この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
評価
被験者の状態に関する研究変数の測定、評価または判断
3.2
生体認証
エンティティの身元を検証するために、指紋、眼の血管プリント、声紋などの固有の個人特性を反映する特定の属性を使用する
3.3
臨床医
医療サービスを患者/クライアントに直接提供する医療専門家
3.4
障害
苦痛、日常活動の妨害、または健康との接触につながる可能性のある個人の健康状態の変化または属性
3.5
経験
経験、推論、または教育を通じて獲得した事実、情報、およびスキル
3.6
個人の健康データ
特定された、または特定可能な自然人の健康に関連する個人データ
3.7
個人
単一の別個のエンティティ
3.8
測定
機能またはプロセスに関する定量化可能なデータを収集する
3.9
モニター
患者データを取得、表示、記録、および/または分析し、注意が必要なイベントを介護者に警告するように設計された医療機器
3.10
観察
他の測定値または導出値から論理的および/または代数的に導出された単一変数または単一値の測定
3.11
痛み
何らかの障害、痛み、および/または活動制限をもたらす健康状態
3.12
忍耐強い
ケア対象の同義語
3.13
症状
必ずしもこの治療との因果関係を持たない医薬品を投与された患者または臨床調査対象者における不都合な医学的発生
3.14
処理
患者の医学的または外科的管理
参考文献
| [1] | アンケート、評価および尺度 (QRS) CDISC, https: //www.cdisc.org/standards/foundational/qrs |
| [2] | N ationalHealthService (NHS)イングランド、2015 年、 https: //www.england.nhs.uk/ |
| [3] | 患者報告アウトカム測定 (PROMs) 、2013 年、 h s |
| [4] | プロジェクト ヘルスデザイン日常生活の観察、2013 年https://www.rwjf.org/en/library/research/2010/10/project-healthdesign--rethinking-the-power-and-potential- of-pers.html |
| [5] | BreathEasy アプリケーションの技術アーキテクチャ図、2011 年、 http://www.slideshare.net/ProjectHealthDesign/project-healthdesign-technical-architecture-diagrams |
| [6] | Estrellita の技術アーキテクチャ図、2011 年、 http://www.slideshare.net/ProjectHealthDesign/project-healthdesign-technical-architecture-diagrams |
| [7] | Project Health Design 有意義な使用3 記事、2013.01, http://www.rwjf.org/en/library/programs-and-initiatives/P/project-healthdesign--retinking-the-power-and-potential-of-pers. html |
| [8] | 生活記録、2019 https://lifesemantics.kr/service/liferecord?lang=en |
| [9] | 人間の情報に基づくヘルスケア ソリューション、ライフ サイエンス テクノロジー、韓国、2015 年、 h |
| [10] | 健康指標透明性のためのスコア カード ツール、メキシコ、2015 年、 https://www.endocrineweb.com/news/diabetes/58700-severity-diabetes-does-not-predict-common-complications |
| [11] | ProjectHealthDesign 、BreathEasy — A Personal Health Record Application For Adults With Asthma, 2011-201, 米国、2015 年、 http: //www.icpsr.umich.edu/icpsrweb/HMCA/studies/36027 /バージョン/1 |
| [12] | プロジェクトヘルスデザイン、Chronology.MD — クローン病患者の個人健康記録アプリケーション、2011 ～ 2012 年 (ICPSR 36028 )、米国、2015 年、 h ttp://www.icpsr.umich.edu/icpsrweb/HMCA/研究/36028 |
| [13] | イングランド データ ディクショナリ バージョン 3.4 の患者報告アウトカム指標。英国、2016 年 www.digital.nhs.uk |
| [14] | Fitbit ウェブ API ドキュメント;アクティビティ、2017 年、 https://dev.fitbit.com/docs/activity/ |
| [15] | Fitbit ウェブ API ドキュメント;睡眠、2017 年、 https://dev.fitbit.com/docs/sleep/ |
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| [17] | Care BH The Role of Social Determinants in Promoting Health and Health Equity, 米国、2018 年、 https://www.kff.org/disparities-policy/issue-brief/beyond-health-care-the-role-of-social-健康と健康の公平性を促進する決定要因/ |
| [18] | 継続設計ガイドライン、2017 年、 h //www.pchalliance.org/continua-design-guidelines |
| [19] | 世界保健機関 (WHO )の健康の社会的決定要因、 2016 年、 http: //www.who.int/social_determinants/sdh_definition/en |
| [20] | http://www.countyhealthrankings.org/explore-health-rankings/measures-data-sources/county-health-rankings-model |
| [21] | ISO 21549-7, 健康情報学 — 患者の健康カード データ — 7: 投薬データ |
| [22] | ISO/IEEE 11073-00103, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 00103: 概要 |
| [23] | ISO/IEEE 11073-10101, 健康情報学 — デバイスの相互運用性 — 10101: ポイントオブケア医療機器通信 — 命名法 |
| [24] | ISO/IEEE 11073-10102, 健康情報学 — ポイントオブケア医療機器通信 — 10102: 命名法 — 注釈付き心電図 |
| [25] | ISO/IEEE 11073-10103, 健康情報学 — ポイントオブケア医療機器通信 — 10103: 命名法 — 埋め込み型デバイス、心臓 |
| [26] | ISO/IEEE 11073-10201, 健康情報学 — デバイスの相互運用性 — 10201: ポイントオブケア医療機器通信 — ドメイン情報モデル |
| [27] | ISO/IEEE 11073-10207, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10207: サービス指向のポイントオブケア医療機器通信のためのドメイン情報とサービスモデル |
| [28] | ISO/IEEE 11073-10404, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10404: デバイスの専門化 — パルスオキシメータ |
| [29] | ISO/IEEE 11073-10406, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10406: デバイスの専門化 — 基本的な心電計 (ECG) (1 ～ 3 リード ECG) |
| [30] | ISO/IEEE 11073-10407, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10407: デバイスの専門化 — 血圧計 |
