この規格ページの目次
IEC 80001-1:2021の概要
IEC80001-1:2021の規格概要
閲覧 情報
Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software — Part 1: Application of risk management
このドキュメントは、適切な利害関係者を関与させながら、安全性、有効性、およびセキュリティの主要な特性に対処することにより、健康ITインフラストラクチャ内の健康ITシステムの接続前、接続中、および接続後のリスク管理の適用における組織の一般的な要件を指定します。
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
IEC80001-1:2021 国際規格 情報
- ISO 国際規格番号
- IEC 80001-1:2021
- ISO 国際規格名称
- Safety, effectiveness and security in the implementation and use of connected medical devices or connected health software — Part 1: Application of risk management
- ISO 規格名称 日本語訳
- 接続された医療機器または接続された医療ソフトウェアの実装と使用における安全性、有効性、およびセキュリティ— Part 1: リスク管理の適用
- 発行日 (Publication date)
- 2021-09-22
- 更新日：確認日 (Update date,Date confirmed)
- 2021-09-22
- 状態 (Status)
- 公開中,公開済み (Published)
- 改訂 (Edition)
- 2
- PDF ページ数 (Number of pages)
- 75
- TC（専門委員会）:Technical Committee
- ISO/TC 215：保健医療情報 (Health informatics)
- ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
- 11.040.01：医療設備一般 (Medical equipment in general), 35.240.80：ヘルスケア技術へのＩＴの応用 (IT applications in health care technology)
- ISO 対応 JIS 規格
- ICS 対応 JIS 規格
- ICS > 11 > 11.040 > 11.040.01
IEC 80001-1:2021 関連規格 履歴一覧
- IEC 80001-1:2010
- IEC 80001-1:2021
IEC80001-1:2021 対応 JIS 規格一覧
IEC80001-1:2021 ICS 対応 JIS 規格
ICS > 11：医療技術 > 11.040：医療設備 > 11.040.01：医療設備一般
正誤表/修正 一覧 (Corrigenda/Amendments)
改訂 一覧 (Revised)
SDGs 情報
この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。
- 目標 10 不平等の削減 (Reduced Inequalities)
- 目標 12 責任ある消費と生産 (Responsible Consumption and Production)
- 目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
- 目標 9 産業、イノベーション、インフラストラクチャ (Industry, Innovation and Infrastructure)
- 17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。
17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。