この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的上、次の用語と定義が適用されます。
3.1
流量の正確さ
流量の表示値と実際の値の差をパーセントで表したもの
3.2
調整可能な圧力調整器
出口圧力をオペレータが調整する手段を備えた圧力調整器
3.3
流出口
制御されたガスの流れを供給することを目的とした出口
3.4
流量計
圧力を測定し、流量の単位で校正される装置
注記 1:流量計は流量を測定しません。固定オリフィスの上流の圧力を測定することで流量を示します。
3.5
流量計
特定のガスまたはガス混合物の流量を測定および表示する装置
3.6
流量測定装置
- a)流量制御バルブを備えた流量計。
- b)流量計と流量制御バルブを備えた固定オリフィス。
- c)選択手段を備えた 1 つ以上の固定オリフィス
3.7
ガス特有の
異なるガスサービス間の接続を妨げる特性がある
3.8
ガス固有の接続ポイント
ガス固有のプローブのレセプターである端末ユニットの部分
3.9
低圧
圧力2000kPa以下
3.10
最大入口圧力
p m
圧力調整器の使用が意図されているメーカーによって指定された最大上流圧力
3.11
公称出口圧力
p _
公称下流圧力
注記 1:p 2は、圧力出口を備えた圧力調整器の使用説明書で製造業者によって指定されています。
3.12
医療ガスパイプラインシステム
供給システム、監視および警報システム、医療用ガスまたは真空が必要なwhere に端末装置を備えた分配システムで構成される完全なシステム
3.13
乳首
ホースの穴 (内腔) 内に押し込まれて固定されるコネクターの部分
3.14
オリフィス
一定の上流圧力でガスが供給された場合に一定のガス流量を供給する既知の断面積の制限
注記 1:オリフィスは流量を示すものではありません。
3.15
パイプライン配送システム
供給システムの供給源を端末ユニットに接続する医療ガスまたは真空パイプライン システムの部分
3.16
プリセット圧力調整器
出口圧力をオペレータが調整する手段を備えていない圧力調整器
3.17
圧力計
圧力を測定し表示する装置
3.18
圧力出口
制御された圧力でガスを供給するための出口
3.19
圧力調整器
入口圧力を下げ、設定された出口圧力を指定された制限内に維持する装置
3.20
単一故障状態
リスクを軽減する単一の手段に欠陥があるか、単一の異常な状態が存在する状態
[出典:IEC 60601-1:2005, 定義 3.116]
参考文献
| 1 | AS 2896, 医療ガス システム — 不燃性の医療ガス パイプライン システムの設置とテスト |
| 2 | AS 4484, 工業用、科学用、医療用、冷蔵庫用のガスシリンダー — ラベルと色分け |
| 3 | CAN/CGSB 24.2-M86, 医療ガス容器、パイプラインおよびバルブの識別 |
| 4 | CGA 1) C-9, 医療用圧縮ガス容器の標準カラーマーキング |
| 5 | ISO 32:1977, 医療用ガスシリンダー — 内容物を識別するためのマーキング |
| 6 | IEC 60601-1:2005, 医用電気機器 - Part 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件 |
| 7 | ISO 4135, 麻酔および呼吸装置 — 語彙 |
| 8 | JIS T 7101,医療ガス導管システム |
| 9 | ISO 15223-1, 医療機器 — 医療機器のラベル、ラベルおよび提供される情報で使用されるシンボル — Part 1: 一般要件 |
| 10 | SG1/N044, 医療機器の評価における基準の役割 |
| 11 | IEC 62366:2007, 医療機器 - ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への応用 |
| 12 | ISO 15002, 医療ガスパイプラインシステムのターミナルユニットに接続するための流量計装置 |
| 13 | EN 13220, 医療ガスパイプラインシステムの端末ユニットに接続するための流量計装置 |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
accuracy of flow
difference between the indicated value and the actual value of the flow expressed in percent
3.2
adjustable pressure regulator
pressure regulator that is provided with a means of operator adjustment of the outlet pressure
3.3
flow outlet
outlet intended to deliver a controlled flow of gas
3.4
flowgauge
device that measures pressure and that is calibrated in units of flow
Note 1 to entry: The flowgauge does not measure flow. It indicates flow by measuring the pressure upstream of a fixed orifice.
3.5
flowmeter
device that measures and indicates the flow of a specific gas or gas mixture
3.6
flow-metering device
- a) a flowmeter with a flow control valve;
- b) a flowgauge and a fixed orifice with a flow control valve;
- c) one or more fixed orifices with a means of selection
3.7
gas-specific
having characteristics that prevent connection between different gas services
3.8
gas-specific connection point
that part of the terminal unit that is the receptor for a gas-specific probe
3.9
low pressure
pressure of 2 000 kPa or less
3.10
maximum inlet pressure
pm
maximum upstream pressure specified by the manufacturer for which the pressure regulator is intended to be used
3.11
nominal outlet pressure
p 2
nominal downstream pressure
Note 1 to entry:p2 is specified by the manufacturer in the instructions for use for a pressure regulator with pressure outlet(s).
3.12
medical gas pipeline system
complete system that comprises a supply system, a monitoring and alarm system and a distribution system with terminal units at the points where medical gases or vacuum may be required
3.13
nipple
that portion of a connector that is pushed into and secured within the bore (lumen) of a hose
3.14
orifice
restriction of known cross section that delivers a constant flow of gas when supplied with gas at a constant upstream pressure
Note 1 to entry: An orifice does not provide an indication of flow.
3.15
pipeline distribution system
that portion of a medical gas or vacuum pipeline system linking the sources of supply of the supply system to the terminal units
3.16
preset pressure regulator
pressure regulator that is not provided with a means of operator adjustment of the outlet pressure
3.17
pressure gauge
device that measures and indicates pressure
3.18
pressure outlet
outlet intended to deliver gas at a controlled pressure
3.19
pressure regulator
device that reduces the inlet pressure and maintains the set outlet pressure within specified limits
3.20
single-fault condition
condition in which a single means for reducing a risk is defective or a single abnormal condition is present
[SOURCE:IEC 60601-1:2005, definition 3.116]
Bibliography
| 1 | AS 2896, Medical gas systems — Installation and testing of non-flammable medical gas pipeline systems |
| 2 | AS 4484, Gas cylinders for industrial, scientific, medical and refrigerant use — Labelling and colour coding |
| 3 | CAN/CGSB 24.2-M86, Identification of Medical Gas Containers, Pipelines and Valves |
| 4 | CGA 1) C-9, Standard Color Marking of Compressed Gas Containers for Medical Use |
| 5 | ISO 32:1977, Gas cylinders for medical use — Marking for identification of content |
| 6 | IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and essential performance |
| 7 | ISO 4135, Anaesthetic and respiratory equipment — Vocabulary |
| 8 | JIS T 7101, Medical gas pipeline systems |
| 9 | ISO 15223-1, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Part 1: General requirements |
| 10 | SG1/N044, Role of Standards in the Assessment of Medical Devices |
| 11 | IEC 62366:2007, Medical devices — Application of usability engineering to medical devices |
| 12 | ISO 15002, Flow-metering devices for connection to terminal units of medical gas pipeline systems |
| 13 | EN 13220, Flow-metering devices for connection to terminal units of medical gas pipeline systems |