| [31] | ISO/IEEE 11073-10408, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10408: デバイスの専門化 — 温度計 |
| [32] | ISO/IEEE 11073-10415, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10415: デバイスの専門化 — 体重計 |
| [33] | ISO/IEEE 11073-10417, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10417: デバイスの専門化 — グルコース メーター |
| [34] | ISO/IEEE 11073-10418, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10418: デバイスの専門化 — 国際正規化比率 (INR) モニター |
| [35] | ISO/IEEE 11073-10419, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10419: デバイスの専門化 — インスリンポンプ |
| [36] | ISO/IEEE 11073-10420, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10420: デバイスの専門化 — 体組成計 |
| [37] | ISO/IEEE 11073-10421, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10421: デバイスの専門化 — ピーク呼気フロー モニター (ピーク フロー) |
| [38] | ISO/IEEE 11073-10422, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10422: デバイスの専門化 — 尿分析装置 |
| [39] | ISO/IEEE 11073-10424, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10424: デバイスの専門化 — 睡眠時無呼吸呼吸療法装置 (SABTE) |
| [40] | ISO/IEEE 11073-10425, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10425: デバイスの専門化 — 連続血糖モニター (CGM) |
| [41] | ISO/IEEE 11073-10427, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10427: デバイスの専門化 — パーソナル ヘルス デバイスの電源ステータス モニター |
| [42] | ISO/IEEE 11073-10441, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10441: デバイスの専門化 — 心血管フィットネスおよび活動モニター |
| [43] | ISO/IEEE 11073-10442, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10442: デバイスの専門化 — 筋力フィットネス機器 |
| [44] | ISO/IEEE 11073-10471, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10471: デバイス特化 - 自立生活活動拠点 |
| [45] | ISO/IEEE 11073-10472, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 10472: デバイスの専門化 — 投薬モニター |
| [46] | ISO/IEEE 11073-20101, 健康情報学 — ポイントオブケア医療機器通信 — 20101: アプリケーション プロファイル — 基本規格 |
| [47] | ISO/IEEE 11073-20601, 健康情報学 — 個人用健康機器通信 — 20601: アプリケーション プロファイル — 最適化された交換プロトコル |
| [48] | ISO/IEEE 11073-20701, 健康情報学 — デバイスの相互運用性 — 20701: ポイントオブケア医療機器通信 — サービス指向の医療機器交換アーキテクチャとプロトコルバインディング |
| [49] | ISO/IEEE 11073-20702, 健康情報学 — ポイントオブケア医療機器通信 — 20702: Web サービスの医療機器通信プロファイル |
| [50] | ISO/IEEE 11073-30200, 健康情報学 — ポイントオブケア医療機器通信 — 30200: トランスポート プロファイル — ケーブル接続済み |
| [51] | ISO/IEEE 11073-30300, 健康情報学 — ポイントオブケア医療機器通信 — 30300: トランスポート プロファイル — 赤外線ワイヤレス |
| [52] | ISO/IEEE 11073-30400, 健康情報学 — ポイントオブケア医療機器通信 — 30400: インターフェイス プロファイル — ケーブル接続されたイーサネット |
| [53] | ISO 11073-90101, 健康情報学 — ポイントオブケア医療機器通信 — 90101: 分析機器 — ポイントオブケア検査 |
| [54] | ISO 11073-91064, 健康情報学 — 標準通信プロトコル — 91064: コンピュータ支援心電図検査 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
assessment
measurement, evaluation or judgment for a study variable pertaining to the status of a subject
3.2
biometric
use of specific attributes that reflect unique personal characteristics, such as a fingerprint, an eye blood-vessel print, or a voice print, to validate the identity of entities
3.3
clinician
health professional who delivers health services directly to a patient/client
3.4
disorder
alterations or attributes of the health status of an individual which might lead to distress, interference with daily activities, or contact with health
3.5
experience
facts, information and skills acquired through experience, reasoning or education
3.6
personal health data
personal data relevant to the health of an identified or identifiable natural person
3.7
individual
single discrete entity
3.8
measure
collect quantifiable data about a function or process
3.9
monitor
medical device designed to acquire, display, record, and/or analyse patient data and to alert caregivers of events needing their attention
3.10
observation
measurement of a single variable or single value derived logically and/or algebraically from other measured or derived values
3.11
pain
health condition that results in some disability, pain and/or activity limitation
3.12
patient
synonym for a subject of care
3.13
symptom
