この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
この文書は、検証/検証サービスを提供する団体の原則と要件を規定する ISO/IEC 17029 に準拠しています。 ISO/IEC 17029 は、あらゆる経済部門または業界の検証/検証機関に適用できる汎用規格です。これは、適合性の対象がクレームであること、およびこれが検証または検証プログラムに従って検証および/または検証されることを要求するという点で、適合性評価機関の他の規格とは異なります。 ISO/IEC 17029 に従って活動する検証/検証機関は、ファーストパーティ、セカンドパーティ、またはサードパーティの活動としてサービスを提供できます。
この文書は、ISO/IEC 17029 の要件を参照し、環境情報を検証または検証する機関に関連する特定の要件を含む ISO 14065 など、ISO/IEC 17029 の分野固有のアプリケーションとも連携しています。
主張を検証または検証するために、検証/検証機関は多くの場合、主張の境界の適合性などの側面を含む大量のデータと情報をレビューする必要があります。データが定義、収集、記録される方法。主張を裏付ける定量化および計算方法がどのように行われたか。請求にとって重要または重要な事項についての専門的判断の提供。
検証または検証ステートメントの発行は、通常、その時点で入手可能な情報に基づく 1 回限りの認証となります。通常、検証/検証ステートメントには有効期間が関連付けられていません。その後の各検証/検証は、新たに個別の適合性評価であり、元のまたは以前の検証/検証ステートメントをサポートする監視活動とはみなされません。
検証または検証アクティビティの結果は、検証または検証ステートメントとなることがよくあります。これらの声明は通常、予測データに基づいた将来に関する主張の妥当性 (検証)、または過去のデータに基づいた主張の真実性 (検証) について、検証または検証機関からの意見を提供します。検証および検証プログラムの結果は、主張を裏付けるために組み合わされる場合があります (例: 混合関与や類似または関連プログラムの管理など)検証/検証機関は、検証/検証プロセスを開始し、その結果の報告書を発行するよう依頼されることもありますが、行われている主張の妥当性または真実性についての正式な声明や意見はありません。
注これは、多くの場合、合意された手順 (AUP) に基づいて検証または検証活動を行うことを指します。
ISO/IEC 17029 には、検証/検証機関が少なくとも 1 つの検証または検証プログラムのコンテキスト内で活動するという要件があります。 ISO/IEC 17029 要件内では、検証/検証プログラムについて多くの言及があり、検証/検証プログラムが検証/検証機関に指示を与えることが期待されています。 ISO/IEC 17029 に従って検証/検証活動を行う場合、適切な検証/検証プログラムの重要性は、この種の適合性評価を正しく運用するために非常に重要です。
ISO/IEC 17029:2019, 附属書 A には、検証/検証プログラムの開発および運用において考慮すべき要素の包括的な情報リストも提供されています。 ISO/IEC 17029:2019, 付録 A の内容がこの文書に含まれ、拡大されています。
ISO/IEC 17029 での使用に適した検証/検証プログラムの開発、運用、認識を支援するために、この文書では次の内容について説明します。
- a) ISO/IEC 17029 に基づく検証/検証プログラムの概要。
- b)検証/検証プログラムの開発。
- c)検証/検証プログラムの認識。
Introduction
This document is aligned with ISO/IEC 17029 which provides principles and requirements for bodies providing validation/verification services. ISO/IEC 17029 is a generic standard that can apply to validation/verification bodies in any economic sector or industry. It is distinct from other standards for conformity assessment bodies in that it requires the object of conformity to be a claim, and for this to be validated and/or verified in accordance with a validation or verification programme. Validation/verification bodies operating in accordance with ISO/IEC 17029 can provide services as first-, second- or third-party activities.
This document is also aligned with sector-specific applications of ISO/IEC 17029, such as ISO 14065 which references the requirements of ISO/IEC 17029 and includes specific requirements related to bodies that validate or verify environmental information.
To validate or verify a claim, validation/verification bodies must often review large amounts of data and information, including aspects such as the suitability of the boundaries of the claim; the way data has been defined, collected and recorded; how quantification and calculation methods that support the claim have been undertaken; and provision of a professional judgement on matters that are material or significant to the claim.
The issuance of a validation or verification statement will normally be a one-off attestation based on the information available at that point in time. Validation/verification statements normally do not have a period of validity associated with them. Each subsequent validation/verification is a new separate conformity assessment and is not considered to be a surveillance activity that supports an original or previous validation/verification statement.
The result of validation or verification activities will frequently be a validation or verification statement. These statements normally provide an opinion from the validation or verification body on the plausibility of a claim that is made about the future based on projected data (validation), or the truthfulness of the claim based on historical data (verification). The results from a validation and verification programme can sometimes be combined to support a claim (e.g. a mixed engagement or in the management of similar or related programmes). Validation/verification bodies can also be asked to undertake a validation/verification process and issue a report of their findings, but without any formal statement or opinion on the plausibility or truthfulness of the claim being made.
NOTE This is often referred to undertaking validation or verification activities on the basis of Agreed Upon Procedures (AUP).
Within ISO/IEC 17029, there is a requirement for validation/verification bodies to operate within the context of at least one validation or verification programme. Within ISO/IEC 17029 requirements, there are many references to validation/verification programmes, and it is expected that validation/verification programmes give direction to the validation/verification body. The importance of appropriate validation/verification programmes when undertaking validation/verification activities in accordance with ISO/IEC 17029 is critical to the correct operation of this type of conformity assessment.
ISO/IEC 17029:2019, Annex A also provides a comprehensive informative list of elements to be considered in the development and operation of validation/verification programmes. The content of ISO/IEC 17029:2019, Annex A has been included and amplified in this document.
To assist in the development, operation and recognition of validation/verification programmes suitable for use with ISO/IEC 17029, this document covers the following:
- a) an overview of validation/verification programmes in the context of ISO/IEC 17029;
- b) development of validation/verification programmes;
- c) recognition of validation/verification programmes.