ISO/HL7 27953-1:2011 健康情報学—ファーマコビジランスにおける個別症例安全性レポート(ICSR)—パート1:有害事象報告のフレームワーク

ISO/HL7 27953-1:2011の概要

ISO/HL727953-1:2011の規格概要

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Health informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 1: Framework for adverse event reporting

ISO 27953-1:2011は、薬物有害反応 (ADR) 、有害事象 (AE) 、製品の問題、および発生する可能性のある消費者の苦情に対するICSRの送信に共通のメッセージング形式を提供することにより、データ交換と情報共有の国際的なフレームワークを確立しようとしています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO/HL727953-1:2011 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO/HL7 27953-1:2011
ISO 国際規格名称
Health informatics — Individual case safety reports (ICSRs) in pharmacovigilance — Part 1: Framework for adverse event reporting
ISO 規格名称 日本語訳
健康情報学—ファーマコビジランスにおける個別の症例安全性報告(ICSR)— Part 1: 有害事象報告のフレームワーク
発行日 (Publication date)
2011-11-21
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2016-12-09
状態 (Status)
公開中,公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
597
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 215:保健医療情報 (Health informatics)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
35.240.80:ヘルスケア技術へのITの応用 (IT applications in health care technology)
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格
ICS > 35 > 35.240 > 35.240.80

ISO/HL7 27953-1:2011 関連規格 履歴一覧

ISO/HL727953-1:2011 対応 JIS 規格一覧

ISO/HL727953-1:2011 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 35:情報技術.事務機械  > 35.240:情報技術(IT)の応用  > 35.240.80:ヘルスケア技術へのITの応用

正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)

改訂 一覧 (Revised)

SDGs 情報

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。