untoward medical occurrence in a patient or clinical investigation subject administered a pharmaceutical product that does not necessarily have a causal relationship with this treatment
3.14
treatment
medical or surgical management of a patient
Bibliography
| [1] | Questionnaires, Ratings and Scales (QRS) CDISC, https://www.cdisc.org/standards/foundational/qrs |
| [2] | National Health Service (NHS) England, 2015, https://www.england.nhs.uk/ |
| [3] | Patient Reported Outcome Measures(PROMs), 2013, http://www.hscic.gov.uk/proms |
| [4] | Project HealthDesign Observation of Daily Living, 2013 https://www.rwjf.org/en/library/research/2010/10/project-healthdesign--rethinking-the-power-and-potential-of-pers.html |
| [5] | BreathEasy application technical architecture diagram, 2011, http://www.slideshare.net/ProjectHealthDesign/project-healthdesign-technical-architecture-diagrams |
| [6] | Estrellita technical architecture diagram, 2011, http://www.slideshare.net/ProjectHealthDesign/project-healthdesign-technical-architecture-diagrams |
| [7] | Project HealthDesign Meaningful Use3 Article, 2013.01, http://www.rwjf.org/en/library/programs-and-initiatives/P/project-healthdesign--rethinking-the-power-and-potential-of-pers.html |
| [8] | LifeRecord, 2019 https://lifesemantics.kr/service/liferecord?lang=en |
| [9] | Healthcare solution based on human information, Life Science technology, Korea, 2015, http://lstgroup.com.au/ |
| [10] | Score Card Tool for Health metrics Transparency, Mexico, 2015, https://www.endocrineweb.com/news/diabetes/58700-severity-diabetes-does-not-predict-common-complications |
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| [12] | Project HealthDesign, Chronology.MD — Personal Health Record Applications for Patients With Crohn's Disease, 2011-2012 (ICPSR 36028), USA, 2015, http://www.icpsr.umich.edu/icpsrweb/HMCA/studies/36028 |
| [13] | Patient Reported outcome measures in England Data Dictionary Version 3.4. England, 2016 www.digital.nhs.uk |
| [14] | Fitbit web API documentations; Activity, 2017, https://dev.fitbit.com/docs/activity/ |
| [15] | Fitbit web API documentations; Sleep, 2017, https://dev.fitbit.com/docs/sleep/ |
| [16] | Project HealthDesign, Estrellita — An Application for Tracking Observations of Daily Living Related to Preterm Infants, 2011-2012 (ICPSR 36029), USA, 2015, http://www.icpsr.umich.edu/icpsrweb/HMCA/studies/36029 |
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| [18] | Continua Design Guidelines, 2017, http://www.pchalliance.org/continua-design-guidelines |
| [19] | Social Determinants of Health of World Health Organization (WHO), 2016, http://www.who.int/social_determinants/sdh_definition/en |
| [20] | http://www.countyhealthrankings.org/explore-health-rankings/measures-data-sources/county-health-rankings-model |
| [21] | ISO 21549-7, Health informatics — Patient healthcard data — 7: Medication data |
| [22] | ISO/IEEE 11073-00103, Health informatics — Personal health device communication — 00103: Overview |
| [23] | ISO/IEEE 11073-10101, Health informatics — Device interoperability — 10101: Point-of-care medical device communication — Nomenclature |
| [24] | ISO/IEEE 11073-10102, Health informatics — Point-of-care medical device communication — 10102: Nomenclature — Annotated ECG |
| [25] | ISO/IEEE 11073-10103, Health informatics — Point-of-care medical device communication — 10103: Nomenclature — Implantable device, cardiac |
| [26] | ISO/IEEE 11073-10201, Health informatics — Device interoperability — 10201: Point-of-care medical device communication — Domain information model |
| [27] | ISO/IEEE 11073-10207, Health informatics — Personal health device communication — 10207: Domain information and service model for service-oriented point-of-care medical device communication |
| [28] | ISO/IEEE 11073-10404, Health informatics — Personal health device communication — 10404: Device specialization — Pulse oximeter |
