ISO 18162:2024 バイオテクノロジー — バイオバンキング — 多能性幹細胞由来のヒト神経幹細胞の要件

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ISO 18162:2024の概要

ISO18162:2024の規格概要

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Biotechnology — Biobanking — Requirements for human neural stem cells derived from pluripotent stem cells

この文書は、ヒト多能性幹細胞 (hPSC) に由来するヒト神経幹細胞 (hPSC-NSC) のバイオバンキングの要件を規定しています。これには、分化、培養、特性評価、品質管理 (QC)、保管、解凍、輸送の要件が含まれます。 hPSC-NSC。

生物学的原料物質の収集、バイオバンクでの生物学的原料物質と hPSC の輸送と受け取り、および hPSC の確立、拡張、QC の要件は、ISO 24603 でカバーされています。

この文書は、ライフサイエンスの研究開発に使用される hPSC-NSC のバイオバンキングを行うすべての組織に適用されます。

この文書は、ヒトでの in vivo 適用、臨床応用、または治療用途を目的とした hPSC-NSC には適用されません。

注国際的、国家的、または地域的な規制や要件、またはそれらの複数は、この文書で取り上げる特定のトピックにも適用される場合があります。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO 国際規格番号: ISO 18162:2024
ISO 国際規格名称: Biotechnology — Biobanking — Requirements for human neural stem cells derived from pluripotent stem cells
ISO 規格名称日本語訳: バイオテクノロジー — バイオバンキング — 多能性幹細胞由来のヒト神経幹細胞の要件
発行日 (Publication date): 2024-12
更新日：確認日 (Update date,Date confirmed): 2024-12-04
状態 (Status): 公開済み (Published)
改訂 (Edition): 1
PDF ページ数 (Number of pages): 25
TC（専門委員会）:Technical Committee: ISO/TC 276 バイオテクノロジー：(Biotechnology)
ICS：International Classification for Standards（国際規格分類）: 07.080：Biology. Botany. Zoology,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

サブステージコード 60.60 国際規格が発行されました (International Standard published)

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。

目標 3 健康と幸福 (Good Health and Well-being)
目標 9 産業、イノベーション、インフラストラクチャ (Industry, Innovation and Infrastructure)
17の目標 : [Sustainable Development Goal]
SDGsとは、「Sustainable Development Goals（持続可能な開発目標）」の略称で、2015年9月に国連で採択された2030年までの国際開発目標。17の目標と169のターゲット達成により、「誰一人取り残さない」社会の実現に向け、途上国及び先進国で取り組むものです。