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ISO 13972:2022 健康情報学—臨床情報モデル—特性、構造、および要件 | ページ 4

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

1 スコープ

このドキュメント：

  • 医療におけるさまざまな目的のために情報を定義および構造化するために使用できる医療および医療の概念として、 臨床情報モデル (CIM) を指定し、情報の再利用も可能にします。
  • CIM のコンテンツ、 構造 とコンテキスト、データ要素の仕様、データ要素の関係、メタデータとバージョン管理の 要件 を説明し、ガイダンスと例を提供します。
  • (参照) アーキテクチャ、情報層、EHR および PHR システム、相互運用性、医療分野でのシステム統合、および公衆衛生報告を含むデータの二次利用などのユースケースの概念的および論理的分析で使用される CIM の主要な 特性 を指定します。
  • 開発、テスト、配布、アプリケーション、およびメンテナンスのライフサイクルを通じて、CIM の体系的かつ効果的なガバナンス、品質管理、および測定のための 品質管理システム (QMS) を定義します。
  • さまざまな健康情報技術による臨床情報モデルの変換と適用の 原則 を提供します。

このドキュメントは以下を除外します:

  • 特定の臨床情報モデルまたは臨床情報モデリング方法論の内容または適用に関する要件。
  • ワークフローの動的モデリングなど、臨床情報モデルの特定のアプリケーション。
  • ドメイン全体または多数の CIM の集合体 (完全な評価文書や退院概要など) をモデル化するための仕様。 CIM の構成を指定するものではありません。
  • 特定の臨床医をどのように関与させるか、情報ガバナンスを含むガバナンスをどのように実行するか、または患者の安全を確保する方法の仕様。

1 Scope

This document:

  • Specifies clinical information models (CIMs) as health and care concepts that can be used to define and to structure information for various purposes in health care, also enabling information reuse;
  • Describes requirements for CIMs content, structure and context and specification of their data elements, data element relationships, meta-data and versioning, and provides guidance and examples;
  • Specifies key characteristics of CIMs used in conceptual and logical analysis for use cases such as (reference) architectures, information layers, EHR and PHR systems, interoperability, systems integration in the health domain, and secondary use of data including for public health reporting;
  • Defines a Quality Management System (QMS) for a systematic and effective governance, quality management, and measurement of CIMs through their lifecycle of development, testing, distribution, application and maintenance;
  • Provides principles for the transformation and application of clinical information models through the wide variation of health information technology.

This document excludes:

  • Requirements on the content or application of any particular clinical information model or clinical information modelling methodology;
  • Specific applications of clinical information models such as for dynamic modelling of workflow;
  • Specifications for modelling entire domains or aggregates of many CIMs such as complete assessment documents or discharge summaries. It does not specify CIMs compositions;
  • Specification of how to involve specific clinicians, how to carry out governance including information governance, or how to ensure patient safety.

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