではなく、また、ワクチン接種者を直ちに保護するものでもありません。ワクチン接種キャンペーンにもかかわらず、集団免疫はいくつかの理由から実現しにくいです。
- a)ワクチン接種による予防効果は時間の経過とともに低下します。
- b)ワクチン接種が新たな変異株に対して防御できない可能性がある。
- c)免疫抑制を含む既存の健康状態により、特定の人が感染しやすくなる可能性があります。
- d)個人はワクチン接種を受けないことを選択できます。
活動性症例の発生率が増加しているときには、医薬品以外の感染予防策が役立ちます。最も感染しやすい人には、呼吸用保護具などの個人用保護具が追加の保護を提供します。
世界中の保健当局は、社会的距離に関するさまざまな一般的なガイダンスを公開しています。しかし、ワクチン接種者数が増加するにつれて、社会的距離は、3つのレベルのワクチン接種を受けた人々(完全にワクチン接種された人、部分的にワクチン接種された人、およびワクチン接種を受けていない人)が日常活動に参加する際の社会的行動の変化を反映する必要があります。社会的距離におけるこの新たな課題は、社会的距離に関するさまざまな当局によって発行されている既存の一連のガイドラインを補完する一般的なガイダンスとして扱われます。この文書は、個人や組織がさまざまなワクチン接種レベルの人々にさらされたり、交流したりする限り適用されることを目的としています。
この文書は、個人や組織にガイダンスを提供し、さまざまな当局からのガイダンスを標準化することを目的としています。職場の安全に関して ISO/PAS 45005 の推奨事項を使用している組織は、この文書を使用して、ワクチン接種中の組織の安全な運営に不可欠なガバナンスと管理を改善し、安全要件の変更に積極的に取り組む必要があります。
この文書をよく理解することで、次のことが可能になります。
- 自分たちがwhere 場所での社会的距離の実践の改訂を理解する。
- 公の市場など、異なるワクチン接種レベルを持つ人がwhere 場所では安心する。
- ワクチン接種中の予防措置のダイナミクスを理解する。
- 病気の状況が変化する中で他者と関わる際には、社会的距離の実践を計画し、適応させてください。
この文書を実装することで、組織は次のことが可能になります。
- 人口のワクチン接種レベルに応じて、従業員と訪問者/顧客/常連客の両方に対して、社会的距離のガイドラインと安全に関するメッセージを導入する。
- 進化する疾患状況への先制適応を促進する枠組みを確立する。
文書内の推奨事項は、感染症の動向やその他の状況に応じて変更される可能性があります。
1 スコープ
この文書は、感染症を防ぐための予防措置として、社会的距離と発生源管理を実践するための日常活動のガイダンスを提供します。
2 規範的参照
この文書には規範的な参照はありません。
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
消毒
必ずしもすべての微生物を死滅させたり除去したりすることなく、微生物の数を減らすプロセスですが、通常は細菌の胞子の数は減らしません。
[出典:ISO 15190:2020, 3.9]
3.2
パンデミック
病気の世界的な蔓延
[出典:ISO/PAS 45005:2020, 3.5]
3.3
人混みを避ける
物理的距離をとる
感染症の パンデミック(3.2) 中に、曝露を最小限に抑え、感染の伝播を減らすために、他の人から通常よりも大きな物理的距離を保つ、または公共の場所で人や物との直接の接触を避ける習慣。
[出典:ISO/TS 16975-4:2022, 3.19, 修正 - 認められている用語「物理的距離」が追加されました。 「/epidemic/outbreak」は削除されました。]
3.4
ソース管理
エアロゾルや飛沫の発生源または発生源付近での放出、または大気中への放出を減らすための介入
[出典:ISO/TS 16975-4:2022, 3.20]
3.5
医療用フェイスマスク
少なくとも着用者の鼻と口の粘膜領域を含む着用者の顔の部分を、医療処置中に血液やその他の体液との接触から保護するように設計された防護服のアイテム
[出典:ISO 22609:2004, 3.6]
3.6
FFP
フィルタリング面体
完全かつ実質的に濾過材で作られた呼吸用保護具
[出典:ISO 16972:2020, 3.89, 修正 — 略語「FFP」が追加されました。エントリの注 1 は削除されました。]
3.7
個人用保護具
PPE
1 つ以上の健康および安全上の危険から保護するために個人が着用または保持するように設計されたデバイスまたは器具
[出典:ISO/TS 20141:2022, 3.8]
参考文献
| 1 | ISO 15190:2020, 医療研究所 — 安全性の要件 |
| 2 | ISO 16972:2020, 呼吸用保護具 - 語彙および図記号 |
| 3 | ISO/TS 16975-4:2022, 呼吸用保護具 — 選択、使用、およびメンテナンス — Part 4: 感染性呼吸器疾患のパンデミック/流行/流行下での呼吸用保護具の選択と使用ガイドライン |
| 4 | ISO/TS 20141:2022, 個人の安全 — 個人用保護具 — PPE の適合性テストに関するガイドライン |
| 5 | ISO 22609:2004, 感染因子から保護するための衣類 — 医療用フェイスマスク — 合成血液の浸透に対する耐性の試験方法 (一定量、水平投影) |
| 6 | ISO 22395:2018, セキュリティとレジリエンス — コミュニティのレジリエンス — 緊急時に弱い立場にある人々をサポートするためのガイドライン |
| 7 | ISO/PAS 45005:2020, 労働安全衛生管理 — 新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での安全な作業のための一般ガイドライン |
| 8 | 世界保健機関、コロナウイルス感染症 (COVID-19) による人への感染に関する世界的監視: 暫定ガイダンス、2020 年 |
| 9 | WHO, 一般向けのコロナウイルス感染症 (COVID-19) に関するアドバイス、 https://www.who.int/emergency/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public で入手可能 |
| 10 | Ryu S, Ali ST, Jang C, Kim B, Cowling BJ, 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 の感染に対する非医薬品介入の効果、韓国、202Emerg Infect Dis. 2020 年 10 月 [8 月 15 日にアクセス https://doi.org/10.3201/eid2610.201886 |
| 11 | 疾病の管理と予防、SARS-C o V-2感染の医療従事者の職場復帰の基準に入る。 (暫定ガイダンス)、 https://stacks.cdc.gov/view/cdc/85949 |
| 12 | C は病気の管理と予防のために入力されます。外来血液透析施設における新型コロナウイルス感染症の疑いまたは確認された患者に対する感染予防および管理の推奨事項に関する暫定追加ガイダンス、 https: //stacks.cdc.gov/view/cdc/85730 |
| 13 | ジョーンズ ニコラス R, クレシ ゼシャン U, テンプル ロバート J, ラーウッド ジェシカ PJ, グリーンハルグ トリシャ、ブールイバ リディア 他2 メートルまたは 1 メートル:新型コロナウイルス感染症における物理的距離の証拠は何ですか? BMJ2020; 370:m3223 |
