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ISO 11040-7:2024 プレフィルドシリンジ

ISO 11040-7:2024の概要

ISO11040-7:2024の規格概要

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Prefilled syringes — Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling

この文書は、タブやネストに充填する準備ができている滅菌済みのサブアセンブリ済み注射器を配送するために使用される梱包システムを指定します。下流プロセス (社内/外部輸送、再処理などの充填後のプロセス) では、配送に使用される梱包システムに特定の要件が発生する可能性があります。滅菌済みの半組み立てシリンジで充填の準備ができています。ただし、これらの要件はこの文書の範囲内ではありません。注 1 充填の準備ができているガラスバレルおよび滅菌済みのサブアセンブリシリンジ、プランジャーストッパー、および注射剤用のプラスチックバレルは、ISO 11040-4、ISO 11040-5、および ISO 11040-6 で指定されています。 .注 2 ISO 11607-2 は、医療機器の密封および包装プロセスの検証要件に対応しています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO11040-7:2024 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 11040-7:2024
ISO 国際規格名称
Prefilled syringes — Part 7: Packaging systems for sterilized subassembled syringes ready for filling
ISO 規格名称 日本語訳
プレフィルドシリンジ
発行日 (Publication date)
2024-06
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2024-06-03
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
25
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.25：Syringes, needles and catheters,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 11040-7:2024 関連規格 履歴一覧

ISO11040-7:2024 対応 JIS 規格一覧

ISO11040-7:2024 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.25：注射器，注射針及びカテーテル

ISO 11040-7:2024 修正 一覧 (Amendments)

ISO 11040-7:2024 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 11040-7:2024 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

ISO 11040-7:2024 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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