この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的上、ISO/TS 12805, ISO/TR 13014, ISO/TS 17200, ISO/TS 80004-1, ISO/TS 80004-2, OECD TG 236 および以下の用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
3.1
可溶化剤
溶液中でナノマテリアルを分散させ、安定させることができる溶媒または分散剤
3.2
産卵
受精のために卵を水中に放流する
3.3
ポジティブコントロール
特定の試験方法で評価した場合に、試験システムにおいて再現性のある適切な陽性反応または反応性反応が得られる試験システムの適合性を実証する、十分に特徴付けられた材料または物質。
[出典:ISO 10993-10:2010, 3.14]
3.4
距離測定テスト
最終的な試験で使用される濃度の範囲を確立するために、試験生物を広範囲のナノマテリアル試験溶液に曝露する短縮された急性試験
注記 1: この試験には、少なくとも 5 つの濃度のナノマテリアルと未処理の対照が含まれます。
[出典:OECD TG 236:2013, 修正]
3.5
LC50
試験微生物のグループの半数（50%）にとって致死となる有毒物質の濃度
注記 1:通常、物質への曝露は継続的であり、LC 50は指定された曝露期間を参照して定義される。
[出典:ISO 6107-3:1993, 39, 修正]
参考文献
| 1 | Truong, L. Harper SL, Tanguay RL ゼブラフィッシュ モデルを使用した胚毒性の評価。 In:医薬品の安全性評価。編: Springer, 2011, 271–279 ページ |
| 2 | マンドレル D, チュオン L, ジェフソン C, サーカー MR, ムーア A, ラング C, 他ゼブラフィッシュ絨毛膜の自動除去と単一胚の配置: ゼブラフィッシュの発生毒性スクリーニングのスループットを最適化します。 J LabAuto 。 2012, 17, 66–74 ページ |
| 3 | Cunningham S.、Brennan-Fournet ME, Ledwith D.、Byrnes L.、Joshi L. 曝露結果に対するナノ粒子の安定化と物理化学的特性の影響: ゼブラフィッシュ (ダニオ レリオ) における銀ナノ粒子調製物の急性毒性。環境科学技術。 2013, 47, pp.3883–3892 |
| 4 | Park K.、Tuttle G.、Sinche F.、Harper SL 暴露媒体中のクエン酸キャップ銀ナノ粒子の安定性と胚ゼブラフィッシュ (ダニオ レリオ) の発育に対するそれらの影響。製薬研究のアーカイブ。 2013, 36, 125–133 ページ |
| 5 | Gao J.魚におけるナノ粒子の毒性と分子機構: 銀ナノ粒子のケーススタディ、2016 |
| 6 | Paatero, Casals E.、Niemi R.、Özliseli E.、Rosenholm JM, Sahlgren C. ゼブラフィッシュ胚の分析により、ナノ毒性プロファイルが表面官能化制御による生体膜の浸透に依存していることが明らかになりました。科学的報告。 2017, 7, p. 8423 |
| 7 | Truong L.、Mandrell D.、Mandrell R.、Simonich M.、Tanguay RL ラピッド スループット アプローチにより、成体ゼブラフィッシュのポリ臭素化難燃剤への発育段階での曝露による認知障害が特定されます。神経毒性学。 2014, 43, 134–142ページ |
| 8 | Truong L, Bugel SM, Chlebowski A, Usenko CY, Simonich MT, Simonich SLM, 他ゼブラフィッシュを使用した多次元ハイスループットスクリーニングの最適化。リプロド・トキシコール。 2016, 65, 139–147ページ |
| 9 | Noyes PD, Haggard DE, Gonnerman GD, Tanguay RL 高度な形態学的行動試験プラットフォームにより、ハロゲン化および有機リン酸系難燃剤の包括的なスイートに曝露された胚ゼブラフィッシュの神経発達欠陥が明らかになります。トキシコール Sc i. 2015, 145, 177–195ページ |
| 10 | Harper SL, Carriere JL, Miller JM, Hutchison JE, Maddux BL, Tanguay RL ナノマテリアルの毒性の体系的な評価: 標準化された材料と迅速なアッセイの利用。 ACSナノ。 2011, 5, 4688–4697 ページ |
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| 12 | DeLoid GM, Cohen JM, Pyrgiotakis G, Demokritou P. 分散された人工ナノマテリアルの調製、特性評価、および in vitro 線量測定。ナットプロトック。 2017, 12, p. 355 |
| 13 | Scheil V.、Kienle C.、Osterauer R.、Gerhardt A.、Köhler H.-R.ゼブラフィッシュ (ダニオ レリオ) の胚と幼生のさまざまな生物学的組織レベルに対する 3, 4-ジクロロアニリンとダイアジノンの影響。生態毒性学。 2009, 18, pp. 355–363 |
