ISO/ASTM 52628:2020 放射線処理における線量測定の標準的な方法 | ページ 5

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

1.1この実践では、ASTM E61 シリーズの線量測定基準に従って吸収線量測定を行う際に適用される基本的な要件について説明します。さらに、線量測定システムの選択に関するガイダンスを提供し、個々の線量測定システム、校正方法、不確実性推定、および放射線処理アプリケーションに関する特定の情報を提供する他の規格にユーザーを誘導します。

1.2この慣行は、電子または光子 (ガンマ線または X 線) を使用する放射線処理アプリケーションの線量測定に適用されます。

1.3このプラクティスは、測定管理システムの最小要件に対応していますが、一般的な品質システム要件は含まれていません。

1.4このプラクティスは、人員線量測定または医療線量測定には対応していません。

1.5この慣行は、一次標準線量測定システムには適用されない。

1.6この規格は、その使用に関連する安全上の懸念があるとしても、そのすべてに対処することを目的としているわけではありません。適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

2. 参考文献

2.1 ASTM 規格:2

  • E2232放射線処理アプリケーションにおける吸収線量を計算するための数学的手法の選択と使用に関するガイド
  • E3083放射線処理に関する用語:線量測定と応用
  • F1355植物検疫処理としての新鮮な農産物の照射に関するガイド
  • F1356病原体およびその他の微生物を制御するための生鮮、冷凍または加工肉および家禽の照射に関するガイド
  • F1736病原体および腐敗微生物を制御するための食品として使用される魚類および水生無脊椎動物の照射に関するガイド
  • F1885病原体およびその他の微生物を制御するための乾燥スパイス、ハーブ、および野菜調味料の照射に関するガイド

2.2 ISO/ASTM 規格:2

  • 51026フリッケ線量測定システムの使用法
  • 51205硫酸セリウムセリウム線量測定システムの使用法
  • 51261放射線処理のためのルーチン線量測定システムの校正のための実習
  • 51275 ラジオクロミックフィルム線量測定システムの使用法
  • 51276ポリメチルメタクリレート線量測定システムの使用法
  • 51310 ラジオクロミック光導波路線量測定システムの使用法
  • 51401 重クロム酸塩線量測定システムの使用法
  • 51538エタノール-クロロベンゼン線量測定システムの使用法
  • 51540 ラジオクロミック液体線量測定システムの使用法
  • 51607アラニン EPR 線量測定システムの使用法
  • 51608 50 keV ~ 7.5 MeV のエネルギーでの放射線処理のための X 線 (放射線) 施設における線量測定の実習
  • 51631電子ビーム線量測定および線量測定システム校正のための熱量測定線量測定システムの使用に関する実践
  • 51649 300 keV ~ 25 MeV のエネルギーでの放射線処理のための電子ビーム施設における線量測定の実習
  • 51650セルローストリアセテート線量測定システムの使用法
  • 51702放射線処理のためのガンマ線施設における線量測定の実習
  • 51707放射線処理のための線量測定における測定の不確かさの推定のためのガイド
  • 51818 80 ~ 300 keV のエネルギーでの放射線処理のための電子ビーム施設における線量測定の実習
  • 51900食品および農産物の放射線研究における線量測定ガイド
  • 51939血液照射線量測定実習
  • 51940無菌昆虫放出プログラムの線量測定ガイド
  • 51956放射線処理のための熱ルミネッセンス線量測定 (TLD) システムの使用に関する実践
  • 52116自己完結型乾式貯蔵ガンマ線照射器の線量測定の実習
  • 52303放射線処理施設における吸収線量マッピングのためのガイド
  • 52701放射線処理で使用する線量計および線量測定システムの性能特性評価ガイド

2.3 ISO 規格:3

  • ISO 11137-1ヘルスケア製品の滅菌 — 放射線 — 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および定期管理の要件
  • ISO 11137-3ヘルスケア製品の滅菌 — 放射線 — 3: 放射線の線量測定面に関するガイダンス
  • ISO 10012測定管理システム — 測定プロセスおよび測定機器の要件
  • ISO 14470食品照射 — 食品処理のための電離放射線を使用した照射プロセスの開発、検証、および定期管理の要件
  • ISO/IEC 17025試験所および校正所の能力に関する一般要件

2.4国際放射線単位測定委員会 (ICRU) レポート:4

  • ICRU レポート 80放射線処理に使用する線量測定システム
  • ICRU レポート 85a電離放射線の基本量と単位

2.5計量ガイド合同委員会 (JCGM) レポート:

  • JCGM 100:2008, GUM, 1995, 一部修正あり、測定データの評価 — 測定における不確実性の表現のガイド5
  • JCGM 200:2012, VIM, 計量に関する国際語彙 — 基本的および一般的な概念と関連用語6

1.1 This practice describes the basic requirements that apply when making absorbed dose measurements in accordance with the ASTM E61 series of dosimetry standards. In addition, it provides guidance on the selection of dosimetry systems and directs the user to other standards that provide specific information on individual dosimetry systems, calibration methods, uncertainty estimation and radiation processing applications.

