この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
ISO 14698 のこの部分は、生物汚染を評価および制御するための生物汚染制御の正式なシステム (形式システム) の原則と基本的な方法論を確立します。 ISO 14698 のこの部分では、一貫した方法でリスク ゾーンを監視し、関連するリスクの程度に適した制御手段を適用するために必要な方法を指定しています。リスクが低いゾーンでは、情報源として使用できます。
アプリケーション固有の要件は指定されていません。火災と安全の問題も解決されていません。これらについては、規制要件およびその他の国または地域の文書を参照してください。
1 Scope
This part of ISO 14698 establishes the principles and basic methodology of a formal system of biocontamination control (Formal System) for assessing and controlling biocontamination when cleanroom technology is applied for that purpose. This part of ISO 14698 specifies the methods required for monitoring risk zones in a consistent way and for applying control measures appropriate to the degree of risk involved. In zones where risk is low, it can be used as a source of information.
Application-specific requirements are not given. Neither are fire and safety issues addressed; for these, see regulatory requirements and other national or local documentation.