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ISO 11040-4:2024 プレフィルドシリンジ

ISO 11040-4:2024の概要

ISO11040-4:2024の規格概要

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Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling

この文書は、材料、寸法、品質、性能要件、および関連する試験方法を指定します。この文書は、すぐに充填できる滅菌済みのサブアセンブリシリンジの一部であるコンポーネントも指定します。この文書は、チューブとガラスのバレル (シングルバレル) に適用されます。チャンバー設計）、注射準備用、および - 充填の準備ができた滅菌済みの半組み立て済み注射器。この文書に従って充填の準備ができているガラス製バレルおよび滅菌済みの半組み立て済み注射器は、単回使用のみを目的としています。プランジャー ストッパーやプランジャーなど、半組み立て済みの注射器を完成させるためのコンポーネント注:Ph.Eur.、USP、JP などの国または地域の規制が適用される場合があります。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO11040-4:2024 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 11040-4:2024
ISO 国際規格名称
Prefilled syringes — Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling
ISO 規格名称 日本語訳
プレフィルドシリンジ
発行日 (Publication date)
2024-06
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2024-06-03
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
4
PDF ページ数 (Number of pages)
53
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.25：Syringes, needles and catheters,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 11040-4:2024 関連規格 履歴一覧

ISO11040-4:2024 対応 JIS 規格一覧

ISO11040-4:2024 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.25：注射器，注射針及びカテーテル

ISO 11040-4:2024 修正 一覧 (Amendments)

ISO 11040-4:2024 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 11040-4:2024 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

ISO 11040-4:2024 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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