1.2 This practice applies to dosimetry for radiation processing applications using electrons or photons (gamma- or X-radiation).

1.3 This practice addresses the minimum requirements of a measurement management system, but does not include general quality system requirements.

1.4 This practice does not address personnel dosimetry or medical dosimetry.

1.5 This practice does not apply to primary standard dosimetry systems.

1.6This standard does not purport to address all of the safety concerns, if any, associated with its use. It is the responsibility of the user of this standard to establish appropriate safety, health, and environmental practices and determine the applicability of regulatory limitations prior to use.

2. Referenced documents

2.1 ASTM Standards:2

  • E2232 Guide for Selection and Use of Mathematical Methods for Calculating Absorbed Dose in Radiation Processing Applications
  • E3083 Terminology Relating to Radiation Processing: Dosimetry and Applications
  • F1355 Guide for Irradiation of Fresh Agricultural Produce as a Phytosanitary Treatment
  • F1356 Guide for Irradiation of Fresh, Frozen or Processed Meat and Poultry to Control Pathogens and Other Microorganisms
  • F1736 Guide for Irradiation of Finfish and Aquatic Invertebrates Used as Food to Control Pathogens and Spoilage Microorganisms
  • F1885 Guide for Irradiation of Dried Spices, Herbs, and Vegetable Seasonings to Control Pathogens and Other Microorganisms

2.2 ISO/ASTM Standards:2

  • 51026 Practice for Using the Fricke Dosimetry System
  • 51205 Practice for Use of a Ceric-Cerous Sulfate Dosimetry System
  • 51261 Practice for Calibration of Routine Dosimetry Systems for Radiation Processing
  • 51275 Practice for Use of a Radiochromic Film Dosimetry System
  • 51276 Practice for Use of a Polymethylmethacrylate Dosimetry System
  • 51310 Practice for Use of a Radiochromic Optical Waveguide Dosimetry System
  • 51401 Practice for Use of a Dichromate Dosimetry System
  • 51538 Practice for Use of the Ethanol-Chlorobenzene Dosimetry System
  • 51540 Practice for Use of a Radiochromic Liquid Dosimetry System
  • 51607 Practice for Use of an Alanine-EPR Dosimetry System
  • 51608 Practice for Dosimetry in an X-Ray (Bremsstrahlung) Facility for Radiation Processing at Energies between 50 keV and 7.5 MeV
  • 51631 Practice for Use of Calorimetric Dosimetry Systems for Electron Beam Dose Measurements and Dosimetry System Calibration
  • 51649 Practice for Dosimetry in an Electron Beam Facility for Radiation Processing at Energies Between 300 keV and 25 MeV
  • 51650 Practice for Use of a Cellulose Triacetate Dosimetry System
  • 51702 Practice for Dosimetry in a Gamma Facility for Radiation Processing
  • 51707 Guide for Estimation of Measurement Uncertainty in Dosimetry for Radiation Processing
  • 51818 Practice for Dosimetry in an Electron Beam Facility for Radiation Processing at Energies Between 80 and 300 keV
  • 51900 Guide for Dosimetry in Radiation Research on Food and Agricultural Products
  • 51939 Practice for Blood Irradiation Dosimetry
  • 51940 Guide for Dosimetry for Sterile Insect Release Programs
  • 51956 Practice for Use of a Thermoluminescence-Dosimetry (TLD) System for Radiation Processing
  • 52116 Practice for Dosimetry for a Self-Contained Dry-Storage Gamma Irradiator
  • 52303 Guide for Absorbed Dose Mapping in Radiation Processing Facilities
  • 52701 Guide for Performance Characterization of Dosimeters and Dosimetry Systems for Use in Radiation Processing

2.3 ISO Standards:3

  • ISO 11137-1 Sterilization of health care products — Radiation — 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
  • ISO 11137-3 Sterilization of health care products — Radiation — 3: Guidance on dosimetric aspects of
  • ISO 10012 Measurement managements systems — Requirements for measurement processes and measuring equipment
  • ISO 14470 Food irradiation — Requirements for the development, validation and routine control of the process of irradiation using ionizing radiation for the treatment of food
  • ISO/IEC 17025 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories

2.4 International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) Reports:4

  • ICRU Report 80 Dosimetry Systems for Use in Radiation Processing
  • ICRU Report 85a Fundamental Quantities and Units for Ionizing Radiation

2.5 Joint Committee for Guides in Metrology (JCGM) Reports:

  • JCGM 100:2008, GUM , 1995, with minor corrections, Evaluation of measurement data — Guide to the Expression of Uncertainty in Measurement5
  • JCGM 200:2012, VIM , International vocabulary of metrology — basic and general concepts and associated terms6