この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
2 規範的参照
以下の文書は、その内容の一部またはすべてがこの文書の要件を構成する形で本文中で参照されています。日付が記載された参考文献については、引用された版のみが適用されます。日付のない参照については、参照文書の最新版 (修正を含む) が適用されます。
- ISO 32, 医療用ガスシリンダー — 内容物を識別するためのマーキング
- ISO 407, 小型医療用ガスシリンダー - ピンインデックスヨークタイプのバルブ接続
- ISO 5145, ガスおよび混合ガス用のシリンダーバルブ出口 - 選択と寸法設定
- ISO 7000, 機器で使用する図記号 — 登録記号
- ISO 9170-1, 医療ガスパイプラインシステム用ターミナルユニット — Part 1: 圧縮医療ガスおよび真空で使用するターミナルユニット
- ISO 10297:2014, ガスシリンダー - シリンダーバルブ - 仕様および型式のテスト
- ISO 14971, 医療機器 - 医療機器へのリスク管理の適用
- ISO 15001:2010, 麻酔および呼吸装置 - 酸素との適合性
- EN 837-1, 圧力計— Part 1: ブルドン管圧力計— 寸法、計測、要件およびテスト
- EN 13544-2, 呼吸療法装置 - Part 2: チューブとコネクタ
- IEC 60601-1, 医療用電気機器 - Part 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
- ISO 32, Gas cylinders for medical use — Marking for identification of content
- ISO 407, Small medical gas cylinders — Pin-index yoke-type valve connections
- ISO 5145, Cylinder valve outlets for gases and gas mixtures — Selection and dimensioning
- ISO 7000, Graphical symbols for use on equipment — Registered symbols
- ISO 9170-1, Terminal units for medical gas pipeline systems — Part 1: Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum
- ISO 10297:2014, Gas cylinders — Cylinder valves — Specification and type testing
- ISO 14971, Medical devices — Application of risk management to medical devices
- ISO 15001:2010, Anaesthetic and respiratory equipment — Compatibility with oxygen
- EN 837-1, Pressure gauges — Part 1: Bourdon tube pressure gauges — Dimensions, metrology, requirements and testing
- EN 13544-2, Respiratory therapy equipment — Part 2: Tubing and connectors
- IEC 60601-1, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance