※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
2.1
アレルギー性
アレルギー反応を誘発できる物質
2.2
アレルギー
特定の物質に対する免疫学的に媒介される反応
注記1特定物質はアレルゲンである。
注記2: 1型アレルギー(呼吸器アレルギー)はIgE抗体によって媒介され、喘息、鼻炎、蕁麻疹を引き起こす可能性があります。
注記3: 4型アレルギー(皮膚アレルギー)はT細胞によって媒介され、皮膚炎を引き起こす可能性があります。
2.3
検出限界
物質が検出可能と見なされる値
注記1:これは、物質に関連するシグナルがバックグラウンドノイズシグナルの3倍であることを意味します。検出限界は、各物質の実験室によって実験的に決定されます。
2.4
定量限界
物質が測定可能であると考えられる値
注記 1測定の不確かさが決定された値の 50% に相当する値です。
2.5
化学物質の不在
材料から化学物質が欠落している状態で、試験方法ではそれを検出できない
注記1:化学物質の量は、試験方法の検出限界よりも少ない。
2.6
クリティカル物質
履物または履物の構成要素に含まれ、その化学反応性により着用者および/または環境に影響を与える可能性のある化学物質
注記1:重要な物質によって引き起こされる影響はさまざまです。それらは、発がん性または変異原性の影響、アレルギー、毒性に対する反応などである可能性があります.
注記2 法律は変更される可能性があります。このテクニカル レポートは、発行時に入手可能な情報を提供します。変更が行われていないことを確認するのは、このテクニカル レポートのユーザーの責任です。
2.6.1
重要物質カテゴリー1
着用者への危険な影響が証明されている物質
注記 1:これらの物質は、欧州レベルの規制によって制限されています。
2.6.2
重要物質カテゴリー2
着用者に危険な影響を与える物質
注記 1:これらの物質は、国によっては国内レベルの規制によって制限されています。
2.6.3
重要物質カテゴリー3
環境影響物質
注記 1:これらの物質は、欧州エコラベルに記載されています。
2.6.4
重要物質カテゴリー4
着用者への影響が強く疑われる物質
注記 1:おそらく、これらの物質は、このテクニカル レポートの発行時点では規制によって制限されていません。
2.6.5
重要物質カテゴリー5
着用者への影響が疑われる物質
注記 1:おそらく、これらの物質は、このテクニカル レポートの発行時点では規制によって制限されていません。
参考文献
| [1] | ISO 1382, ゴム - 語彙 |
| [2] | ISO 3071, テキスタイル — 水性抽出物の pH の測定 |
| [3] | ISO 4045, 皮革 - 化学試験 - pH の測定 |
| [4] | ISO 539, 皮革 — 酸化クロム含有量の化学測定 |
| [5] | ISO 6401, プラスチック - ポリ(塩化ビニル) - 残留塩化ビニルモノマーの測定 - ガスクロマトグラフィー法 |
| [6] | ISO 13365, 皮革 - 化学試験 - 液体クロマトグラフィーによる皮革の防腐剤 (TCMTB, PCMC, OPP, OIT) 含有量の測定 |
| [7] | ISO 14184-1, テキスタイル — ホルムアルデヒドの測定 — 1:遊離・加水分解ホルムアルデヒド(水抽出法) |
| [8] | ISO/TS 16179, 履物 — 履物および履物部品に潜在的に存在する重要な物質 — 履物材料中の有機スズの測定 |
| [9] | ISO/TS 16181, 履物 — 履物および履物部品に潜在的に存在する重要な物質 — 履物材料中のフタル酸エステル類の測定 |
| [10] | ISO/TS 16186, 履物 — 履物および履物部品に潜在的に存在する重要な物質 — 履物材料中のフマル酸ジメチル (DMFU) を定量的に測定するための試験方法3 |
| [11] | ISO 17070, 皮革 — 化学試験 — ペンタクロロフェノール含有量の測定 |
| [12] | ISO 17072-1, 皮革 — 金属含有量の化学測定 — 1: 抽出可能な金属 |
| [13] | ISO 17072-2, 皮革 — 金属含有量の化学測定 — 2: 総金属含有量 |
| [14] | ISO 17075, 皮革 - 化学試験 - クロム (VI) 含有量の測定 |
| [15] | ISO 17226-1, レザー — ホルムアルデヒド含有量の化学測定 — 1:高速液体クロマトグラフィーによる方法 |
| [16] | ISO 17226-2, レザー — ホルムアルデヒド含有量の化学測定 — 2:比色分析による方法 |
| [17] | ISO 17234-2, 皮革 — 染色された皮革中の特定のアゾ着色剤を測定するための化学試験 — 2: 4-アミノアゾベンゼンの定量 |
