ISO 8362-2:2024 注射容器と付属品

ISO 8362-2:2024の概要

ISO8362-2:2024の規格概要

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Injection containers and accessories — Part 2: Closures for injection vials

この文書は、ISO 8362-1 および ISO 8362-4 の対象となる注射バイアルの蓋の形状、寸法、材質、性能要件、およびラベルを指定します。

寸法要件は、バリアコーティングされたクロージャーには適用されません。

この文書で指定されているクロージャは、単回使用のみを目的としています。

注意 医薬品の製造時および保管時の効力、純度、安定性および安全性は、一次包装の性質および性能に大きく影響される可能性があります。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO8362-2:2024 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 8362-2:2024
ISO 国際規格名称
Injection containers and accessories — Part 2: Closures for injection vials
ISO 規格名称 日本語訳
注射容器と付属品 — Part 2:注射バイアルの蓋
発行日 (Publication date)
2024-03
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2024-03-21
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
4
PDF ページ数 (Number of pages)
6
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置:(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
11.040.20:Transfusion, infusion and injection equipment,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 8362-2:2024 関連規格 履歴一覧

ISO8362-2:2024 対応 JIS 規格一覧

ISO8362-2:2024 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11:医療技術 > 11.040:医療設備 > 11.040.20:輸血,輸液及び注入設備

ISO 8362-2:2024 修正 一覧 (Amendments)

ISO 8362-2:2024 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 8362-2:2024 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 60) 発行

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

ISO 8362-2:2024 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals(持続可能な開発目標)」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。