ISO 80601-2-56:2017 医療用電気機器  —  パート2-56:体温測定用の体温計の基本的な安全性と本質的な性能に関する特定の要件

ISO 80601-2-56:2017の概要

ISO80601-2-56:2017の規格概要

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Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement

ISO 80601-2-56:2017 は、体温計の基本的な安全性と基本的な性能に適用されます。

この文書は、電気体温計の一般的および技術的要件を規定しています。

このドキュメントは、患者の体温を測定するために使用されるすべての電気体温計に適用されます。

このドキュメントは、補助機器には適用されません。

体温を測定する機器は、このドキュメントの範囲内にあります。

IEC 80601‑2‑59[4] で規定されている、屋内環境条件下での個々の人間のグループの人間の発熱温度スクリーニング。

節または節が、私の機器のみ、または私のシステムのみに適用されることを特に意図している場合、その節または副節のタイトルと内容はそう言うでしょう。

そうでない場合、条項または副条項は、該当する場合、機器およびシステムの両方に適用されます. このドキュメントの範囲内の機器またはシステムの意図された生理学的機能に固有の危険は、特定の要件によってカバーされていません. IEC 60601‑1:2005+A1:2012, 7.2.13 および 8.4.1 を除き、この文書. 注記 追加情報は、IEC 60601 1:2005+A1:2012, 4.2 に記載されています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO80601-2-56:2017 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 80601-2-56:2017
ISO 国際規格名称
Medical electrical equipment — Part 2-56: Particular requirements for basic safety and essential performance of clinical thermometers for body temperature measurement
ISO 規格名称 日本語訳
医用電気機器 — Part 2 -56:体温測定用体温計の基本的な安全性と基本性能に関する特定の要件
発行日 (Publication date)
2017-03
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2022-10-15
状態 (Status)
公開中,公開済み (Published)
改訂 (Edition)
2
PDF ページ数 (Number of pages)
49
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 121/SC 3:医用人工呼吸器 (Respiratory devices and related equipment used for patient care)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.040.55:診断設備 (Diagnostic equipment)
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11 > 11.040 > 11.040.55

ISO 80601-2-56:2017 関連規格 履歴一覧

ISO80601-2-56:2017 対応 JIS 規格一覧

ISO80601-2-56:2017 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術  > 11.040:医療設備  > 11.040.55:診断設備

正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)

改訂 一覧 (Revised)

SDGs 情報

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。

    17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。