※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この文書は、特に端末ユニットのガス固有のアセンブリ、機械抵抗、流量、漏れ、圧力降下を保証し、異なるガスとサービスの間での相互交換を防止することを目的としており、端末ユニットに適用されます。
- a) ISO 7396-1 に準拠した医療ガスパイプラインシステムでの使用を目的としています。
- b) ISO 10524-1 に従って圧力調整器の圧力出口として使用されます。
- c) ISO 10524-3 に従って、シリンダーバルブと統合された圧力調整器 (VIPR) の圧力出口として使用されます。
この文書は、患者への投与または医療用途で次のガスを使用する端末ユニットに適用されます (A):
- 酸素(A);
- 亜酸化窒素(A);
- 医療用空気 (A);
- 二酸化炭素(A);
- 酸素／亜酸化窒素混合物（Ａ）；
- ヘリウム/酸素混合物 (A);
- 酸素93(A);
- 医療機器 (A) として分類されるガスおよびガス混合物。
- 医療機器に供給されるガス、または医療目的を目的としたガス (A);
- 上記 (A) に指定されていない医療用のガスおよびガス混合物。
この文書は、以下のガス (B) で使用する端末ユニットに適用されます。
- 手術器具を駆動するための空気 (B);
- 手術器具を駆動するための窒素 (B)
この文書は、真空システム (C) で使用するターミナルユニットに適用されます。
注この文書の要件は、他のガス用の端末ユニットのガイドラインとして使用できます。これらの他のガスは、一般に使用されるようになったら、この文書に含めることが検討されます。
この文書は、手術器具を駆動するための窒素と空気の供給と廃棄のための端末ユニットの要件を指定します。
この文書は、ガス固有の接続ポイントに接続することを目的としたプローブの要件を指定します。
この文書では、プローブまたはガス固有の接続ポイントの寸法は指定されていません。
注プローブおよびガス固有の接続ポイントの寸法を指定する地域または国の規格は、参考文献に記載されています。
この文書では、国内で使用されている他の接続システムも許容される場合があります。このような接続の寸法は、それぞれの国家規格によって指定されます。
この文書には、ISO 9170-2 で規定されている麻酔ガス掃気システム (AGSS) 用の端末装置の要件は規定されていません。
1 Scope
This document is intended especially to ensure the gas-specific assembly, mechanical resistance, flow, leakage and pressure drop of terminal units and to prevent their interchange between different gases and services and applies to terminal units:
- a) intended for use in medical gas pipeline systems in accordance with ISO 7396-1;
- b) used as pressure outlets on pressure regulators in accordance with ISO 10524-1;
- c) used as pressure outlets on pressure regulators integrated with cylinder valves (VIPR) in accordance with ISO 10524-3.
This document applies to terminal units for use with the following gases for administration to patients or for medical uses (A):
- oxygen (A);
- nitrous oxide (A);
- medical air (A);
- carbon dioxide (A);
- oxygen/nitrous oxide mixture (A);
- helium/oxygen mixtures (A);
- oxygen 93 (A);
- gases and gas mixtures classified as medical device (A);
- gases delivered to medical devices or intended for medical purposes (A);
- gases and gas mixtures for medicinal use not specified above (A).
This document applies to terminal units for use with the following gases (B):
- air for driving surgical tools (B);
- nitrogen for driving surgical tools (B).
This document applies to terminal units for use with vacuum systems (C).
NOTE The requirements of this document can be used as guidelines for terminal units for other gases. These other gases will be considered for inclusion in this document when they come into general use.
This document specifies requirements for terminal units for supply and disposal of nitrogen and air for driving surgical tools.
This document specifies requirements for probes intended to be connected to the gas-specific connection point.
This document does not specify the dimensions of probes or of the gas-specific connection points.
NOTE Regional or national standards specifying dimensions of probes and gas-specific connection points are given in the Bibliography.
Other connection systems in national use may be acceptable under this document. Dimensioning for such connections will be specified by their respective national standards.
This document does not specify the requirements for terminal units for anaesthetic gas scavenging systems (AGSS), which are specified in ISO 9170-2.