| 14 | 個人および家族向けの葬儀に関するガイダンス、 https://stacks.cdc.gov/view/cdc/98664 |
| 15 | 新型コロナウイルス感染症(COVID-19): コロナウイルスのパンデミック中に葬儀や追悼行事を手配または出席するためのガイダンス、 https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-guidance-for-managing-a-funeral-during-the -コロナウイルスパンデミック/新型コロナウイルス感染症パンデミック中の葬儀管理に関するガイダンス |
| 16 | ハートマン科学センター、日常生活におけるマスク: 衛生的で安全な使用 (インフォグラフィック_マスクの取り扱い.pdf) |
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives ).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at www.iso.org/patents . ISO should not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 304, Healthcare organization management.
Introduction
Controlling the spread of infectious diseases involves both pharmaceutical and non-pharmaceutical measures. The pharmaceutical measures involve vaccination. The most effective non-pharmaceutical measures involve social distancing and source controls.
Vaccination reduces the risk of infection but does not eliminate the possibility of reinfection or of asymptomatic transmission of the virus to others, nor does it provide immediate protection to the vaccinated. Herd immunity has been elusive despite vaccination campaigns for several reasons:
- a) vaccination protection is less effective over time;
- b) it is possible that vaccinations do not protect against emergent variants;
- c) pre-existing health conditions, including immunosuppression can make certain individuals more susceptible to infection;
- d) individuals can choose not to receive vaccinations.
In times of increased incidence of active cases, non-pharmaceutical infection control measures are helpful. For individuals who are most susceptible, personal protective equipment such as respirators can provide additional protection.
Health authorities around the globe have made available various generic guidance for social distancing. However, as the number of the vaccinated increases, social distancing should reflect the changes in social behaviours of people with three levels of vaccination (the fully-vaccinated, the partially vaccinated and the unvaccinated) when they engage each other in daily activities. This new challenge in social distancing is dealt with as complementary, generic guidance to the existing sets of guidelines published by various authorities for social distancing. This document is intended to be applicable as long as individuals and organizations find themselves exposed to or interacting with people with varying vaccination levels.
This document is intended to provide guidance to individuals and organizations and to standardize guidance from various authorities. Organizations using recommendations of ISO/PAS 45005 for workplace safety should use this document to refine governance and management essential to the safe operation of the organizations during vaccinations, and to actively engage with changes in safety requirements.
By familiarizing themselves with this document, individuals can:
- understand revised social distancing practices in places where they find themselves;
- feel secure in places such as public markets where individuals with differing vaccination levels are present;
- understand the dynamics of the preventive measures during vaccinations;
- plan and adapt social distancing practice when engaged with others in changing disease situations.
