この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
ここで説明する原則は、適切な衛生慣行を促進することを目的としています。 ISO 14698 のこの部分は、清潔で管理された環境を作るために重要な要因を考慮した多くの規格の 1 つです。
衛生は、現代社会の多くの分野でますます重要になっています。そのような地域では、安全で安定した製品を作成するために、衛生または生物汚染の制御方法が使用されているか、使用される予定です。衛生に配慮した製品の国際取引が大幅に増加しました。同時に、抗菌剤の使用は減少または禁止されており、生物汚染の管理を強化する必要性が生じています。
ISO 14698 のこのパートは、生物汚染管理に関する最初の一般的な国際規格です。ただし、クリーンルームおよび関連する制御環境の設計、仕様、操作、および制御では、清浄度以外の多くの要因を考慮する必要があります。
状況によっては、関連する規制機関が補足的なポリシーまたは制限を課す可能性があります。このような状況では、標準的なテスト手順を適切に変更する必要がある場合があります。
Introduction
The principles described here are intended to promote appropriate hygienic practices. This part of ISO 14698 is one of a number of standards considering factors important for the creation of clean, controlled environments.
Hygiene has become increasingly important in many areas of modern society. In such areas, hygiene or biocontamination control methods are, or will be, used to create safe and stable products. International trade in hygiene-sensitive products has greatly increased. At the same time, the use of antimicrobial agents has been reduced or forbidden, creating a need for increased biocontamination control.
This part of ISO 14698 is the first general International Standard for biocontamination control. However, many factors besides cleanliness must be considered in the design, specification, operation and control of cleanrooms and associated controlled environments.
In some circumstances, relevant regulatory agencies could impose supplementary policies or restrictions. In such situations, appropriate adaptations of the standard testing procedures might be required.