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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
この文書は、研究室の運営に対する信頼を促進することを目的として作成されました。この文書には、研究所が有能に運営し、有効な結果を生み出すことができることを実証できるようにするための要件が含まれています。この文書に準拠する研究所は、通常、ISO 9001 の原則に従って運営されます。
この文書は、リスクと機会に対処するための措置を計画し、実施することを研究所に要求しています。リスクと機会の両方に対処することで、管理システムの有効性を高め、成果を向上させ、悪影響を防止するための基礎が確立されます。研究所には、どのリスクと機会に対処する必要があるかを決定する責任があります。
この文書を使用すると、研究室と他の団体間の協力が促進され、情報と経験の交換、基準と手順の調和が促進されます。研究室がこの文書に準拠していれば、国家間での結果の受け入れが容易になります。
この文書では、次の口頭形式が使用されます。
- 「するものとする」は要件を示します。
- 「すべき」は推奨を示します。
- 「かもしれない」は許可を示します。
- 「できる」は可能性や能力を示します。
詳細については、ISO/IEC 指令Part 2 を参照してください。
研究を目的として、ユーザーはこの文書に関する意見と、将来の版への変更に対する優先順位を共有することが推奨されます。オンライン調査に参加するには、以下のリンクをクリックしてください。
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Introduction
This document has been developed with the objective of promoting confidence in the operation of laboratories. This document contains requirements for laboratories to enable them to demonstrate they operate competently, and are able to generate valid results. Laboratories that conform to this document will also operate generally in accordance with the principles of ISO 9001.
This document requires the laboratory to plan and implement actions to address risks and opportunities. Addressing both risks and opportunities establishes a basis for increasing the effectiveness of the management system, achieving improved results and preventing negative effects. The laboratory is responsible for deciding which risks and opportunities need to be addressed.
The use of this document will facilitate cooperation between laboratories and other bodies, and assist in the exchange of information and experience, and in the harmonization of standards and procedures. The acceptance of results between countries is facilitated if laboratories conform to this document.
In this document, the following verbal forms are used:
- “shall” indicates a requirement;
- “should” indicates a recommendation;
- “may” indicates a permission;
- “can” indicates a possibility or a capability.
Further details can be found in the ISO/IEC Directives, Part 2.
For the purposes of research, users are encouraged to share their views on this document and their priorities for changes to future editions. Click on the link below to take part in the online survey:
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