| [18] | ISO 17234-1, 皮革 — 染色された皮革中の特定のアゾ着色剤を測定するための化学試験 — 1: アゾ色素由来の特定の芳香族アミンの測定 |
| [19] | ISO 17353, 水質 - 選択された有機スズ化合物の測定 - ガスクロマトグラフ法 |
| [20] | ISO 18856, 水質 - ガスクロマトグラフィー/質量分析を使用した選択されたフタル酸エステル類の測定 |
| [21] | EN 120, 木質パネル — ホルムアルデヒド放出の測定 — 抽出法 (穿孔法と呼ばれる) |
| [22] | EN 455-3, 使い捨て医療用手袋 — 3: 生物学的評価の要件と試験 |
| [23] | EN 717-3, 木質パネル — ホルムアルデヒド放出の測定 — 3: フラスコ法によるホルムアルデヒド放出 |
| [24] | EN 923, 接着剤 — 用語と定義 |
| [25] | EN 1122, プラスチック - カドミウムの測定 - 湿式分解法 |
| [26] | EN 1811, 皮膚との直接および長時間の接触を意図した製品からのニッケル放出の参照試験方法 |
| [27] | EN 12472, コーティングされたアイテムからのニッケル放出を検出するための摩耗と腐食のシミュレーション方法 |
| [28] | EN 12868, 子供用およびケア用品 — エラストマーまたはゴム製乳首およびおしゃぶりからの N-ニトロソアミンおよび N-ニトロソ化可能物質の放出を測定する方法 |
| [29] | EN 14362-1, テキスタイル — アゾ着色剤由来の特定の芳香族アミンの測定方法 — 1: 抽出せずに利用できる特定のアゾ色素の使用の検出 |
| [30] | EN 14362-2, テキスタイル — アゾ着色剤由来の特定の芳香族アミンの測定方法 — 2: 繊維を抽出することによってアクセス可能な特定のアゾ着色剤の使用の検出 |
| [31] | EN 14362-3, テキスタイル — アゾ着色剤由来の特定の芳香族アミンの測定方法 — 3: 4-アミノアゾベンゼンを放出する可能性のある特定のアゾ色素の使用の検出 |
| [32] | EN 14602, 履物 - 生態学的基準の評価のための試験方法 |
| [33] | CEN CR 12471, 皮膚と直接かつ長時間接触するアイテムの合金およびコーティングからのニッケル放出のスクリーニング試験 |
| [34] | CEN/TR 14823, 木材および木材ベース製品の耐久性 — 木材中のペンタクロロフェノールの定量 — ガスクロマトグラフィー法 |
| [35] | CEN/TS 15968, コーティングおよび含浸された固体物品、液体、および消火用泡に含まれる抽出可能なパーフルオロオクタンスルホン酸 (PFOS) の測定 — LC-MS または LC-MS/MS によるサンプリング、抽出、および分析の方法 |
| [36] | DIN 54231, テキスタイル — 分散染料の検出 |
| [37] | DIN 54232, テキスタイル — クロロベンゼンおよびクロロトルエンに基づく結合含有量の測定 |
| [38] | 電気および電子機器における特定の有害物質の使用制限に関する 2003 年 1 月 27 日の欧州議会および理事会の指令 2002/95/EC |
| [39] | 欧州委員会、欧州エコラベル。入手先: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/ |
| [40] | 国際がん研究機関。入手先: www.iarc.fr |
| [41] | 製品安全法(ProdSG) |
| [42] | 食品および飼料コード[食品および動物飼料コード、LFGB] |
| [43] | 化学物質]令 |
| [44] | 経済協力開発機構。入手先: www.oecd.org |
| [45] | EU エコラベルに関する 2009 年 11 月 25 日の欧州議会および理事会の規則 (EC) No 66/2010 。入手先: http://eur-lex.europa.eu |
| [46] | 規則 EC 1907/2006 REACH: 化学物質の登録、評価、認可および制限 |
| [47] | XP G 08-015, PCP — TeCP-TriCP (セルロース天然繊維およびタンパク質天然繊維) |
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
allergen
substance that is capable of inducing an allergic reaction
2.2
allergy
immunologically mediated response to certain specific substances
Note 1 to entry: The specific substances are allergens.
