ISO 11140-4:2007 ヘルスケア製品の滅菌—化学指標—パート4：蒸気浸透を検出するためのボウイアンドディックタイプのテストの代替としてのクラス2指標

ISO11140-4:2007の規格概要

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Sterilization of health care products — Chemical indicators — Part 4: Class 2 indicators as an alternative to the Bowie and Dick-type test for detection of steam penetration

ISO 11140-4:2007は、包装されたヘルスケア製品（器具などおよび多孔質負荷）用の蒸気滅菌器のボウイおよびディックタイプのテストの代替として使用されるクラス2インジケーターの性能を指定しています。 ISO 11140-4:2007には、テスト荷重として使用される特定の材料が組み込まれています。このテストロードは、再利用できる場合とできない場合があります。 ISO 11140-4:2007は、テスト負荷の要件を指定していませんが、使用する予定のテスト負荷と組み合わせたインジケーターのパフォーマンスを指定しています。 ISO 11140-4:2007で指定されている指標は、蒸気の浸透が不十分であることを特定することを目的としていますが、必ずしもこの蒸気の浸透が不十分な原因を示しているわけではありません。ISO11140-4:2007のこの部分には、これらの適合性を確立するための試験方法が含まれていません。空気除去段階に大気圧以下の排気が含まれない滅菌装置で使用するためのインジケーター。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。