ISO/TS 20440:2023 健康情報学 — 医薬品の識別 — 医薬品の剤形、提示単位、投与経路および包装に関する規制情報の一意の識別および交換のための ISO 11239 データ要素および構造の実装ガイドライン

ISO/TS20440:2023の規格概要

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Health informatics — Identification of medicinal products — Implementation guidelines for ISO 11239 data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging

この文書は、医薬品の剤形、提示単位、投与経路、および包装に関する規制情報を一意に識別および交換するためのデータ要素と構造について説明しています。これにより、ユーザーは用語を調べて、説明したい概念に適した用語を見つけることができます。適切な用語の識別を容易にするために、既存の地域用語を調和管理用語にマッピングできるようにするための規定も作成されます。用語に提供されたコードは、PhPID、PCID、および MPID の関連フィールドで使用して、それらの概念を識別することができます。このドキュメントは、次の者による使用を意図しています。 ;- 独自のシステムで統制語彙を使用したいと考え、それらがどのように作成されたかを理解する必要がある地域当局またはソフトウェア ベンダー;- 独自の用語を統制語彙の標準化されたリストにマッピングしたいデータベースの所有者;- 他のユーザー特定の概念を説明するのに最も適切な用語を特定するのに役立つように、統制された語彙の階層を理解したい人. このドキュメントは、ISO 11239 の実装のための特定の用語を指定していません.

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。