Note 2 to entry: Type-1 allergy (respiratory allergy) is mediated by IgE antibodies and can cause asthma, rhinitis and urticaria.
Note 3 to entry: Type-4 allergy (dermal allergy) is mediated by T-cells and can cause dermatitis.
2.3
detection limit
value from which a substance is considered detectable
Note 1 to entry: This means that the signal associated to the substance is three times bigger than the background noise signal. The limit of detection is determined experimentally by the laboratory for each substance.
2.4
quantification limit
value from which a substance is considered measurable
Note 1 to entry: It is the value where the uncertainty of measurement is equal to 50 % of the determined value.
2.5
absence of a chemical
state in which a chemical is lacking from a material, where the test method is unable to detect it
Note 1 to entry: The amount of the chemical is smaller than the detection limit of the test method.
2.6
critical substance
chemical substance that can be found in footwear or footwear components and that can have an effect on the wearer and/or environmental impact due to its chemical reactivity
Note 1 to entry: The effects caused by critical substances vary. They can be carcinogenic or mutagenic effects, allergy, reaction to toxics, etc.
Note 2 to entry: Legislations can change; this Technical Report gives the information available at the time of publication. It is the responsibility of the user of this Technical Report to ensure that no changes have occurred.
2.6.1
critical substances category 1
substances with proven dangerous effect on the wearer
Note 1 to entry: These substances are restricted by regulation at European level.
2.6.2
critical substances category 2
substances with dangerous effect on the wearer
Note 1 to entry: These substances are restricted by regulation at national level in some countries.
2.6.3
critical substances category 3
substances with environmental impact
Note 1 to entry: These substances are mentioned in European Ecolabel.
2.6.4
critical substances category 4
substances that are highly suspected to have an effect on the wearer
Note 1 to entry: Possibly, these substances are not restricted by regulation at the time of publication of this Technical Report.
2.6.5
critical substances category 5
substances that are suspected to have an effect on the wearer
Note 1 to entry: Possibly, these substances are not restricted by regulation at the time of publication of this Technical Report.
Bibliography
| [1] | ISO 1382, Rubber — Vocabulary |
| [2] | ISO 3071, Textiles — Determination of pH of aqueous extract |
| [3] | ISO 4045, Leather — Chemical tests — Determination of pH |
| [4] | ISO 5398 (all parts), Leather — Chemical determination of chromic oxide content |
| [5] | ISO 6401, Plastics — Poly(vinyl chloride) — Determination of residual vinyl chloride monomer — Gas-chromatographic method |
| [6] | ISO 13365, Leather — Chemical tests — Determination of the preservative (TCMTB, PCMC, OPP, OIT) content in leather by liquid chromatography |
| [7] | ISO 14184-1, Textiles — Determination of formaldehyde — 1: Free and hydrolised formaldehyde (water extraction method) |
| [8] | ISO/TS 16179, Footwear — Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Determination of organotins in footwear material |
| [9] | ISO/TS 16181, Footwear — Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Determination of phthlates in footwear material |
| [10] | ISO/TS 16186, Footwear — Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Test method to quantitatively determine dimethylfumarate (DMFU) in footwear materials3 |
| [11] | ISO 17070, Leather — Chemical tests — Determination of pentachlorophenol content |
| [12] | ISO 17072-1, Leather — Chemical determination of metal content — 1: Extractable metals |
| [13] | ISO 17072-2, Leather — Chemical determination of metal content — 2: Total metal content |
| [14] | ISO 17075, Leather — Chemical tests — Determination of chromium(VI) content |
| [15] | ISO 17226-1, Leather — Chemical determination of formaldehyde content — 1: Method using high performance liquid chromatography |
