ISO 15004-1:2020 眼科用器具—基本的な要件とテスト方法—パート1：すべての眼科用器具に適用される一般的な要件

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ISO 15004-1:2020の概要

ISO15004-1:2020の規格概要

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Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments

この文書は、非侵襲的、能動型および非能動型眼科用器具、および弱視を強化するための装置に対する基本的な要件を指定します。この文書は眼圧計にも適用されますが、眼球に接触して使用される他の眼科用機器には適用されません。

この文書は、目のレーザー検査またはレーザー治療を目的とした手術用顕微鏡、内視鏡、および装置には適用されません。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO 国際規格番号: ISO 15004-1:2020
ISO 国際規格名称: Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments
ISO 規格名称日本語訳: 眼科用機器 — 基本要件と試験方法 — Part 1:すべての眼科用機器に適用される一般要件
発行日 (Publication date): 2020-05
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed): 2025-04-15
状態 (Status): 公開済み (Published)
改訂 (Edition): 2
PDF ページ数 (Number of pages): 7
TC（専門委員会）:Technical Committee: ISO/TC 172/SC 7 眼科用光学機器および器具：(Ophthalmic optics and instruments)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）: 11.040.70：Ophthalmic equipment,
ISO 対応 JIS 規格: 眼光学機器―基本的要求事項及びその試験方法―第1部:全ての眼光学機器に適用される一般的要求事項, 眼光学機器―基本的要求事項及びその試験方法―第1部:全ての眼光学機器に適用される一般的要求事項,
ICS 対応 JIS 規格: 11.040.70

サブステージコード 90.20 体系的な見直し中の国際規格 (International Standard under systematic review)

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
目標 9 産業、イノベーション、インフラストラクチャ (Industry, Innovation and Infrastructure)
17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。