| 14 | Pereira TSB, Boscolo CNP, da Silva DGH, Batlouni SR, Schlenk D.、de Almeida EA 雄のナイル ティラピア (Oreochromis niloticus) におけるジウロンとその代謝物の抗アンドロゲン活性。アクアトキシコール。 2015, 164, 10–15ページ |
| 15 | Saeed S.、Al-Naema N.、Butler JD, Febbo EJ アラビアメダカ (Aphanius dispar) 胚: アラビア湾沿岸水域のリスク評価のモデル生物。環境毒性化学。 2015, 34, pp.2898–2905 |
| 16 | Adeyemi JA, da Cunha Martins-Junior A, Barbosa Jr F. ヒ素とアトラジンに同時曝露されたゼブラフィッシュ胚 (ダニオ・レリオ) の催奇形性、遺伝毒性、酸化ストレス。 Comp Biochem 物理 C. 2015, 172, 7–12 ページ |
| 17 | Bai H.、Kong W.-W.、Shao C.-L.、Li Y.、Liu Y.-Z.、Liu M. 他海洋天然物の魚毒性評価のためのゼブラフィッシュ胚毒性マイクロスケールモデル。 3月バイオテクノロジー。 2016, 18, pp. 264–270 |
| 18 | ゼブラフィッシュ胚サンプルの準備(オンライン)入手可能場所: https://openspim.org/Zebrafish_embryo_sample_preparation |
| 19 | OEC試験番号203: 魚、急性毒性試験。化学物質の試験に関する OECD ガイドライン。セクション 2. OECD 出版、パリ、2019 年 |
| 20 | ISO 10993-10:2010, 医療機器の生物学的評価 — Part 10: 刺激性および皮膚感作性のテスト |
| 21 | ISO 6107-3:1993, 水質 - 語彙 - Part 3: |
ゼブラフィッシュ胚を用いたナノ毒性研究のリスト
| 22 | Duan J, Yu Y, Shi H, Tian L, Guo C, Huang P 他ゼブラフィッシュの胚および幼生に対するシリカナノ粒子の毒性効果。プロスワン。 2013, 8, p. e74606 |
| 23 | Hussain CMクロマトグラフィーにおけるナノマテリアル: クロマトグラフィー研究技術および手法の現在の傾向。エルゼビア、2018 |
| 24 | キム・K・T Tanguay RL 胚ゼブラフィッシュアッセイにおける銀ナノ粒子の毒性に対する絨毛膜の役割。環境衛生と毒物学。 2014年29月 |
| 25 | King-Heiden TC, Wiecinski PN, Mangham AN, Metz KM, Nesbit D, Pedersen JA 他。ゼブラフィッシュ胚を用いた量子ドットナノ毒性評価。環境科学技術。 2009, 43, 1605–1611 ページ |
| 26 | Lee KJ, Nallathamby PD, Browning LM, Osgood CJ Xu X.-HN ゼブラフィッシュ胚の初期発生における単一銀ナノ粒子の輸送と生体適合性の in vivo イメージング。 ACSナノ。 2007, 1, pp. 133-143 |
| 27 | Rizzo LY, Golombek SK, Mertens ME, Pan Y, Laaf D, Broda J, 他。ゼブラフィッシュ胚アッセイを使用した in vivo ナノ毒性試験。材料化学ジャーナル B. 2013, 1, pp. 3918–3925 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO/TS 12805, ISO/TR 13014, ISO/TS 17200, ISO/TS 80004-1, ISO/TS 80004-2, OECD TG 236 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
solubilizing agent
solvent or dispersant that can disperse and stabilize nanomaterials in solution
3.2
spawning
releasing the eggs into the water for fertilization
3.3
positive control
any well-characterized material or substance that, when evaluated by a specific test method, demonstrates the suitability of the test system to yield a reproducible, appropriately positive or reactive response in the test system
[SOURCE:ISO 10993-10:2010, 3.14]
3.4
range-finding test
abbreviated acute test that exposes test organisms to a broad range of nanomaterial testing solutions to establish the range of concentrations to be used in the definitive test
Note 1 to entry: The test includes at least five concentrations of the nanomaterial and untreated control.
