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ISO 18113-5:2009 (W) 体外診断用医療機器 — 製造元から提供される情報 (ラベル表示) — Part 5: 自己検査用体外診断器具

ISO 18113-5:2009の概要

ISO18113-5:2009の規格概要

閲覧 情報

In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing

ISO 18113-5:2009 では、自己検査用の体外診断 (IVD) 機器のメーカーが提供する情報の要件を指定しています。

ISO 18113-5:2009 は、自己テスト用の IVD 機器とともに使用することを目的とした装置および機器にも適用されます。

ISO 18113-5:2009 はアクセサリにも適用できます。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO18113-5:2009 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 18113-5:2009
ISO 国際規格名称
In vitro diagnostic medical devices — Information supplied by the manufacturer (labelling) — Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing
ISO 規格名称 日本語訳
体外診断用医療機器 — メーカーによって提供される情報（ラベル表示） — Part 5:自己検査用の体外診断機器
発行日 (Publication date)
2009-12
廃止日：撤回日 (Abolition date,Withdrawal date)
2022-10-06
状態 (Status)
撤回されました (Withdrawn)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
8
TC（専門委員会）:Technical Committee
ISO/TC 212 臨床検査およびinvitro診断テストシステム：(Medical laboratories and in vitro diagnostic systems)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）
11.100.10：In vitro diagnostic test systems,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 18113-5:2009 関連規格 履歴一覧

ISO18113-5:2009 対応 JIS 規格一覧

ISO18113-5:2009 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 11：医療技術 > 11.100：実験医学 > 11.100.10：体外臨床検査システム

ISO 18113-5:2009 修正 一覧 (Amendments)

ISO 18113-5:2009 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 18113-5:2009 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 95) 撤回、削除

サブステージコード 95.99 国際規格の撤回 (Withdrawal of International Standard)

ISO 18113-5:2009 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

  • 17の目標 : [Sustainable Development Goal]

    SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。