By implementing this document, organizations can:
- put in place social distancing policies and safety messages, for both workers and visitors/customers/patrons, commensurate with vaccination levels in the population;
- establish a framework that facilitates pre-emptive adaptation to evolving disease situations.
The recommendations in the document can be subject to change, depending on the trend of the infectious disease or other circumstances.
1 Scope
This document provides guidance for the daily activities to practice social distancing and source control as pre-emptive actions to prevent infectious disease.
2 Normative references
There are no normative references in this document.
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
disinfection
process to reduce the number of microorganisms, but not usually of bacterial spores, without necessarily killing or removing all organisms.
[SOURCE:ISO 15190:2020, 3.9]
3.2
pandemic
worldwide spread of a disease
[SOURCE:ISO/PAS 45005:2020, 3.5]
3.3
social distancing
physical distancing
practice of maintaining a greater than usual physical distance from other people or avoiding direct contact with people or objects in public places during the pandemic (3.2) of an infectious disease to minimize exposure and reduce the transmission of infection
[SOURCE:ISO/TS 16975-4:2022, 3.19, modified — The admitted term “physical distancing” has been added; “/epidemic/outbreak” has been deleted.]
3.4
source control
intervention to reduce release of aerosols and droplets at or close to the point of origin or release into the atmosphere
[SOURCE:ISO/TS 16975-4:2022, 3.20]
3.5
medical face mask
item of protective clothing designed to protect portions of the wearer’s face, including at least the mucous membrane areas of the wearer’s nose and mouth, from contact with blood and other body fluids during medical procedures
[SOURCE:ISO 22609:2004, 3.6]
3.6
FFP
filtering facepiece
respiratory protective device entirely and substantially constructed of filtering material
[SOURCE:ISO 16972:2020, 3.89, modified — The abbreviated term"FFP" has been added; note 1 to entry has been deleted.]
3.7
personal protective equipment
PPE
any device or appliance designed to be worn or held by an individual for protection against one or more health and safety hazards
[SOURCE:ISO/TS 20141:2022, 3.8]
Bibliography
| 1 | ISO 15190:2020, Medical laboratories — Requirements for safety |
| 2 | ISO 16972:2020, Respiratory protective devices — Vocabulary and graphical symbols |
| 3 | ISO/TS 16975-4:2022, Respiratory protective devices — Selection, use and maintenance — Part 4: Selection and usage guideline for respiratory protective devices under pandemic/epidemic/outbreak of infectious respiratory disease |
| 4 | ISO/TS 20141:2022, Personal safety — Personal protective equipment — Guidelines on compatibility testing of PPE |
| 5 | ISO 22609:2004, Clothing for protection against infectious agents — Medical face masks — Test method for resistance against penetration by synthetic blood (fixed volume, horizontally projected) |
| 6 | ISO 22395:2018, Security and resilience — Community resilience — Guidelines for supporting vulnerable persons in an emergency |
| 7 | ISO/PAS 45005:2020, Occupational health and safety management — General guidelines for safe working during the COVID-19 pandemic |
| 8 | World Health Organization, Global Surveillance for human infection with coronavirus disease (COVID-19): interim guidance, 2020 |
| 9 | WHO, Coronavirus disease (COVID-19) advice for the public, available at https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/advice-for-public |
| 10 | Ryu S, Ali ST, Jang C, Kim B, Cowling BJ, Effect of nonpharmaceutical interventions on transmission of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2, South Korea, 2020. Emerg Infect Dis. 2020 Oct [Accessed at Aug 15]. https://doi.org/10.3201/eid2610.201886 |
| 11 | Centers for Disease Control and Prevention, Criteria for Return to Work for Healthcare Personnel with SARS-CoV-2 Infection. (Interim Guidance), https://stacks.cdc.gov/view/cdc/85949 |
| 12 | Centers for Disease Control and Prevention. Interim Additional Guidance for Infection Prevention and Control Recommendations for Patients with Suspected or Confirmed COVID-19 in Outpatient Hemodialysis Facilities, https://stacks.cdc.gov/view/cdc/85730 |
| 13 | Jones Nicholas R, Qureshi Zeshan U, Temple Robert J, Larwood Jessica P J, Greenhalgh Trisha, Bourouiba Lydia et al. Two metres or one: what is the evidence for physical distancing in covid-19? BMJ 2020; 370:m3223 |
| 14 | Funeral guidance for individuals and families, https://stacks.cdc.gov/view/cdc/98664 |
| 15 | COVID-19: guidance for arranging or attending a funeral or commemorative event during the coronavirus pandemic, https://www.gov.uk/government/publications/covid-19-guidance-for-managing-a-funeral-during-the-coronavirus-pandemic/covid-19-guidance-for-managing-a-funeral-during-the-coronavirus-pandemic |
| 16 | Hartmann Science Center, Masks in our daily lives: hygienic and safe use (Infografik_Umgang mit Masken.pdf) |