この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
この文書の目的としては、ISO 18562-1 および以下に示されている用語と定義が適用されます。
ISO と IEC は、標準化に使用する用語データベースを次のアドレスで維持しています。
注便宜上、この文書で使用されている用語とその出典のアルファベット順の索引が付録 D にあります。
3.1
直径
空気力学的直径
温度、圧力、相対条件の一般的な条件下で、幾何学的サイズ、形状、真密度に関係なく、対象の粒子と穏やかな空気中で重力による終端速度が同じである密度 1 g/cm 3の球の直径。湿度
[出典:ISO 7708:1995, 2.2, 修正 - 「幾何学的サイズ、形状、真の密度に関係なく、興味深い」と追加]
参考文献
| 1 | ISO 7708:1995, 大気質 - 健康関連サンプリングの粒子サイズ分率の定義 |
| 2 | ISO 1099, — 医療機器の生物学的評価 |
| 3 | ISO 16142-1: 2016, 1医療機器 — 医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則 — Part 1: すべての非 IVD 医療機器に関する一般基本原則と追加の特定基本原則、および規格の選択に関するガイダンス |
| 4 | ISO 16000-37:2019, 室内空気 - Part 37: PM2.5 質量濃度の測定 |
| 5 | IMDRF/GRRP WG/N47:2018 2 、医療機器および IVD 医療機器の安全性と性能の基本原則 |
| 6 | IMDRF/GRRP WG/N52:2019 2) 、医療機器および IVD 医療機器のラベル原則 |
| 7 | (EU) 2017/745, 医療機器に関する 2017 年 4 月 5 日の欧州議会および理事会の (2017) 規制 (EU) 2017/74 OJ L 117, 欧州連合官報、 1-175 ページ |
| 8 | 米国連邦規則集。 40 § CFR Part 50, 国家の一次および二次大気質基準。以下から入手可能です: http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr50_main_02.tpl |
| 9 | Dockery DW, Pope CA, Xu XP, Spengler JD, Ware JH, Fay ME 他、米国 6 都市における大気汚染と死亡率の関連。 N. Engl. J. Med. 1993, 329 ページ |
| 10 | Harrison RM, 大気中の粒子状物質: 健康への影響にとって重要な粒子の特性。科学。トータル環境。 2000年4月、249, (1)、85-101頁 |
| 11 | Oberdorster G.、Oberdorster E.、Oberdorster J.、ナノ毒性学: 超微粒子の研究から発展した新興分野。環境。健康の観点。 2005 年、113 ページ |
| 12 | Schwarze PE et al.、粒子状物質の特性と健康への影響: 疫学研究と毒物学研究の一貫性。ハム。実験毒性。 2006年10月、25(10) pp.555–579 |
| 13 | WHO/SDE/OEH, 作業環境における危険の予防と管理: 浮遊粉塵、99.1以下から入手可能: https://www.who.int/occupational_health/publications/en/oehairbornedust3.pdf |
| 14 | 世界保健機関 (WHO)、室内空気質: 有機汚染物質。 EUROレポートと研究、No. 111. コペンハーゲン |
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 18562-1 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
NOTE For convenience, an alphabetized index of terms and their sources used in this document is found in Annex D.
3.1
diameter
aerodynamic diameter
diameter of a sphere of density 1 g/cm3 with the same terminal velocity due to gravitational force in calm air as the particle of interest, regardless of its geometric size, shape and true density, under the prevailing conditions of temperature, pressure and relative humidity
[SOURCE:ISO 7708:1995, 2.2, modified — added “of interest, regardless of its geometric size, shape and true density”]
Bibliography
| 1 | ISO 7708:1995, Air quality — Particle size fraction definitions for health-related sampling |
| 2 | ISO 10993 (all parts), — Biological evaluation of medical devices |
| 3 | ISO 16142-1:2016, 1Medical devices — Recognized essential principles of safety and performance of medical devices — Part 1: General essential principles and additional specific essential principles for all non-IVD medical devices and guidance on the selection of standards |
| 4 | ISO 16000-37:2019, Indoor air — Part 37: Measurement of PM2,5 mass concentration |
| 5 | IMDRF/GRRP WG/N47:2018 2 , Essential Principles of Safety and Performance of Medical Devices and IVD Medical Devices |
| 6 | IMDRF/GRRP WG/N52:2019 2) , Labeling Principles for Medical Devices and IVD Medical Devices |
| 7 | (EU) 2017/745, (2017) Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017 on medical devices. OJ L 117, Official Journal of the European Union, pp. 1-175 |
| 8 | US Code of Federal Regulations. 40 § CFR Part 50, National primary and secondary ambient air quality standards. Available from: http://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?tpl=/ecfrbrowse/Title40/40cfr50_main_02.tpl |
| 9 | Dockery D.W., Pope C.A., Xu X.P., Spengler J.D., Ware J.H., Fay M.E. et al., An association between air-pollution and mortality in 6 United-States cities. N. Engl. J. Med. 1993, pp. 329 |
| 10 | Harrison R.M., Particulate matter in the atmosphere: which particle properties are important for its effects on health. Sci. Total Environ. Apr 2000, 249(1) pp. 85–101 |
| 11 | Oberdorster G., Oberdorster E., Oberdorster J., Nanotoxicology: An emerging discipline evolving from studies of ultrafine particles. Environ. Health Perspect. 2005, pp. 113 |
| 12 | Schwarze P.E. et al., Particulate matter properties and health effects: consistency of epidemiological and toxicological studies. Hum. Exp. Toxicol. Oct 2006, 25(10) pp. 555–579 |
| 13 | WHO/SDE/OEH, Hazard Prevention and Control in the Work Environment: Airborne Dust, 99.14. Available from: https://www.who.int/occupational_health/publications/en/oehairbornedust3.pdf |
| 14 | World Health Organization (WHO), Indoor air quality: Organic pollutants. EURO Reports and Studies, No. 111. Copenhagen |