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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この文書は、患者の治療、管理、診断評価およびケアにおける医療ガスおよびその混合物の投与、または治療に使用されるガスの投与を目的とした圧力調整器（3.18 で定義）の設計、構造、型式試験、およびマーキング要件を指定します。手術器具の運転。
ガスの例には、酸素、医療用空気、酸素/亜酸化窒素混合物などがあります。
この文書は、以下の圧力調整器に適用されます。
- a)オペレーターがシリンダーに接続することを目的としています。
- b)オペレータがシリンダに接続することを目的とした一体型流量計装置を備えたもの。
- c)医療機器の不可欠な部分であるもの (例: 麻酔ワークステーション、人工呼吸器、蘇生器)
圧力調整器には、圧力出口or 流出口を設けることができ、調整可能または事前設定することができます。
圧力調整器は、最大 30,000 kPa (300 bar) の作動圧力を持つ詰め替え可能なシリンダーに取り付けることを目的としており、供給される医療ガスの流量を制御および測定する装置を取り付けることができます。
1 Scope
This document specifies the design, construction, type testing, and marking requirements for pressure regulators (as defined in 3.18) intended for the administration of medical gases and their mixtures in the treatment, management, diagnostic evaluation and care of patients or for gases used for driving surgical tools.
Examples of gases include oxygen, medical air and oxygen/nitrous oxide mixtures.
This document applies to pressure regulators:
- a) intended to be connected to cylinders by the operator;
- b) with integral flow-metering devices intended to be connected to cylinders by the operator;
- c) that are an integral part of medical equipment (e.g. anaesthetic workstations, lung ventilators, resuscitators).
A pressure regulator can be provided with pressure outletorflow outlet, and can be adjustable or pre-set.
pressure regulators are intended to be fitted to refillable cylinders with a working pressure up to 30 000 kPa ( 300 bar) and can be provided with devices which control and measure the flow of the medical gas delivered.