[SOURCE:OECD TG 236:2013, modified]
3.5
LC50
concentration of a toxic substance that is lethal to half of a group of test organisms (50 %)
Note 1 to entry: Usually, the exposure to the substance is continuous and the LC50 is defined by reference to a specified exposure period.
[SOURCE:ISO 6107-3:1993, 39, modified]
Bibliography
| 1 | Truong, L. Harper S.L., Tanguay R.L. Evaluation of embryo toxicity using the zebrafish model. In: Drug safety evaluation. ed: Springer, 2011, pp. 271–279 |
| 2 | Mandrell D., Truong L., Jephson C., Sarker M.R., Moore A., Lang C. et al. Automated zebrafish chorion removal and single embryo placement: optimizing throughput of zebrafish developmental toxicity screens. J LabAuto. 2012, 17, pp. 66–74 |
| 3 | Cunningham S., Brennan-Fournet M.E., Ledwith D., Byrnes L., Joshi L. Effect of nanoparticle stabilization and physicochemical properties on exposure outcome: acute toxicity of silver nanoparticle preparations in zebrafish (Danio rerio). Environmental science & technology. 2013, 47, pp. 3883–3892 |
| 4 | Park K., Tuttle G., Sinche F., Harper S.L. Stability of citrate-capped silver nanoparticles in exposure media and their effects on the development of embryonic zebrafish (Danio rerio). Archives of pharmacal research. 2013, 36, pp. 125–133 |
| 5 | Gao J. Nanoparticle toxicity and molecular mechanisms in fish: A case study with silver nanoparticles, 2016 |
| 6 | Paatero, Casals E., Niemi R., Özliseli E., Rosenholm J.M., Sahlgren C. Analyses in zebrafish embryos reveal that nanotoxicity profiles are dependent on surface-functionalization controlled penetrance of biological membranes. Scientific reports. 2017, 7, p. 8423 |
| 7 | Truong L., Mandrell D., Mandrell R., Simonich M., Tanguay R.L. A rapid throughput approach identifies cognitive deficits in adult zebrafish from developmental exposure to polybrominated flame retardants. Neurotoxicology. 2014, 43, pp. 134–142 |
| 8 | Truong L., Bugel S.M., Chlebowski A., Usenko C.Y., Simonich M.T., Simonich S.L.M. et al. Optimizing multi-dimensional high throughput screening using zebrafish. Reprod Toxicol. 2016, 65, pp. 139–147 |
| 9 | Noyes P.D., Haggard D.E., Gonnerman G.D., Tanguay R.L. Advanced morphological—behavioral test platform reveals neurodevelopmental defects in embryonic zebrafish exposed to comprehensive suite of halogenated and organophosphate flame retardants. Toxicol Sci. 2015, 145, pp. 177–195 |
| 10 | Harper S.L., Carriere J.L., Miller J.M., Hutchison J.E., Maddux B.L., Tanguay R.L. Systematic evaluation of nanomaterial toxicity: utility of standardized materials and rapid assays. ACS Nano. 2011, 5, pp. 4688–4697 |
| 11 | Howe K., Clark M.D., Torroja C.F., Torrance J., Berthelot C., Muffato M. et al. The zebrafish reference genome sequence and its relationship to the human genome. Nature. 2013, 496, p. 498 |
