JIST6501 : 2019 義歯床用レジン

JIS T 6501:2019の規格概要

この規格 T6501は、歯科に用いる義歯床用レジンについて規定。ノンメタルクラスプデンチャーなどの特性が異なる熱可塑性レジンは除く。

JIST6501 規格全文情報

規格番号
JIS T6501 
規格名称
義歯床用レジン
制定年月日
1953/03/31
最新改正日
2019/03/01
JIS 閲覧
 
対応国際規格

ISO

ISO 20795-1:2013(MOD)
国際規格分類

ICS

11.060.10
主務大臣
厚生労働
JISハンドブック
改訂:履歴
  • 1953-03-31制定日
  • 1956-03-30確認日
  • 1959-03-30確認日
  • 1962-03-01確認日
  • 1965-02-01確認日
  • 1968-05-01確認日
  • 1968-11-01改正日
  • 1973-02-28確認日
  • 1976-08-01改正日
  • 1980-01-12確認日
  • 1987-03-27改正日
  • 1993-02-15改正日
  • 2005-03-25改正日
  • 2009-10-01確認日
  • 2012-03-01改正日
  • 2016-10-25確認日
  • 2019-03-01改正日

T 6501:2019

(1)

目 次

ページ

序文 P.1

1 適用範囲 P.1

2 引用規格 P.1

3 用語及び定義 P.2

4 種類 P.3

5 要求事項 P.3

5.1 硬化前のレジン P.3

5.2 硬化後のレジン P.3

6 試験方法 P.5

6.1 サンプリング P.5

6.2 試験の準備 P.5

6.3 外観 P.5

6.4 可塑性 P.6

6.5 色調 P.7

6.6 色調安定性 P.7

6.7 滑沢性及び形状成形性 P.9

6.8 透光性 P.10

6.9 気泡,曲げ強さ及び曲げ弾性率 P.11

6.10 曲げ試験による破壊じん性 P.12

6.11 レジン歯との結合性 P.15

6.12 MMAモノマー残留量 P.16

6.13 吸水量及び溶解量 P.20

7 包装 P.21

8 表示及び添付文書 P.22

8.1 表示 P.22

8.2 添付文書 P.22

附属書A(規定)MMA含量測定のための高速液体クロマトグラフ(HPLC)法 P.23

附属書JA(参考)JISと対応国際規格との対比表 P.25

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T 6501:2019

(2)

まえがき

この規格は,工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき,日本歯科材料工業

協同組合(JDMA)及び一般財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本産業規格を改

正すべきとの申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が改正した日本産業規格であ

る。

これによって,JIS T 6501:2012は改正され,この規格に置き換えられた。

なお,この規格の改正公示日から3年間までJIS T 6501:2012を適用することができる。

この規格は,著作権法で保護対象となっている著作物である。

この規格の一部が,特許権,出願公開後の特許出願又は実用新案権に抵触する可能性があることに注意

を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会は,このような特許権,出願公開後の特許出願及び実

用新案権に関わる確認について,責任はもたない。

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日本産業規格 JIS

T 6501:2019

義歯床用レジン

Denture base resins

序文

この規格は,2013年に第2版として発行されたISO 20795-1を基とし,国内の実情を反映するために技

術的内容を変更して作成した日本産業規格である。

なお,この規格で点線の下線を施してある箇所は,対応国際規格を変更している事項である。変更の一

覧表にその説明を付けて,附属書JAに示す。

1

適用範囲

この規格は,歯科に用いる義歯床用レジン(以下,レジンともいう。)について規定する。

この規格のレジンは,次のポリマー及び/又はコポリマーを主成分とするものに適用する。ただし,ノ

ンメタルクラスプデンチャーなどの特性が異なる熱可塑性レジンは除く。

a) ポリ(アクリル酸エステル)

b) ポリ(置換アクリル酸エステル)

c) ポリ(ビニルエステル)

d) ポリスチレン

e) ラバー変性ポリ(メタクリル酸エステル)

f)

ポリカーボネート

g) ポリスルホン

h) ポリ(ジメタクリル酸エステル)

i)

ポリアセタール(ポリオキシメチレン)

j)

a)〜i) に挙げたポリマー又はコポリマーの混合体

注記 この規格の対応国際規格及びその対応の程度を表す記号を,次に示す。

ISO 20795-1:2013,Dentistry−Base polymers−Part 1: Denture base polymers(MOD)

なお,対応の程度を表す記号“MOD”は,ISO/IEC Guide 21-1に基づき,“修正している”

ことを示す。

2

引用規格

次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成する。これらの

引用規格のうちで,西暦年を付記してあるものは,記載の年の版を適用し,その後の改正版(追補を含む。)

は適用しない。西暦年の付記がない引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。

JIS B 7502 マイクロメータ

JIS B 7503 ダイヤルゲージ

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2

T 6501:2019

注記 対応国際規格:ISO 463,Geometrical Product Specifications (GPS)−Dimensional measuring

equipment−Design and metrological characteristics of mechanical dial gauges

JIS B 7507 ノギス

JIS R 6253 耐水研磨紙

JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験

注記 対応国際規格:ISO 10993-1:2009,Biological evaluation of medical devices−Part 1: Evaluation and

testing within a risk management process

JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の評価

注記 対応国際規格:ISO 7405:2008,Dentistry−Evaluation of biocompatibility of medical devices used

in dentistry

JIS T 6003 歯科材料の色調安定性試験方法

注記 対応国際規格:ISO 7491:2000,Dental materials−Determination of colour stability

JIS T 6506:2005 レジン歯

JIS Z 8902 キセノン標準白色光源

ISO 1942,Dentistry−Vocabulary

ISO 22112:2005,Dentistry−Artificial teeth for dental prostheses

3

用語及び定義

この規格で用いる主な用語及び定義は,ISO 1942によるほか,次による。

3.1

加熱重合レジン(heat-polymerizable materials)

65 ℃以上の温度で重合を開始するレジン。

3.2

常温重合レジン(autopolymerizable materials)

65 ℃未満の温度で外部エネルギーなしに重合を開始するレジン。

3.3

ケーキ状レジン(plastic cake)

粉末と液とを混合した可塑性をもつレジン。

3.4

塡入(packing)

義歯床部を形成するため,加圧法,流し込み法又は射出法によって材料を義歯床の型に満たす操作。

3.5

初期塡入時間(initial packing time)

粉末と液との混合後,レジン混合物が塡入ちょう(稠)度に初めて達する時間。

3.6

最終塡入時間(final packing time)

初期塡入時間に達した後,レジン混合物が塡入ちょう度を保つ最終時間。

3.7

透光性(translucency)

光を透過させるが,材料本体の向こう側に位置する対象物が明瞭には見えないように光を散乱させる特

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JIS T 6501:2019の対応国際規格一覧

  • ISO 20795-1:2013(MOD)

JIS T 6501:2019の引用国際規格一覧

  • ISO 1942
  • ISO 22112:2005

JIS T 6501:2019の国際規格分類一覧

  • 11.060.10

JIS T 6501:2019の関連規格と引用規格一覧

規格番号
規格名称
B7502
マイクロメータ
B7503
ダイヤルゲージ
B7507
ノギス
R6253
耐水研磨紙
T0993-1
医療機器の生物学的評価-第1部:リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験
T6001
歯科用医療機器の生体適合性の評価(追補1)
T6003
歯科材料の色調安定性試験方法
T6506:2005
レジン歯
Z8902
キセノン標準白色光源