/

ISO 16527:2023 健康情報学 | ページ 2

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

序文

ISO (国際標準化機構) は、国家標準化団体 (ISO メンバー団体) の世界的な連合体です。国際規格の作成作業は通常、ISO 技術委員会を通じて行われます。技術委員会が設立された主題に関心のある各会員団体は、その委員会に代表される権利を有します。政府および非政府の国際機関も ISO と連携してこの作業に参加しています。 ISO は、電気技術の標準化に関するあらゆる事項について国際電気標準会議 (IEC) と緊密に協力しています。

この文書の開発に使用される手順と、そのさらなる保守を目的とした手順は、ISO/IEC 指令、 Part 1 に説明されています。特に、さまざまな種類の ISO 文書に必要なさまざまな承認基準に注意する必要があります ( www.iso. org/ディレクティブ )

ISO は、この文書の実装には特許の使用が含まれる可能性があることに注意を促します。 ISO は、請求された特許権に関する証拠、有効性、または適用可能性に関していかなる立場もとりません。この文書の発行日の時点で、ISO はこの文書の実装に必要となる可能性のある特許の通知を受け取っていません。ただし、実装者は、これが www.iso.org/patents で入手可能な特許データベースから取得できる最新の情報を表していない可能性があることに注意してください。 ISO は、そのような特許権の一部またはすべてを特定する責任を負わないものとします。

本書で使用されている商号は、ユーザーの便宜のために提供された情報であり、推奨を構成するものではありません。

規格の自主的な性質、適合性評価に関連する ISO 固有の用語と表現の意味、および貿易の技術的障壁 (TBT) における世界貿易機関 (WTO) 原則への ISO の準拠に関する情報については、以下を参照してください。 www.iso.org/iso/foreword.html

この文書は HL7 (ANSI/HL7 PHRSFM, R2-2021 として) によって作成され、その編集規則に従って起草されました。これは ISO/TC 215 技術委員会、健康情報学に割り当てられ、「ファストトラック手順」に基づいて採用されました。

この ISO 16527 の初版は、技術的に改訂された ISO/HL7 16527:2015 を取り消し、置き換えるものです。

主な変更点は以下のとおりです。

  • 以下に関連するものを含む、多くの機能要件の更新。
    • 患者の事前指示書、同意および許可。
    • PHR アカウントの管理、アクティブ化、非アクティブ化、およびアカウントの転送。
    • アレルギー、不耐症、副作用;
    • 問題リストの管理と複数のソースからの統合。
    • ケアプラン、治療ガイドラインおよびプロトコル。
    • 臨床上の意思決定のサポート。
    • 栄養および食事に関する情報。
    • 健康カレンダー。
    • 外部ソース情報の注釈。
    • 修正と修正を記録する。
    • データの重複の削減 - 複数のソースからの同じデータ。
    • カスタマイズされたデータビューとレポート。
    • 以下を含む記録インフラストラクチャ:
      • レコードエントリー管理、
      • 寿命とライフサイクルイベント – ISO/HL7 10781 – 電子医療記録システム機能モデル、リリース 2.1 と完全互換。

    • 以下を含む信頼インフラストラクチャ:

      • 認可、
      • 認証、
      • アクセス制御と監査 – ISO/HL7 10781 – 電子医療記録システム機能モデル、リリース 2.1 と完全に互換性があります。

Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of ISO document should be noted (see www.iso.org/directives ).

ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a) patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a) patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at www.iso.org/patents . ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not constitute an endorsement.

For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html .

This document was prepared by HL7 (as ANSI/HL7 PHRSFM, R2-2021) and drafted in accordance with its editorial rules. It was assigned to Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics and adopted under the “fast-track procedure”.

This first edition of ISO 16527 cancels and replaces the ISO/HL7 16527:2015, which has been technically revised.

The main changes are as follows:

  • updates to many functional requirements, including those relevant to:
    • patient advance directives, consents and authorizations;
    • PHR account management, activation, deactivation and account transfers;
    • allergies, intolerances and adverse reactions;
    • problem list management and integration from multiple sources;
    • care plans, treatment guidelines and protocols;
    • clinical decision support;
    • nutrition and dietary information;
    • health calendar;
    • annotation of externally sourced information;
    • record corrections and amendments;
    • reduction of data duplication – same data from multiple sources;
    • customized data views and reports;
    • Record Infrastructure including:
      • record entry management,
      • lifespan and lifecycle events – fully compatible with ISO/HL7 10781 – Electronic Health Record System Functional Model, Release 2.1;

    • Trust Infrastructure including:

      • authorization,
      • authentication,
      • access control and audit – fully compatible with ISO/HL7 10781 – Electronic Health Record System Functional Model, Release 2.1.

ISO PDF プレビュー