| 12 | DeLoid G.M., Cohen J.M., Pyrgiotakis G., Demokritou P. Preparation, characterization, and in vitro dosimetry of dispersed, engineered nanomaterials. Nat Protoc. 2017, 12, p. 355 |
| 13 | Scheil V., Kienle C., Osterauer R., Gerhardt A., Köhler H.-R. Effects of 3, 4-dichloroaniline and diazinon on different biological organisation levels of zebrafish (Danio rerio) embryos and larvae. Ecotoxicology. 2009, 18, pp. 355–363 |
| 14 | Pereira T.S.B., Boscolo C.N.P., da Silva D.G.H., Batlouni S.R., Schlenk D., de Almeida E.A. Anti-androgenic activities of diuron and its metabolites in male Nile tilapia (Oreochromis niloticus). Aquat Toxicol. 2015, 164, pp. 10–15 |
| 15 | Saeed S., Al‐Naema N., Butler J.D., Febbo E.J. Arabian killifish (Aphanius dispar) embryos: A model organism for the risk assessment of the Arabian Gulf coastal waters. EnviroToxicol Chem. 2015, 34, pp. 2898–2905 |
| 16 | Adeyemi J.A., da Cunha Martins-Junior A., Barbosa Jr F. Teratogenicity, genotoxicity and oxidative stress in zebrafish embryos (Danio rerio) co-exposed to arsenic and atrazine. Comp Biochem Phys C. 2015, 172, pp. 7–12 |
| 17 | Bai H., Kong W.-W., Shao C.-L., Li Y., Liu Y.-Z., Liu M. et al. Zebrafish embryo toxicity microscale model for ichthyotoxicity evaluation of marine natural products. Mar Biotechnol. 2016, 18, pp. 264–270 |
| 18 | Zebrafish embryo sample preparation (online). Available at: https://openspim.org/Zebrafish_embryo_sample_preparation |
| 19 | OECD. Test No. 203: Fish, Acute Toxicity Test. OECD Guidelines for the Testing of Chemicals. Section 2. OECD Publishing, Paris, 2019 |
| 20 | ISO 10993-10:2010, Biological evaluation of medical devices — Part 10: Tests for irritation and skin sensitization |
| 21 | ISO 6107-3:1993, Water quality — Vocabulary — Part 3: |
List of nanotoxicity studies using zebrafish embryos
| 22 | Duan J., Yu Y., Shi H., Tian L., Guo C., Huang P. et al. Toxic effects of silica nanoparticles on zebrafish embryos and larvae. PloS one. 2013, 8, p. e74606 |
| 23 | Hussain C.M. Nanomaterials in chromatography: current trends in chromatographic research technology and techniques. Elsevier, 2018 |
| 24 | Kim K.-T. Tanguay R.L. The role of chorion on toxicity of silver nanoparticles in the embryonic zebrafish assay. Environmental health and toxicology. 2014, 29 |
| 25 | King-Heiden T.C., Wiecinski P.N., Mangham A.N., Metz K.M., Nesbit D., Pedersen J.A et al. Quantum dot nanotoxicity assessment using the zebrafish embryo. Environmental science and technology. 2009, 43, pp. 1605–1611 |
| 26 | Lee K.J., Nallathamby P.D., Browning L.M., Osgood C.J. Xu X.-H.N. In vivo imaging of transport and biocompatibility of single silver nanoparticles in early development of zebrafish embryos. ACS nano. 2007, 1, pp. 133–143 |
| 27 | Rizzo L.Y., Golombek S.K., Mertens M.E., Pan Y., Laaf D., Broda J. et al. In vivo nanotoxicity testing using the zebrafish embryo assay. Journal of Materials Chemistry B. 2013, 1, pp. 3918–3925 |