ISO 16527:2023 健康情報学 | ページ 3

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

導入

0.1 読者への注意事項

HL7 個人健康記録システム機能モデル (PHR-S FM) は、2008 年 7 月に試用標準草案 (DSTU) として承認されました。2010 年 9 月、PHR-S FM は新しい作業項目提案として ISO TC215 に提示されました ( NWIP)投票し、国際社会からコメントを受け取りました。その投票用紙からのコメントは、草案基準を更新および改善するために使用されました。この規格は更新され、再投票され、2013 年 9 月にコメントが調整されてリリース 1 が作成され、2019 年に再び調整されてリリース 2 が作成されました。

0.2 以前のリリースからの変更点

この個人の健康に焦点を当てた標準 (PHR-S FM) は、臨床に焦点を当てた HL7 EHR システム機能モデル (EHR-S FM) と調和して開発されました。 EHR-S FM のレイアウトがリリース 1 形式からリリース 2 形式に拡張されたとき、HL7 個人健康記録作業グループは、PHR-S FM もリリース 1 形式からリリース 2 形式に更新して調和させることを決定しました。 PHR-S FM は、情報インフラストラクチャ セクションを 2 つの個別のセクション (記録インフラストラクチャ セクションとトラスト インフラストラクチャ セクション) に置き換える点で、EHR-S FM の形式に従います。

0.3 背景

0.3.1 個人健康記録 (PHR) と個人健康記録システム (PHR-S)

PHR WG は、PHR と PHR システム (PHR-S) を明確に区別します。 PHR は、PHR-S のソフトウェア機能が維持する基礎となる記録 (データ、情報、画像、音声、グラフ、ビデオなど) です。個人の健康記録の定義をめぐっては多くの議論が行われてきました。 PHR-S FM は、PHR を定義しようとするのではなく、PHR を作成して効果的に管理するために必要なシステムの特徴と機能を特定することを目的としています。 PHR-S FM はデータ要素の例を提供しますが、データ モデルを指定するために必要な詳細を提供することを目的としたものではありません。

PHR-S の包括的なテーマには、大部分が個々の PHR アカウント所有者によって制御される患者中心のツールが含まれます。 PHR-S は電子的にすぐに利用可能であり、他のシステムにリンクできる必要があります。 PHR-S は、個人が自分の健康履歴を長期的に把握できるようにする機能を提供します。PHR-S は、個人だけでなく医療提供者や医療プランなど、さまざまな情報源からの情報で構成されます。システムによって収集されるデータは管理データおよび/または臨床データであり、このツールは健康関連のフォーム (事前指示など) やアドバイス (食事、運動、病気の管理など) へのアクセスを提供する場合があります。 PHR-S は、個人の健康行動、公衆衛生、患者が入力したデータと患者がアクセスしたデータ (医療監視装置を含む)、投薬情報、ケア管理計画などを収集するのにも役立ち、医療提供者、検査機関、薬局、老人ホーム、病院、その他の機関と臨床リソース。この PHR-S-FM はユニバーサルであるため、設計上汎用的です。特定のレルムまたは地域では追加の制約が存在する場合があります。たとえば、米国領域では、検査結果の管理は臨床検査改善修正 (CLIA) 連邦規制の対象となります。

PHR-S の中心となるのは、個人が人口統計、保険適用範囲、プロバイダー情報を取得して維持できる機能を提供することです。また、健康の概要、問題、状態、症状、アレルギー、投薬、検査結果やその他の検査結果、予防接種、受診などの形で健康履歴を記録する機能も提供する必要があります。さらに、事前指示やケア プランなどのパーソナル ケア プランニング機能も利用できる必要があります。システムは安全であり、適切な ID およびアクセス管理機能を備えている必要があり、一貫性と相互運用性のために標準の命名法、コーディングおよびデータ交換標準を使用する必要があります。この取り組みの過程で、安全なメッセージング、検査結果のグラフィカル表示、患者教育、ガイドラインに基づいたリマインダー、予約のスケジュールとリマインダー、薬物間相互作用、製剤管理、医療費の比較など、多数のオプション機能が取り上げられてきました。 、文書保管および臨床試験の資格。

