※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
アレルギー性の
アレルギー反応を引き起こす可能性のある物質
3.2
アレルギー
特定の特定の物質（アレルゲン）に対する免疫学的反応
注記 1: 1 型アレルギー (呼吸器アレルギー) は IgE 抗体によって媒介され、喘息、鼻炎、蕁麻疹を引き起こす可能性があります。 4 型アレルギー (皮膚アレルギー) は T 細胞によって媒介され、皮膚炎を引き起こす可能性があります。
3.3
検出限界
物質が検出可能であるとみなされる値
注記 1:これは、物質に関連する信号が背景雑音信号よりも 3 倍大きいことを意味します。検出限界は、各物質について研究室によって実験的に決定されます。
3.4
重要な物質
履物または履物の部品に含まれ、その化学反応性により着用者および/または環境への影響に影響を与える可能性がある化学物質
注記 1:重要な物質によって引き起こされる影響はさまざまです。発がん性や変異原性、アレルギー、有毒物質への反応などが考えられます。
3.4.1
重要物質カテゴリー 1
着用者に危険な影響を与えることが証明されている物質
注記 1:これらの物質は、いくつかの国で国家規制によって広く制限されています。
3.4.2
重要物質カテゴリー 2
着用者に危険な影響を与える物質
注記 1:これらの物質は、限られた数の国で国家規制によって制限されています。
3.4.3
重要物質カテゴリー3
着用者への影響が強く疑われる物質
注記 1:これらの物質は、発行時点では規制によって制限されていない可能性がありますが、市場関係者から頻繁に要求されます。
3.4.4
重要物質カテゴリー 4
着用者に影響を与えると疑われる物質
注記 1:これらの物質は規制によって制限されていない可能性があります。着用者にアレルギー誘発性の影響を与えることが知られている物質は、参考までにカテゴリー 4 に含まれます。
参考文献
| 1 | ISO 1382, ゴム - 語彙 |
| 2 | ISO 3071, テキスタイル - 水抽出物の pH の測定 |
| 3 | ISO 4045, 皮革 — 化学試験 — pH と差の数値の測定 |
| 4 | ISO 539, 皮革 - 酸化クロム含有量の化学的測定 |
| 5 | ISO 10195, 皮革 — 皮革中のクロム(VI)含有量の化学的測定 — 皮革の熱前老化および六価クロムの測定 |
| 6 | ISO 13365-1, 皮革 — 液体クロマトグラフィーによる皮革中の防腐剤 (TCMTB, PCMC, OPP, OIT) 含有量の化学測定 — Part 1: アセトニトリル抽出法 |
| 7 | ISO 13365-2, 皮革 — 液体クロマトグラフィーによる皮革中の防腐剤 (TCMTB, PCMC, OPP, OIT) 含有量の化学測定 — Part 2: 人工汗抽出法 |
| 8 | ISO 14184-1, 繊維 — ホルムアルデヒドの測定 — Part 1: 遊離および加水分解ホルムアルデヒド (水抽出法) |
| 9 | ISO 14362-1, 繊維 — アゾ着色剤に由来する特定の芳香族アミンの測定方法 — Part 1: 繊維の抽出の有無にかかわらずアクセス可能な特定のアゾ着色剤の使用の検出 |
| 10 | ISO 14362-3, 繊維 — アゾ着色剤に由来する特定の芳香族アミンの測定方法 — Part 3: 4-アミノアゾベンゼンを放出する可能性のある特定のアゾ着色剤の使用の検出 |
| 11 | ISO 14389, 繊維 — フタル酸エステル含有量の測定 — テトラヒドロフラン法 |
| 12 | ISO/TS 16179, 履物 — 履物および履物コンポーネントに潜在的に存在する重要な物質 — 履物素材中の有機スズ化合物の測定 |
| 13 | ISO 16181-1, 履物 — 履物および履物コンポーネントに潜在的に存在する可能性のある重要な物質 — Part 1: 溶媒抽出によるフタル酸エステルの測定 |
| 14 | ISO 16181-2, 履物 — 履物および履物コンポーネントに潜在的に存在する可能性のある重要物質 — Part 2: 溶媒抽出を行わないフタル酸エステルの測定 |
| 15 | ISO 16186, 履物 — 履物および履物コンポーネントに潜在的に存在する可能性のある重要物質 — フマル酸ジメチル (DMFU) の測定 |
| 16 | ISO 16189 2 、履物 — 履物および履物コンポーネントに潜在的に存在する重要な物質 — 履物素材中のジメチルホルムアミドを定量的に測定するための試験方法 |