| [29] | ISO/IEEE 11073-10406, Health informatics — Personal health device communication — 10406: Device specialization — Basic electrocardiograph (ECG) (1- to 3-lead ECG) |
| [30] | ISO/IEEE 11073-10407, Health informatics — Personal health device communication — 10407: Device specialization — Blood pressure monitor |
| [31] | ISO/IEEE 11073-10408, Health informatics — Personal health device communication — 10408: Device specialization — Thermometer |
| [32] | ISO/IEEE 11073-10415, Health informatics — Personal health device communication — 10415: Device specialization — Weighing scale |
| [33] | ISO/IEEE 11073-10417, Health informatics — Personal health device communication — 10417: Device specialization — Glucose meter |
| [34] | ISO/IEEE 11073-10418, Health informatics — Personal health device communication — 10418: Device specialization — International Normalized Ratio (INR) monitor |
| [35] | ISO/IEEE 11073-10419, Health informatics — Personal health device communication — 10419: Device specialization — Insulin pump |
| [36] | ISO/IEEE 11073-10420, Health informatics — Personal health device communication — 10420: Device specialization — Body composition analyzer |
| [37] | ISO/IEEE 11073-10421, Health informatics — Personal health device communication — 10421: Device specialization — Peak expiratory flow monitor (peak flow) |
| [38] | ISO/IEEE 11073-10422, Health informatics — Personal health device communication — 10422: Device specialization — Urine analyser |
| [39] | ISO/IEEE 11073-10424, Health informatics — Personal health device communication — 10424: Device specialization — Sleep apnoea breathing therapy equipment (SABTE) |
| [40] | ISO/IEEE 11073-10425, Health informatics — Personal health device communication — 10425: Device specialization — Continuous glucose monitor (CGM) |
| [41] | ISO/IEEE 11073-10427, Health informatics — Personal health device communication — 10427: Device specialization — Power status monitor of personal health devices |
| [42] | ISO/IEEE 11073-10441, Health informatics — Personal health device communication — 10441: Device specialization — Cardiovascular fitness and activity monitor |
| [43] | ISO/IEEE 11073-10442, Health informatics — Personal health device communication — 10442: Device specialization — Strength fitness equipment |
| [44] | ISO/IEEE 11073-10471, Health informatics — Personal health device communication — 10471: Device specialization - Independant living activity hub |
| [45] | ISO/IEEE 11073-10472, Health Informatics — Personal health device communication — 10472: Device specialization — Medication monitor |
| [46] | ISO/IEEE 11073-20101, Health informatics — Point-of-care medical device communication — 20101: Application profiles — Base standard |
| [47] | ISO/IEEE 11073-20601, Health informatics — Personal health device communication — 20601: Application profile — Optimized exchange protocol |
| [48] | ISO/IEEE 11073-20701, Health informatics — Device interoperability — 20701: Point-of-care medical device communication — Service oriented medical device exchange architecture and protocol binding |
| [49] | ISO/IEEE 11073-20702, Health informatics — Point-of-care medical device communication — 20702: Medical devices communication profile for web services |
| [50] | ISO/IEEE 11073-30200, Health informatics — Point-of-care medical device communication — 30200: Transport profile — Cable connected |
| [51] | ISO/IEEE 11073-30300, Health informatics — Point-of-care medical device communication — 30300: Transport profile — Infrared wireless |
| [52] | ISO/IEEE 11073-30400, Health informatics — Point-of-care medical device communication — 30400: Interface profile — Cabled Ethernet |
| [53] | ISO 11073-90101, Health informatics — Point-of-care medical device communication — 90101: Analytical instruments — Point-of-care test |
| [54] | ISO 11073-91064, Health informatics — Standard communication protocol — 91064: Computer-assisted electrocardiography |