PHR-S の効果的な使用は、効果的な自己管理、患者と医療提供者のコミュニケーション、品質目標の観点から医療を改善するための重要なポイントです。

0.3.2 セクションの指定

PHR-S FM (つまり、すべての章) には、規範セクション、情報セクション、および参考セクションが含まれています。適合条項の章では、機能プロファイルが PHR-S FM への適合を達成する方法を規定内容で定義します。

Introduction

0.1 Notes to Readers

The HL7 Personal Health Record System Functional Model (PHR-S FM) was approved as a Draft Standard for Trial Use (DSTU) in July 2008. In September 2010 the PHR-S FM was presented to ISO TC215 as a New Work Item Proposal (NWIP) ballot and received comments from the international community. The comments from that ballot were used to update and improve the draft standard. The standard was updated, re-balloted, and the comments reconciled in September 2013 resulting in Release 1, and again in 2019 resulting in Release 2.

0.2 Changes from Previous Release

This personal health –focused standard (PHR-S FM) was developed in harmony with the clinically-focused HL7 EHR System Functional Model (EHR-S FM). When the EHR-S FM’s layout was enhanced from Release 1 format to Release 2 format, the HL7 Personal Health Record Work Group determined to update and harmonize the PHR-S FM from Release 1 format to Release 2 format as well. The PHR-S FM will follow the format of the EHR-S FM with respect to the replacement of the Information Infrastructure Section with two individual sections: the Record Infrastructure section and the Trust Infrastructure section.

0.3 Background

0.3.1 Personal Health Record (PHR) Versus a Personal Health Record System (PHR-S)

The PHR WG makes a clear distinction between a PHR and a PHR System (PHR-S). The PHR is the underlying record (e.g., data, information, pictures, sounds, graphs, or videos) that the software functionality of a PHR-S maintains. There has been much discussion surrounding the definition of a personal health record. The PHR-S FM does not attempt to define the PHR, but rather to identify system features and functions necessary to create and effectively manage PHRs. The PHR-S FM offers examples of data elements, but is not intended to provide details necessary to specify a data model.

The overarching theme of a PHR-S involves a patient-centric tool that is controlled, for the most part, by the individual PHR Account Holder. A PHR-S should be immediately available electronically and able to link to other systems. The PHR-S provides functionality to help an individual maintain a longitudinal view of his or her health history, and may be comprised of information from a number of sources – e.g., from providers and health plans, as well as from the individual. Data collected by the system is administrative and/or clinical, and the tool may provide access to health-related forms (e.g., Advance Directives) and advice (e.g., diet, exercise, or disease management). A PHR-S might also help the individual collect behavioral health, public health, patient-entered and patient-accessed data (including medical monitoring devices), medication information, care management plans and the like, and might be connected to providers, laboratories, pharmacies, nursing homes, hospitals and other institutions and clinical resources. This PHR-S-FM is universal and therefore generic by design. There may be additional constraints in certain realms or regions. For example, in the US Realm, the management of laboratory results is subject to the Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) federal regulation.

At its core, the PHR-S should provide the ability for the individual to capture and maintain demographic, insurance coverage, and provider information. It should also provide the ability to capture health history in the form of a health summary, problems, conditions, symptoms, allergies, medications, laboratory and other test results, immunizations and encounters. Additionally, personal care planning features such as Advance Directives and care plans should be available. The system must be secure and have appropriate identity and access management capabilities, and must use standard nomenclature, coding and data exchange standards for consistency and interoperability. A host of optional features have been addressed over the course of this initiative, including secure messaging, graphical presentation of test results, patient education, guideline-based reminders, appointment scheduling and reminders, drug-drug interactions, formulary management, health care cost comparisons, document storage and clinical trial eligibility.

The effective use of a PHR-S is a key point for improving healthcare in terms of effective self-management, patient-provider communication and quality objectives.

0.3.2 Designation of Sections

The PHR-S FM (i.e., all chapters) contains normative, informative, and reference sections. In the Conformance Clause chapter, the normative content defines how a functional profile achieves conformance to the PHR-S FM.