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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
圧力調整器は、高圧シリンダー圧力を、医療機器での使用や患者へのガスの直接供給に適した低圧に減圧するために使用されます。
これらの機能は、特定の設計特性を必要とする幅広い入口および出口の圧力および流量をカバーします。圧力調整器の動作特性を指定し、定められた方法でテストすることが重要です。
圧力調整器には通常、流量制御装置や固定オリフィスなどの流れを制御する装置が接続されています。流量は流量計または流量計で表示できます。
圧力調整器がこの文書の要件を確実に満たし続けるようにするには、定期的な検査とメンテナンスを行うことが不可欠です。
この文書では特に注意を払っています
- 適切な材料の使用、
- 安全性（機械的強度、漏れ、過剰な圧力の安全な解放、および発火に対する抵抗）、
- ガス特性、
- 清潔さ、
- タイプテスト、
- マーキングと
- メーカーから提供された情報。
付録 A には、この文書のいくつかの要件についての理論的説明が含まれています。番号の後にアスタリスク ( * ) が付いている条項と副条項には、この文書に組み込まれた要件と推奨事項に至った推論への追加の洞察を提供するために、対応する根拠が含まれています。要件の理由を知ることで、この文書の適切な適用が容易になるだけでなく、その後の改訂も迅速化されると考えられます。
タイトルの最初の文字、または段落や表のタイトルの先頭にあるアスタリスク (*) は、付録 A のその項目に関連するガイダンスまたは根拠があることを示します。
このドキュメントでは、次の印刷タイプが使用されます。
- 要件と定義: ローマ字タイプ。
- 注、例、参考文献など、表の外側に表示される有益な資料: 小さい文字で表示されます。表の規定テキストも小さい活字で表示されます。
- テスト仕様: イタリック体;
- この文書の第 3 項で定義されている用語、または注記されている用語: 小文字タイプ。
Introduction
Pressure regulators are used to reduce high cylinder pressure to a lower pressure suitable for use with medical equipment or for delivery of gas directly to a patient.
These functions cover a wide range of inlet and outlet pressures and flows which require specific design characteristics. It is important that the operating characteristics of pressure regulators are specified and tested in a defined manner.
A pressure regulator normally has coupled to it a device which controls the flow, such as a flow control device or a fixed orifice. The flow can be indicated by a flowmeter or by a flowgauge.
It is essential that regular inspection and maintenance be undertaken to ensure that the pressure regulator continues to meet the requirements of this document.
This document pays particular attention to
- use of suitable materials,
- safety (mechanical strength, leakage, safe relief of excess pressure and resistance to ignition),
- gas specificity,
- cleanliness,
- type testing,
- marking, and
- information supplied by the manufacturer.
Annex A contains rationale statements for some of the requirements of this document. The clauses and subclauses marked with an asterisk ( * ) after their number have corresponding rationale included to provide additional insight into the reasoning that led to the requirements and recommendations that have been incorporated into this document. It is considered that knowledge of the reasons for the requirements will not only facilitate the proper application of this document, but will expedite any subsequent revisions.
An asterisk (*) as the first character of a title or at the beginning of a paragraph or table title indicates that there is guidance or rationale related to that item in Annex A.
In this document, the following print types are used:
- requirements and definitions: roman type;
- informative material appearing outside of tables, such as notes, examples and references: in smaller type. Normative text of tables is also in a smaller type;
- test specifications: italic type;
- terms defined in clause 3 of this document or as noted: small capitals type.