| 17 | ISO/TS 16190, フットウェア — 履物および履物コンポーネントに潜在的に存在する重要な物質 — 履物素材中の多環芳香族炭化水素 (PAH) を定量的に測定するための試験方法 |
| 18 | ISO 16373-1, テキスタイル — 染料 — Part 1: 染料を識別するために着色されたテキスタイルをテストする一般原則 |
| 19 | ISO 16373-2, テキスタイル — 染料 — Part 2: アレルギー誘発性および発がん性染料を含む抽出可能な染料の一般的な測定方法 (ピリジン水を使用する方法) |
| 20 | ISO 16373-3, 繊維 — 染料 — Part 3: 特定の発がん性染料の測定方法 (トリエチルアミン/メタノールを使用する方法) |
| 21 | ISO 17070, 皮革 - 化学試験 - テトラクロロフェノール、トリクロロフェノール、ジクロロフェノール、モノクロロフェノールの異性体およびペンタクロロフェノール含有量の測定 |
| 22 | ISO 17072-1, 皮革 — 金属含有量の化学的測定 — Part 1: 抽出可能な金属 |
| 23 | ISO 17072-2, 皮革 — 金属含有量の化学的測定 — Part 2: 総金属含有量 |
| 24 | ISO 17075-1, 皮革 — 皮革中のクロム(VI)含有量の化学測定 — Part 1: 比色法 |
| 25 | ISO 17075-2, 皮革 — 皮革中のクロム(VI)含有量の化学測定 — Part 2: クロマトグラフィー法 |
| 26 | ISO 17226-1, 皮革 — ホルムアルデヒド含有量の化学的測定 — Part 1: 高速液体クロマトグラフィーを使用した方法 |
| 27 | ISO 17226-2, 皮革 — ホルムアルデヒド含有量の化学的測定 — Part 2: 比色分析を使用した方法 |
| 28 | ISO 17234-1, 皮革 — 染色皮革中の特定のアゾ着色剤を測定するための化学試験 — Part 1: アゾ着色剤に由来する特定の芳香族アミンの測定 |
| 29 | ISO 17234-2, 皮革 — 染色された皮革中の特定のアゾ着色剤を測定するための化学試験 — Part 2: 4-アミノアゾベンゼンの測定 |
| 30 | ISO 17881-1, 繊維 — 特定の難燃剤の決定 — Part 1: 臭素系難燃剤 |
| 31 | ISO 17881-2, 繊維 — 特定の難燃剤の決定 — Part 2: リン系難燃剤 |
| 32 | ISO 18218-1, 皮革 — エトキシル化アルキルフェノールの測定 — Part 1: 直接法 |
| 33 | ISO 18218-2, 皮革 — エトキシル化アルキルフェノールの測定 — Part 2: 間接法 |
| 34 | ISO 18219-1, 皮革 — 皮革中の塩素化炭化水素の測定 — Part 1: 短鎖塩素化パラフィン (SCCP) のクロマトグラフィー法 |
| 35 | ISO 18219-2, 皮革 — 皮革中の塩素化炭化水素の測定 — Part 2: 中鎖塩素化パラフィン (MCCP) のクロマトグラフィー法 |
| 36 | ISO 18254-1, 繊維 — アルキルフェノール エトキシレート (APEO) の検出および測定方法 — Part 1: HPLC-MS を使用した方法 |
| 37 | ISO 18254-2, 繊維 — アルキルフェノールエトキシレート (APEO) の検出および測定方法 — Part 2: NPLC を使用した方法 |
| 38 | ISO 19050, ゴム、生、加硫 — ICP-OES による金属含有量の測定 |
| 39 | ISO 19070, 皮革 — 皮革中の N-メチル-2-ピロリドン (NMP) の化学測定 |
| 40 | ISO 19577, 履物 — 履物および履物コンポーネントに潜在的に存在する重要な物質 — ニトロソアミンの測定 |
| 41 | ISO 20536, 履物 — 履物および履物コンポーネントに潜在的に存在する可能性のある重要物質 — 履物素材中のフェノールの測定 |
| 42 | ISO 21084, 繊維 — アルキルフェノール (AP) の測定方法 |
| 43 | ISO 22517:2019, 皮革 - 化学試験 - 残留農薬含有量の測定 |
| 44 | ISO 22744-1, 繊維および繊維製品 — 有機スズ化合物の測定 — Part 1: ガスクロマトグラフィーを使用した誘導体化法 |
| 45 | ISO 22744-2, 繊維および繊維製品 — 有機スズ化合物の測定 — Part 2: 液体クロマトグラフィーを使用した直接法 |
