※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
前書き
ヘルスケア製品の滅菌、食品中の微生物汚染の低減、またはポリマーの改質などの市販製品の処理に電離放射線を使用することは、放射線処理と呼ばれます。使用される放射線の種類は、ガンマ線 (通常はコバルト 60 線源から)、X 線、または加速電子です。
一部のアプリケーションでは、指定された吸収線量が適用されることを確認する必要があります。このような場合、吸収線量を測定する必要があり、この目的のために測定システムが開発されています。これらのシステムの開発の多くは、個人の放射線防護と治療のための線量測定システムの初期の開発にかかっています。しかし、放射線処理で使用される吸収線量は一般的に高く、約 10 Gy から 100 kGy 以上に及ぶため、これらの線量を測定するための新しい線量測定システムが開発されています。
「線量」と「吸収線量」という用語は、この規格では同じ意味で使用されていることに注意してください（3.1.1 を参照）。
放射線処理に必要な線量測定は、設置適格性評価 (IQ) および運用適格性評価 (OQ) における放射線施設の特性評価、性能適格性評価 (PQ) における照射製品の線量分布の測定、および照射プロセスの定期的な監視に関係しています。
文献には、放射線処理のための線量計に関する記事が豊富にあり、運用のためのガイドラインと基準がいくつかの組織 (たとえば、国際原子力機関 (IAEA) と国際放射線単位測定委員会 (ICRU)) によって作成されています。放射線処理アプリケーションの特性評価と検証での使用。特に、ICRU レポート 80 は、現在使用されている多くのシステムの科学的根拠と歴史的発展に関する情報を提供しています。
ASTM 小委員会 E10.01 on Radiation Processing: Dosimetry and Applications は 1984 年に設立され、当初は食品照射の基準を策定することを目的としていましたが、その範囲はすべての放射線処理アプリケーションを含むように拡大されました。小委員会 (現在は E61 委員会) は、放射線処理に関する E61 規格として総称される約 30 の標準的な慣行と標準ガイドを管轄しています。これらの規格の多くは ISO/ASTM 規格として発行されており、それによって国際的に広く受け入れられるようになっています。これらの実践とガイドでは、放射線処理で最も一般的に使用される線量測定システムと、放射線処理の検証と定期的な監視に必要な線量測定について説明します。放射線処理に関する E61 規格の現在のリストは、2.1 および 2.2 に記載されています。
放射線プロセスの開発、検証、日常管理は多くの活動で構成されており、そのほとんどは、照射された線量を正確に測定する能力に依存しています。したがって、国内または国際基準へのトレーサビリティを備えた線量測定が必要であり、影響量の影響を含めて測定線量の不確実性がわかっている必要があります。放射線処理線量測定に関する E61 規格は、これらの要件を満たすのに役立ちます。
線量測定システムを説明する慣行にはいくつかの共通の属性があり、共通の参照として機能し、定義されたタスクの線量測定システムを選択するための基礎として使用できる 1 つの一般的な基準を持つ必要があります。 ISO/ASTM プラクティス 52628 は、この目的に役立ちます。これは、線量測定システムの校正と使用、および測定の不確かさの推定に関する一般的な要件を概説しています。各線量測定システムに関する詳細は、それぞれの規格に記載されており、これらのそれぞれは、一般的な要件について ISO/ASTM Practice 52628 を参照しています。
INTRODUCTION
The use of ionizing radiation for the treatment of commercial products such as the sterilization of healthcare products, the reduction of microbial contamination in food or the modification of polymers is referred to as radiation processing. The types of radiation used may be gamma radiation (typically from cobalt-60 sources), X-radiation or accelerated electrons.
In some applications, it is necessary to ensure that the specified absorbed dose is applied. In these cases, the absorbed dose must be measured, and measurement systems have been developed for this purpose. Much of the development of these systems rests on the early development of dosimetry systems for personnel radiation protection and for medical treatment. However, the absorbed doses used in radiation processing are generally higher, ranging from ~10 Gy up to 100 kGy or more and new dosimetry systems have been developed for measurements of these doses.
Note that the terms “dose” and “absorbed dose” are used interchangeably in this standard (see 3.1.1).
The dose measurements required in radiation processing concern characterization of radiation facilities in installation qualification (IQ) and operational qualification (OQ), measurement of dose distribution in irradiated products in performance qualification (PQ) and routine monitoring of the irradiation process.
The literature is abundant with articles on dosimeters for radiation processing, and guidelines and standards have been written by several organizations (the International Atomic Energy Agency (IAEA) and the International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU), for example) for the operation of the dosimetry systems and for their use in the characterization and validation of the radiation processing applications. In particular, ICRU Report 80 provides information on the scientific basis and historical development of many of the systems in current use.
ASTM Subcommittee E10.01 on Radiation Processing: Dosimetry and Applications was formed in 1984 initially with the scope of developing standards for food irradiation, but its scope was widened to include all radiation processing applications. The subcommittee, now Committee E61, has under its jurisdiction approximately 30 standard practices and standard guides, collectively known as the E61 standards on radiation processing. A number of these standards have been published as ISO/ASTM standards, thereby ensuring a wider international acceptance. These practices and guides describe the dosimetry systems most commonly used in radiation processing, and the dose measurements that are required in the validation and routine monitoring of the radiation processes. A current list of the E61 standards on radiation processing is given in 2.1 and 2.2.
The development, validation and routine control of a radiation process comprise a number of activities, most of which rely on the ability to measure the delivered dose accurately. It is therefore necessary that dose is measured with traceability to national, or international, standards, and the uncertainty in measured dose is known, including the effect of influence quantities. The E61 standards on radiation processing dosimetry serve to fulfill these requirements.
The practices describing dosimetry systems have several common attributes, and there is a need to have one general standard that can act as a common reference and that can be used as a basis for the selection of dosimetry systems for defined tasks. ISO/ASTM Practice 52628 serves this purpose. It outlines general requirements for the calibration and use of dosimetry systems and for the estimation of measurement uncertainties. Details relating to each dosimetry system are found in the respective standards and each of these refer to ISO/ASTM Practice 52628 for the general requirements.