ISO/TS 19844:2015 (W) 健康情報学—医薬品の識別—物質に関する規制された情報の一意の識別と交換のためのデータ要素と構造の実装ガイドライン

ISO/TS19844:2015の規格概要

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Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances

ISO/TS 19844:2015は、ISO11238の実装で使用されます。ISO/TS19844:2015は、物質の使用法や製造方法ではなく、科学的アイデンティティ（つまり、それらが何であるか）に基づいて物質を定義します。ISO11238は、概念的なフレームワークを提供します。物質および特定の物質を定義し、ISOIDMP規格のコンテキストで一意の識別子を割り当てるため。 ISO 11238は、物質を定義および区別するための一般的な概念と、物質の情報を構造化するための高レベルのモデルについて説明しています。 ISO/TS 19844:2015は、物質情報の各タイプまたはグループの詳細な説明、ISO 11238の実装に関する要素ごとの説明、およびさまざまな物質と特定の物質の例を提供します。このISO /TS19844の初版:2015は物質のみを対象とし、ISO 11238および付属書A、B、C、Dで定義されている特定物質のグループ1から3に対応します。ISO11238で定義されている特定物質グループ4が対象となることが予想されます。 ISO/TS 19844:2015の後続版で。通常、特定の物質グループ4に該当する情報の一部は、ISO/TS 19844:2015の付属書でカバーされている場合があります。この情報は、物質または特定の物質のグループ1を定義するものではありませんが、物質を区別するために不可欠な場合があります。ISO/ TS 19844:2015は、以下に対応しています。物質および特定の物質を定義するために必要なデータ要素グループ1〜3;論理ISO11238で定義されているデータ要素の使用;物質および指定された物質グループ1から3のビジネスルール-必要なデータ要素を決定する-ISO11238に従って材料を区別および定義する-識別子の割り当てをトリガーする。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。