| 46 | ISO 23702-1, 皮革 - 有機フッ素 - Part 1: 液体クロマトグラフィー/タンデム質量分析検出器 (LC-MS/MS) を使用した抽出法による不揮発性化合物の含有量の測定 |
| 47 | EN 120, 木質パネル — ホルムアルデヒド含有量の測定 — 穿孔法と呼ばれる抽出方法 |
| 48 | EN 717-3, 木質パネル — ホルムアルデヒド放出量の測定 — Part 3: フラスコ法によるホルムアルデヒド放出量 |
| 49 | EN 923, 接着剤 - 用語と定義 |
| 50 | EN 1122, プラスチック — カドミウムの測定 — 湿式分解法 |
| 51 | EN 1811, 皮膚と直接長時間接触することを目的とした製品からのニッケルの放出に関する参考試験方法 |
| 52 | EN 12472, コーティングされたアイテムからのニッケル放出を検出するための摩耗と腐食のシミュレーション方法 |
| 53 | EN 12868, 児童使用およびケア用品 — エラストマーまたはゴム製の乳首およびおしゃぶりからの N-ニトロソアミンおよび N-ニトロソ化可能物質の放出を測定する方法 |
| 54 | EN 13130-3, 食品と接触する材料および物品 — 制限の対象となるプラスチック物質 — Part 3: 食品および食品類似物中のアクリロニトリルの測定 |
| 55 | CEN/TR 14823, 木材および木質製品の耐久性 – 木材中のペンタクロロフェノールの定量 – ガスクロマトグラフィー法 |
| 56 | CEN/TS 15968, コーティングおよび含浸された固体物品、液体および消火泡中の抽出可能なペルフルオロオクタンスルホン酸塩 (PFOS) の測定 — LC-qMS または LC-タンデム/MS によるサンプリング、抽出、および分析の方法 |
| 57 | EN 16711-1, 繊維 — 金属含有量の測定 — Part 1: マイクロ波分解を使用した金属の測定 |
| 58 | EN 16711-2, 繊維 — 金属含有量の測定 — Part 2: 酸性人工発汗溶液によって抽出された金属の測定 |
| 59 | EN 16778, 保護手袋 — 手袋中のジメチルホルムアミドの測定 |
| 60 | EN 17131, 繊維および繊維製品 — ジメチルホルムアミド (DMF) の測定、ガスクロマトグラフィーを使用した方法 |
| 61 | EN 17132, 繊維および繊維製品 — 多環芳香族炭化水素 (PAH) の測定、ガスクロマトグラフィーを使用した方法 |
| 62 | EN 17134, 繊維および繊維製品 — 特定の防腐剤の測定、液体クロマトグラフィーを使用した方法 |
| 63 | EN 17137, 繊維 — クロロベンゼンおよびクロロトルエンに基づく化合物の含有量の測定 |
| 64 | DIN 54231, テキスタイル - 分散染料の検出 |
| 65 | XP G 08-015, PCP – TeCP-TriCP (セルロース系天然繊維およびタンパク質系天然繊維) |
| 66 | AfPS GS, 2014:01 PAK 製品安全委員会 (AfPS) GS 仕様 多環芳香族炭化水素 (PAH) の試験と評価 |
| 67 | ISO 21061:2021, 履物 — 化学試験 — サンプル調製に関する一般原則 |
| 68 | ISO 27587, 皮革 - 化学試験 - プロセス助剤中の遊離ホルムアルデヒドの測定 |
| 69 | EN 16711-3, 繊維 — 金属含有量の測定 — Part 3: 人工唾液溶液による鉛放出の測定 |
| 70 | EN 17130, 繊維および繊維製品 — フマル酸ジメチル (DMFu) の測定、ガスクロマトグラフィーを使用した方法 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
allergen
substance that is capable of inducing an allergic reaction
3.2
allergy
immunologically mediated response to certain specific substances (allergens)
Note 1 to entry: Type-1 allergy (respiratory allergy) is mediated by IgE antibodies, can cause asthma, rhinitis, urticaria. Type-4 allergy (dermal allergy) is mediated by T-cells, can cause dermatitis.
