JIS T 9002:2021 感染対策医療用マスクの性能要件及び試験方法 | ページ 2

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T 9002 : 2021
5.4.2 可燃性
  可燃性は,6.3.2によって試験したとき,表5の区分1でなければならない。

5.5 材料の皮膚刺激性

  感染対策医療用マスクの皮膚に接触する部分に用いる材料は,皮膚に有害な影響を与えないものでなけ
ればならない。

6 試験方法

6.1 基本性能-Aの試験

6.1.1 粒子捕集効率試験
  粒子捕集効率試験は,JIS T 8151の8.1(粒子捕集効率試験)による。
6.1.2 吸気抵抗試験
  吸気抵抗試験は,JIS T 8151の8.2(吸気抵抗試験)による。
6.1.3 排気抵抗試験
  排気抵抗試験は,JIS T 8151の8.3(排気抵抗試験)による。
6.1.4 二酸化炭素濃度上昇値試験
  二酸化炭素濃度上昇値試験は,JIS T 8151の8.5(二酸化炭素濃度上昇値試験)による。

6.2 基本性能-Bの試験

6.2.1 粒子捕集効率試験
  粒子捕集効率試験は,次のとおりとする。
a) 感染対策医療用マスク全体を試料とし,20個の試料について粒子捕集効率試験を実施する。
b) 粒子捕集効率試験は,試料を試料保持具に取り付けて実施する。
c) 粒子捕集効率試験の前に,包装から取り出した試料を38 ℃±2.5 ℃で(85±5)%RHの環境中に25
    時間±1時間放置する。その後,気密性容器内に密封し,10時間以内に試験を実施する。
d) 各試料について,85 L/min±4 L/minの定常流量で試験する。
e) 粒子捕集効率の試験には,ボルツマン平衡状態に中和された25 ℃±5 ℃で(30±10)%RHの塩化ナ
    トリウム又は同等の固体粒子を使用する。
f) 各試料について,200 mg/m3を超えない濃度で試験する。
g) 試験は,最低の粒子捕集効率に達するまで,又は試料に供給される試験粒子が200 mg±5 mgに達す
    るまで続ける。
h) 試験の塩化ナトリウム粒子は,走査型移動度粒径測定器又はこれと同等の装置を用いて求めたとき,
    個数中央径が0.075 μm±0.020 μmで標準幾何偏差が1.86の粒径分布とする。
i) 試料の粒子捕集効率は,適切な前方光散乱光度計又はこれと同等の装置によって,試験時間中計測し

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    記録する。
j) 20個の試料全てについて,所定の粒子捕集効率を満足しなければならない。
      注記 米国42 CFR 84のNシリーズでは,N95の粒子捕集効率が95 %以上,N99の粒子捕集効率
            が99 %以上及びN100の粒子捕集効率が99.97 %以上である。
6.2.2 通気抵抗試験
  感染対策医療用マスク全体を通気抵抗測定装着具に装着し,空気の定常流を85 L/min±2 L/minで通気し
たときの通気抵抗を測定する。

6.3 付加性能の試験

6.3.1 人工血液バリア性試験
  人工血液バリア性試験は,JIS T 8062の試験方法又はこれと同等の試験方法による。ただし,JIS T 8062
で使用する人工血液は,表4の成分からなり,比重0.995以上1.015以下,リング法(DuNouy法)による
表面張力が40 mN/m±5 mN/m(dyn/cm)のものを使用する。
                                   表4−人工血液の成分配合量
                                   成分                      配合量
                     蒸留水                            0.975 L (pH 7.0±0.5)
                     アクリゾール(Acrysol)G111増粘剤       50.0 g
                     着色剤及び界面活性剤を含む赤色染料      10.0 g
  注記 同等の試験方法を規定する規格としては,ASTM F1862などがある。
6.3.2 可燃性試験
  可燃性試験は,JIS L 1091の8.3[C法(燃焼速度試験)]の試験方法又はこれと同等の試験方法による。
ただし,可燃性の区分は,表5による。
                                       表5−可燃性の区分
           区分  表面が平滑なもの                 表面が起毛されたもの
            1  燃焼速度3.5秒以上  燃焼速度7.0秒を超えるもの。又は
                                    地組織の燃焼がなく,燃焼速度7.0秒以下(SFBB)
            2  なし               地組織の燃焼があり,燃焼速度4.0秒以上7.0秒以下(SFBB)
            3  燃焼速度3.5秒未満  地組織の燃焼があり,燃焼速度が4.0秒未満(SFBB)
  注記 同等の試験方法を規定する規格としては,米国16 CFR 1610などがある。
参考文献
  [1] 防じんマスクの規格(昭和63年労働省告示第19号)
  [2] 42 CFR 84,Approval of Respiratory Protective Devices
  [3] ASTM F1862,Standard Test Method for Resistance of Medical Face Masks to Penetration by Synthetic Blood
      (Horizontal Projection of Fixed Volume at a Known Velocity)
  [4] 16 CFR 1610,Standard for the Flammability of Clothing Textiles