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ISO 11607:1997 (W) 最終的に滅菌された医療機器の包装

ISO 11607:1997の概要

ISO11607:1997の規格概要

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Packaging for terminally sterilized medical devices

工業用または医療施設で製造されたかどうかにかかわらず、最終的に滅菌された医療機器の包装に使用される使い捨て材料および再利用可能な容器の要件が含まれています。最終的なパッケージングの最も一般的な方法と手法のガイドラインを提供します。目的は、医療機器の設計者と製造者に、パッケージの全体的なパフォーマンスを評価するために使用できる実験室でのテストと評価のフレームワークを提供することです。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO11607:1997 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 11607:1997
ISO 国際規格名称
Packaging for terminally sterilized medical devices
ISO 規格名称 日本語訳
最終的に滅菌された医療機器の包装
発行日 (Publication date)
1997-01
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2003-02-10
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
18
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 198 ヘルスケア製品の滅菌：(Sterilization of health care products)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.080.30：Sterilized packaging,
ISO 対応 JIS 規格
最終段階で滅菌される医療機器の包装―第1部:材料,無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項, 最終段階で滅菌される医療機器の包装―第1部:材料,無菌バリアシステム及び包装システムに関する要求事項, 最終段階で滅菌される医療機器の包装―第2部:成形,シール及び組立プロセスのバリデーション, 最終段階で滅菌される医療機器の包装―第2部:成形,シール及び組立プロセスのバリデーション,
ICS 対応 JIS 規格
11.080.30

ISO 11607:1997 関連規格 履歴一覧

ISO11607:1997 対応 JIS 規格一覧

ISO11607:1997 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.080：殺菌及び消毒 > 11.080.30：滅菌包装

ISO 11607:1997 修正 一覧 (Amendments)

ISO 11607:1997 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 11607:1997 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 11607:1997 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。