| [16] | ISO 17226-2, Leather — Chemical determination of formaldehyde content — 2: Method using colorimetric analysis |
| [17] | ISO 17234-2, Leather — Chemical tests for the determination of certain azo colorants in dyed leathers — 2: Determination of 4-aminoazobenzene |
| [18] | ISO 17234-1, Leather — Chemical tests for the determination of certain azo colorants in dyed leathers — 1: Determination of certain aromatic amines derived from azo colorants |
| [19] | ISO 17353, Water quality — Determination of selected organotin compounds — Gas chromatographic method |
| [20] | ISO 18856, Water quality — Determination of selected phthalates using gas chromatography/mass spectrometry |
| [21] | EN 120, Wood-based panels — Determination of formaldehyde release — Extraction method (called the perforator method) |
| [22] | EN 455-3, Medical gloves for single use — 3: Requirements and testing for biological evaluation |
| [23] | EN 717-3, Wood-based panels — Determination of formaldehyde release — 3: Formaldehyde release by the flask method |
| [24] | EN 923, Adhesives — Terms and definitions |
| [25] | EN 1122, Plastics — Determination of cadmium — Wet decomposition method |
| [26] | EN 1811, Reference test method for release of nickel from products intended to come into direct and prolonged contact with the skin |
| [27] | EN 12472, Method for the simulation of wear and corrosion for the detection of nickel release from coated items |
| [28] | EN 12868, Child use and care articles — Methods for determining the release of N-Nitrosamines and N-Nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers |
| [29] | EN 14362-1, Textiles — Methods for the determination of certain aromatic amines derived from azo colorants — 1: Detection of the use of certain azo colorants accessible without extraction |
| [30] | EN 14362-2, Textiles — Methods for the determination of certain aromatic amines derived from azo colorants — 2: Detection of the use of certain azo colorants accessible by extracting the fibres |
| [31] | EN 14362-3, Textiles — Methods for the determination of certain aromatic amines derived from azo colorants — 3: Detection of the use of certain azo colorants which may release 4-aminoazobenzene |
| [32] | EN 14602, Footwear — Test methods for the assessment of ecological criteria |
| [33] | CEN CR 12471, Screening tests for nickel release from alloys and coatings in items that come into direct and prolonged contact with the skin |
| [34] | CEN/TR 14823, Durability of wood and wood-based products — Quantitative determination of pentachlorophenol in wood — Gas chromatographic method |
| [35] | CEN/TS 15968, Determination of extractable perfluorooctanesulfonate (PFOS) in coated and impregnated solid articles, liquids and fire fighting foams — Method for sampling, extraction and analysis by LC-MS or LC-MS/MS |
| [36] | DIN 54231, Textiles — Detection of disperse dyestuffs |
| [37] | DIN 54232, Textiles — Determination of the content of bonds based on chlorobenzene and chlorotoluene |
| [38] | Directive 2002/95/EC of the European Parliament and of the Council of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment |
| [39] | European Commission, European Ecolabel. Available at: http://ec.europa.eu/environment/ecolabel/ |
| [40] | International Agency for Research on Cancer . Available at: www.iarc.fr |
| [41] | Product Safety Act (ProdSG) |
| [42] | Foodstuffs and Animal Feed Code [Lebensmittel-, Bedarfsgegenstände- und Futtermittelgesetzbuch, LFGB] |
| [43] | The Chemicals Prohibition Ordinance [Verordnung über Verbote und Beschränkungen des Inverkehrbringens gefährlicher Stoffe, Zubereitungen und Erzeugnisse nach dem Chemikaliengesetz] |
| [44] | Organization for Economic Cooperation and Development. Available at: www.oecd.org |
| [45] | Regulation (EC) No 66/2010 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2009 on the EU Ecolabel. Available at: http://eur-lex.europa.eu |
| [46] | Regulation EC 1907/2006 REACH: Registrations, Evaluation, Authorization and restriction of Chemicals |
| [47] | XP G 08-015, PCP — TeCP- TriCP (Cellulosic natural textile and proteinic natural textile) |