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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
安定性研究は、消費者が適切な条件下で保管および使用した場合に、製品が望ましい物理的、化学的および微生物学的特性、ならびに機能性および感覚特性を維持する能力を評価することを目的としています。より簡単に言えば、安定性調査の目的は、製品の有効期間を決定し、パッケージ内の製品が販売および使用される市場条件にさらされたときに安定しているかどうかを評価することです。 「市況」とは、流通（輸送）、倉庫保管、使用時の状態を指します。
したがって、安定性試験は、製品の品質を確保するための前提条件と見なすことができます。化粧品の安定性試験は、
- 製品の処方と適切な包装材料に関するガイダンスを取得し、
- 配合と製造プロセスの最適化、
- 輸送、保管、表示および使用方法の条件の決定、
- 貯蔵寿命の推定と確認、および
- お客様の安全確保。
この文書は、市場に出回っている化粧品の安定性を評価するために、容易に入手できる参考文献を示しています。その目的は、適切な安定性テストを選択するためのリソースを提供することです。これらのガイドラインは、新しい製品と技術を評価するための出発点として役立ちますが、製品タイプと処方の違いを反映するようにテストを調整する必要がある場合があります。
Introduction
Stability studies are aimed at assessing the ability of a product to maintain the desired physical, chemical and microbiological properties, as well as functionality and sensorial properties when stored and used under appropriate conditions by the consumer. More simply, the objective of a stability study is to determine the shelf life of a product and to evaluate whether a product in the package is stable when subjected to the market conditions in which it is sold and used. The “market conditions” encompass distribution (transportation), warehouse storage and conditions during use.
Thus, the stability study may be seen as a prerequisite for ensuring product quality. Stability tests on cosmetic products are required for
- obtaining a guidance on the formulation of the product, and the appropriate packaging material,
- optimizing the formulation and manufacturing process,
- determining conditions of transportation, storage, display and manner of use,
- estimating and confirming shelf life, and
- ensuring customer safety.
This document identifies readily available references to assess the stability of cosmetic products on the market. Its purpose is to provide a resource for the selection of the appropriate stability tests. Although these guidelines provide a helpful starting point to evaluate new products and technologies, adapting the testing to reflect differences between product types and formulations may still be necessary.