※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
ISO 10079 のこの部分は、ベンチュリ吸引を生成する真空または陽圧ガス源から電力を供給される医療用吸引装置の安全性と性能の要件を指定します。これは、医療用ガス パイプライン システムまたはシリンダーおよびベンチュリ アタッチメントに接続された機器に適用されます。附属書 D は、典型的なシステムの概略図を提供することにより、ISO 10079 の 3 つの部分を示しています。
機器はスタンドアロンでも、統合システムの一部でもかまいません。
ISO 10079 のこのパートには、現場および/または輸送用の吸引装置に関する追加要件が含まれています。
ISO 10079 のこの部分は、以下には適用されません。
- a)中央電源 (真空/圧縮空気の生成による)、車両および建物の配管システム、および壁のコネクタ;
- b)吸引カテーテル、Yankauer 吸盤、吸引チップなどのエンドピース。
- c)注射器
- d)歯科吸引装置;
- e)麻酔ガス除去システム;
- f)実験室での吸引
- g)自己輸血システム;
- h)創傷ドレナージのための閉鎖システム;
- i)新生児粘液抽出器を含む粘液抽出器;
- j)ベント (産科) 機器;
- k)さく乳器;
- l)脂肪吸引;
- m)子宮吸引;
- n)プルーム排出システム。
1 Scope
This part of ISO 10079 specifies safety and performance requirements for medical suction equipment powered from a vacuum or positive pressure gas source generating venturi suction. It applies to equipment connected to medical gas pipeline systems or cylinders and venturi attachments. Annex D illustrates the three parts of ISO 10079 by providing a schematic for typical systems.
The equipment can be stand-alone or part of an integrated system.
Additional requirements for suction equipment intended for field and/or transport use are included in this part of ISO 10079.
This part of ISO 10079 does not apply to the following:
- a) central power supply (by vacuum/compressed air generation), piping systems of vehicles and buildings, and wall connectors;
- b) end-piece such as suction catheters, Yankauer sucker and suction tips;
- c) syringes;
- d) dental suction equipment;
- e) anaesthetic gas scavenging systems;
- f) laboratory suction;
- g) autotransfusion systems;
- h) closed systems for wound drainage;
- i) mucus extractors, including neonatal mucus extractors;
- j) ventouse (obstetric) equipment;
- k) breast pumps;
- l) liposuction;
- m) uterine aspiration;
- n) plume evacuation systems.