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ISO 11135-1:2007 (W) ヘルスケア製品の滅菌 — エチレンオキシド — Part 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常的な管理の要件

ISO 11135-1:2007の概要

ISO11135-1:2007の規格概要

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Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

ISO 11135-1:2007は、医療機器のエチレンオキシド滅菌プロセスの開発、検証、および日常的な管理に関する要件を規定しています。ISO11135-1:2007の要件に従って検証および管理された滅菌プロセスは、スクレイピー、牛海綿状脳症、クロイツフェルト・ヤコブ病などの海綿状脳症の原因物質を不活化する。これらの薬剤で汚染されている可能性のある物質の処理について、特定の国で特定の推奨事項が作成されています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO11135-1:2007 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 11135-1:2007
ISO 国際規格名称
Sterilization of health care products — Ethylene oxide — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
ISO 規格名称 日本語訳
ヘルスケア製品の滅菌 — エチレンオキシド — Part 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常的な管理の要件
発行日 (Publication date)
2007-05
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2014-07-07
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
41
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌：(Sterilization of health care products)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.080.01：Sterilization and disinfection in general,
ISO 対応 JIS 規格
ヘルスケア製品の滅菌―エチレンオキサイド―医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項, ヘルスケア製品の滅菌―エチレンオキサイド―第1部:医療機器の滅菌プロセスの開発,バリデーション及び日常管理の要求事項,
ICS 対応 JIS 規格
11.080.01

ISO 11135-1:2007 関連規格 履歴一覧

ISO11135-1:2007 対応 JIS 規格一覧

ISO11135-1:2007 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.080：殺菌及び消毒 > 11.080.01：殺菌及び消毒一般

ISO 11135-1:2007 修正 一覧 (Amendments)

ISO 11135-1:2007 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 11135-1:2007 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 11135-1:2007 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。