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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この文書は、人間を除く動物から得られた生物材料の収集、受領、準備、保存、輸送、保管、配布、破壊、および廃棄に関する要件を規定しています。このようなリソースには、固形組織、体液サンプルおよび関連細胞、排泄物および関連データが含まれます。
このドキュメントは、研究開発に使用できる生物学的材料または関連データ、またはその両方、および生物学的材料に由来する生体分子 (核酸、タンパク質、代謝物など) に適用されます。
この文書は、研究開発のためにバイオバンキングを行うすべての組織に適用されます。
この文書は、食品または飼料生産を目的とした生物学的材料、食品または飼料生産の分析を行う研究所、または治療用途、またはそれらの複数には適用されません。
この文書は、動物の生物学的材料に由来する細胞株の樹立には適用されません。
注 国際、国内、または地域の規制または要件、またはそれらの複数も、このドキュメントで説明されている特定のトピックに適用できます。
1 Scope
This document specifies requirements for the collection, reception, preparation, preservation, transport, storage, distribution, destruction and disposal of biological materials obtained from animals, excluding humans. Such resources include solid tissues, fluid samples and associated cells, excretory products and associated data.
This document is applicable to biological material or associated data, or both, that can be used for research and development and to biomolecules derived from the biological material, e.g. nucleic acids, proteins and metabolites.
This document is applicable to all organizations performing biobanking for research and development.
This document does not apply to biological material intended for food or feed production, laboratories undertaking analysis for food or feed production, or therapeutic use, or multiple of them.
This document does not apply to the establishment of cell lines derived from animal biological material.
NOTE International, national or regional regulations or requirements, or multiple of them, can also apply to specific topics covered in this document.