3.3
limit of detection
value from which a substance is considered as detectable
Note 1 to entry: This means that the signal associated to the substance is three times bigger than the background noise signal. The limit of detection is determined experimentally by the laboratory for each substance.
3.4
critical substances
chemical substance that can be found in footwear or footwear components and can have an effect on the wearer and/or environmental impact due to its chemical reactivity
Note 1 to entry: The effects caused by critical substances vary. It can be carcinogenic or mutagenic effects, allergy, reaction to toxics, etc.
3.4.1
critical substances category 1
substances with proven dangerous effect on the wearer
Note 1 to entry: These substances are widely restricted by national regulation in several countries.
3.4.2
critical substances category 2
substances with dangerous effect on the wearer
Note 1 to entry: These substances are restricted by national regulation in a limited number of countries.
3.4.3
critical substances category 3
substances that are highly suspected to have an effect on the wearer
Note 1 to entry: These substances might not be restricted by regulation at the time of publication but they are frequently requested by the market stakeholders.
3.4.4
critical substances category 4
substances that are suspected to have an effect on the wearer
Note 1 to entry: These substances might not be restricted by regulation. Substances known to have an allergenic effect on the wearer are included in category 4 for reference.
Bibliography
| 1 | ISO 1382, Rubber — Vocabulary |
| 2 | ISO 3071, Textiles — Determination of pH of aqueous extract |
| 3 | ISO 4045, Leather — Chemical tests — Determination of pH and difference figure |
| 4 | ISO 5398 (all parts), Leather — Chemical determination of chromic oxide content |
| 5 | ISO 10195, Leather — Chemical determination of chromium(VI) content in leather — Thermal pre-ageing of leather and determination of hexavalent chromium |
| 6 | ISO 13365-1, Leather — Chemical determination of the preservative (TCMTB, PCMC, OPP, OIT) content in leather by liquid chromatography — Part 1: Acetonitrile extraction method |
| 7 | ISO 13365-2, Leather — Chemical determination of the preservative (TCMTB, PCMC, OPP, OIT) content in leather by liquid chromatography — Part 2: Artificial perspiration extraction method |
| 8 | ISO 14184-1, Textiles — Determination of formaldehyde — Part 1: Free and hydrolysed formaldehyde (water extraction method) |
| 9 | ISO 14362-1, Textiles — Methods for determination of certain aromatic amines derived from azo colorants — Part 1: Detection of the use of certain azo colorants accessible with and without extracting the fibres |
| 10 | ISO 14362-3, Textiles — Methods for determination of certain aromatic amines derived from azo colorants — Part 3: Detection of the use of certain azo colorants, which may release 4-aminoazobenzene |
| 11 | ISO 14389, Textiles — Determination of the phthalate content — Tetrahydrofuran method |
| 12 | ISO/TS 16179, Footwear — Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Determination of organotin compounds in footwear materials |
| 13 | ISO 16181-1, Footwear — Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Part 1: Determination of phthalate with solvent extraction |
| 14 | ISO 16181-2, Footwear — Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Part 2: Determination of phthalate without solvent extraction |
| 15 | ISO 16186, Footwear — Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Determination of dimethyl fumarate (DMFU) |
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| 20 | ISO 16373-3, Textiles — Dyestuffs — Part 3: Method for determination of certain carcinogenic dyestuffs (method using triethylamine/methanol) |
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| 23 | ISO 17072-2, Leather — Chemical determination of metal content — Part 2: Total metal content |
| 24 | ISO 17075-1, Leather — Chemical determination of chromium(VI) content in leather — Part 1: Colorimetric method |
| 25 | ISO 17075-2, Leather — Chemical determination of chromium(VI) content in leather — Part 2: Chromatographic method |
| 26 | ISO 17226-1, Leather — Chemical determination of formaldehyde content — Part 1: Method using high-performance liquid chromatography |
| 27 | ISO 17226-2, Leather — Chemical determination of formaldehyde content — Part 2: Method using colorimetric analysis |
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| 33 | ISO 18218-2, Leather — Determination of ethoxylated alkylphenols — Part 2: Indirect method |
