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ISO 7197:2006 脳神経外科インプラント—滅菌済みの使い捨て水頭症シャントおよびコンポーネント

ISO 7197:2006の概要

ISO7197:2006の規格概要

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Neurosurgical implants — Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components

ISO 7197:2006は、無菌の使い捨て非アクティブ水頭症シャントおよびコンポーネントの安全性と性能の要件を指定しています。これには、バルブ、チューブ、リザーバーなどのシャントで使用されるコンポーネントが含まれます。製造については、ISO 7197:2006で機械的および技術的要件が定義されています。この国際規格は、メーカーから提供されるバルブの技術情報を定義しています。バルブタイプのさまざまな原則に関して、メーカーが宣言したグループごとに特定の特性が定義されています。外科医と患者にとってのISO 7197:2006の利点は、メーカーから提供された情報を理解し、標準化されたものを入手することです。新しい設計特性を備えた正常に機能する製品のパフォーマンスに関する情報。製造業者にとっての利点は、開発中の調査および製造中の品質管理の基礎として、シャントの重要な要件を定義することです。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO7197:2006 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 7197:2006
ISO 国際規格名称
Neurosurgical implants — Sterile, single-use hydrocephalus shunts and components
ISO 規格名称 日本語訳
脳神経外科インプラント — 滅菌済みの単回使用水頭症シャントおよびコンポーネント
発行日 (Publication date)
2006-06
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
2021-09-14
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
3
PDF ページ数 (Number of pages)
6
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 150 手術用インプラント：(Implants for surgery)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.040.40：Implants for surgery, prosthetics and orthotics,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 7197:2006 関連規格 履歴一覧

ISO7197:2006 対応 JIS 規格一覧

ISO7197:2006 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.40：外科用体内埋没材，義肢及び装具

ISO 7197:2006 修正 一覧 (Amendments)

ISO 7197:2006 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 7197:2006 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)

ISO 7197:2006 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。

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