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ISO/TS 23128:2019の概要
ISO/TS23128:2019の規格概要
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Medical devices — Transfusion set and blood bag compatibility test method
この文書は、輸血セット閉鎖穿刺装置（この文書では略語「スパイク」と呼ばれる）の間に互換性（挿入力を測定することによって）があることを保証するのに役立つ適切な機器、試験方法、受け入れ基準、および推奨される制限について詳しく説明します。試験手順全体は複雑であり、関連する輸血セットおよび血液バッグ基準のそれぞれの範囲を超えています。したがって、このドキュメントは、血液バッグと輸血セットの既存の標準の実装をサポートするために作成されました。このドキュメントで説明されている手順は、血液バッグのメーカーが市場で入手可能な輸血セットスパイクとの互換性をテストするために使用できます。輸血セットスパイクは、市場で入手可能な血液バッグとの互換性をテストします。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
ISO/TS23128:2019 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- ISO/TS 23128:2019
- ISO 国際規格名称
- Medical devices — Transfusion set and blood bag compatibility test method
- ISO 規格名称 日本語訳
- 医療機器 — 輸血セットと血液バッグ適合性試験方法
- 発行日 (Publication date)
- 2019-12
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2023-05-10
- 状態 (Status)
- 公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 1
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 9
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 76 輸血、注入および注射、および医療および製薬用の血液処理装置：(Transfusion, infusion and injection, and blood processing equipment for medical and pharmaceutical use)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.20：Transfusion, infusion and injection equipment,
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
ISO/TS 23128:2019 関連規格 履歴一覧
ISO/TS23128:2019 対応 JIS 規格一覧
ISO/TS23128:2019 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.20：輸血，輸液及び注入設備
ISO/TS 23128:2019 修正 一覧 (Amendments)
ISO/TS 23128:2019 正誤表 一覧 (Corrigenda)
ISO/TS 23128:2019 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直
サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)
ISO/TS 23128:2019 持続可能な開発目標 SDGS
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。