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| 36 | ISO 18254-1, Textiles — Method for the detection and determination of alkylphenol ethoxylates (APEO) — Part 1: Method using HPLC-MS |
| 37 | ISO 18254-2, Textiles — Method for the detection and determination of alkylphenol ethoxylates (APEO) — Part 2: Method using NPLC |
| 38 | ISO 19050, Rubber, raw, vulcanised — Determination of metal content by ICP-OES |
| 39 | ISO 19070, Leather — Chemical determination of N-methyl-2-pyrrolidone (NMP) in leather |
| 40 | ISO 19577, Footwear — Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Determination of Nitrosamines |
| 41 | ISO 20536, Footwear — Critical substances potentially present in footwear and footwear components — Determination of phenol in footwear materials |
| 42 | ISO 21084, Textiles — Method for determination of alkylphenols (AP) |
| 43 | ISO 22517:2019, Leather — Chemical tests — Determination of pesticide residues content |
| 44 | ISO 22744-1, Textiles and textile products — Determination of organotin compounds — Part 1: Derivatisation method using gas chromatography |
| 45 | ISO 22744-2, Textiles and textile products — Determination of organotin compounds — Part 2: Direct method using liquid chromatography |
| 46 | ISO 23702-1, Leather — Organic fluorine — Part 1: Determination of the non-volatile compound content by extraction method using liquid chromatography/tandem mass spectrometry detector (LC-MS/MS) |
| 47 | EN 120, Wood-based panels — Determination of formaldehyde content — Extraction method called the perforator method |
| 48 | EN 717-3, Wood-based panels — Determination of formaldehyde release — Part 3: Formaldehyde release by the flask method |
| 49 | EN 923, Adhesives — Terms and definitions |
| 50 | EN 1122, Plastics — Determination of cadmium — Wet decomposition method |
| 51 | EN 1811, Reference test method for release of nickel from products intended to come into direct and prolonged contact with the skin |
| 52 | EN 12472, Method for the simulation of wear and corrosion for the detection of nickel release from coated items |
| 53 | EN 12868, Child use and care articles — Methods for determining the release of N-Nitrosamines and N-Nitrosatable substances from elastomer or rubber teats and soothers |
| 54 | EN 13130-3, Materials and articles in contact with foodstuffs — Plastics substances subject to limitation — Part 3: Determination of acrylonitrile in food and food simulants |
| 55 | CEN/TR 14823, Durability of wood and wood-based products — Quantitative determination of pentachlorophenol in wood — Gas chromatographic method |
| 56 | CEN/TS 15968, Determination of extractable perfluorooctanesulfonate (PFOS) in coated and impregnated solid articles, liquids and fire fighting foams — Method for sampling, extraction and analysis by LC-qMS or LC-tandem/MS |
| 57 | EN 16711-1, Textiles — Determination of metal content — Part 1: Determination of metals using microwave digestion |
| 58 | EN 16711-2, Textiles — Determination of metal content — Part 2: Determination of metals extracted by acidic artificial perspiration solution |
| 59 | EN 16778, Protective gloves — The determination of Dimethylformamide in gloves |
| 60 | EN 17131, Textiles and textile products — Determination of Dimethylformamide (DMF), method using gas chromatography |
| 61 | EN 17132, Textiles and textile products — Determination of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons (PAH), method using gas chromatography |
| 62 | EN 17134, Textiles and textile products — Determination of certain preservatives, method using liquid chromatography |
| 63 | EN 17137, Textiles — Determination of the content of compounds based on chlorobenzenes and chlorotoluenes |
| 64 | DIN 54231, Textiles — Detection of disperse dyestuffs |
| 65 | XP G 08-015, PCP – TeCP- TriCP (Cellulosic natural textile and proteinic natural textile) |
| 66 | AfPS GS, 2014:01 PAK Product Safety Commission (AfPS) GS Specification Testing and assessment of Polycyclic Aromatic Hydrocarbons (PAHs) |
| 67 | ISO 21061:2021, Footwear — Chemical tests — General principles on the preparation of samples |
| 68 | ISO 27587, Leather — Chemical tests — Determination of free formaldehyde in process auxiliaries |
| 69 | EN 16711-3, Textiles — Determination of metal content — Part 3: Determination of lead release by artificial saliva solution |
| 70 | EN 17130, Textiles and textile products — Determination of dimethylfumarate (DMFu), method using gas chromatography |