この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
このドキュメントは、検出レベルの再現性を決定するための統計的手法を提供します。
- a)化学物質の含有量など、連続測定のためのバイナリ（定性的）試験方法、および
- b)サンプル中の RNA コピー数など、離散測定のためのバイナリ (定性的) 試験方法。
再現精度は、ISO 5725 (全部品) に従って決定されます。
精度の推定値は、ランダムな変動の影響を受けます。したがって、各推定値に関連する不確実性を決定し、この不確実性、参加者数、実験計画との関係を理解することが重要です。したがって、このドキュメントでは、LOD の再現性の精度を計算するための統計ツールについて説明するだけでなく、推定値の標準誤差についても説明します。
1 Scope
This document provides statistical techniques for the determination of the reproducibility of the level of detection for
- a) binary (qualitative) test methods for continuous measurands, e.g. the content of a chemical substance, and
- b) binary (qualitative) test methods for discrete measurands, e.g. the number of RNA copies in a sample.
The reproducibility precision is determined according to ISO 5725 (all parts).
Precision estimates are subject to random variability. Accordingly, it is important to determine the uncertainty associated with each estimate, and to understand the relationship between this uncertainty, the number of participants and the experimental design. This document thus provides not only a description of statistical tools for the calculation of the LOD reproducibility precision, but also for the standard error of the estimates.