この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
序章
ISO TC 42, WG 5 によって作成されたこの国際規格は、フォトサーモグラフィー、サーモグラフィー、およびマイクロカプセルタイプの材料またはインクジェット印刷で作成されたグレースケール画像を含む医療用ドライハードコピーフィルムの画像安定性およびその他の関連特性を測定するための情報を提供します。医療用カラー画像や参照目的の反射素材へのプリントは対象外です。
医療用ドライハードコピーフィルムは、システムのシンプルさ、柔軟性、使いやすさ、および付随する環境上の利点により、一般的な X 線撮影やマンモグラフィーで医療画像をデジタル記録するために広く使用されています。医療用ドライハードコピーシステムの最初の実現は、フォトサーモグラフィー、サーモグラフィー、およびマイクロカプセルタイプの材料から始まり、1990 年代に CR および DR モダリティとともに市場に参入しました。最近では、インクジェットベースのシステムも利用可能になりました。乾式ハードコピー システムは、フィルム処理装置や液体処理溶液の必要性を排除し、資本コストと人件費を大幅に節約するワンステップ乾式処理方法によって得られます。
熱処理されたドライハードコピーフィルムは、湿式処理された AgX フィルムで使用されるゼラチンの代わりに、画像形成銀クラスターのバインダーとして合成ポリマー、たとえばポリ (ビニルブチラール)、ポリ (ビニルアルコール)、およびポリ (スチレンブタジエン) を使用します。これにより、バインダーは水分や酸化などの有害な影響に対してより不活性になります。熱処理されたドライ ハード コピー フィルムの支持体は、通常の写真グレードの PET [ポリ (エチレン テレフタレート) 安全フィルムです。 [ 1][2][3][4][5][6]
熱処理されたドライハードコピー画像の欠点は、画像形成後に未使用の化学物質が存在することによって引き起こされる潜在的な不安定性が大きくなることです。これらは、従来のハロゲン化銀フィルムとは異なり、液体処理溶液では除去されません。したがって、熱処理された乾燥ハードコピーフィルムの寿命全体を通じて、過度の曇りが発生する可能性が存在します。このような画質の劣化は、周囲の照明に長時間さらされた場合や高温下で保管された場合に時折観察されますが、最も頻繁に発生するのは、リーダー兼プリンター (ビュー ボックス) 内での意図しない光や熱への過度の暴露によるものです。また、保管場所や保管庫や金庫の近くで火災が発生した場合、たとえ熱処理されたドライハードコピー画像を生成するために使用される温度が 100 °C をはるかに超える範囲であっても、画像の劣化を引き起こすほど温度が上昇することがあります。これらの画像は、通常のユーザーおよび保管条件下、また加速老化研究においてもかなり安定しています[ 7][8][9] )したがって、熱処理されたドライ ハード コピー フィルムは、化学固定に適用される ISO 18901 の規定には該当しません。
インクジェットベースのドライハードコピー画像は、インクジェット印刷システムの技術的詳細、インクの種類（水性、溶剤、ワックスベースなど）、着色剤（染料または顔料など）に応じて、温度、湿度、光の影響を受けやすい場合もあります。 ）およびハードコピーフィルムのインク受容層の種類（多孔質、膨潤性など）。
一般的な X 線写真は通常、2,000 ～ 4,000 cd/m 2の輝度レベルでライト ボックス上で閲覧されますが、米国放射線学会 (ACR) の推奨慣行によれば、 [ 24][25] マンモグラムと臨床品質レビューは 2,000 ～ 4,000 cd/m 2 の輝度で閲覧されます。モダリティに応じて少なくとも 3,000 cd/m 2以上。さらに、ライトボックスの表面から直接発せられる光が観察者の目に届かないように、診断検査中はすべてのマンモグラムおよびマンモグラム検査画像を完全にマスクする必要があります。その観察状況における周囲照明の推奨強度レベルは 10 cd/m 2未満です。実際には、ライトボックスの出力と周囲の照明条件は大きく変化するため、この規格では、すべての照明パラメータ、温度、相対湿度、露光時間の厳密な制御を可能にするライトチャンバーの使用が必要です。
放射線写真フィルム上の記録の保存に関係する人は誰でも、材料の化学的および物理的特性を指定すること自体では、記録が劣化しないことを保証するものではないことを理解しています。また、X 線撮影用封筒の製造に使用される筐体の材質が記録の保存品質に影響を与えることも認識されています。また、適切な保管温度と湿度、および火、水、菌類、および特定の大気汚染物質の危険から保護することも不可欠です。これらの側面は、ISO 18902 [ 16] や ISO 18911 など、フィルムの保管に関する関連国際規格で考慮されています。 [ 17]
Introduction
This International Standard prepared by ISO TC 42, WG 5 provides information for measuring the image stability and other relevant properties of medical dry hard copy films with greyscale images made with photothermographic, thermographic, and microcapsule type materials or with inkjet printing. Medical colour images and prints on reflective material for referral purposes are not covered.
Medical dry hard copy films are employed widely for digitally recording medical images in general radiography and mammography, because of the systems’ simplicity, flexibility, ease of use, and attendant environmental advantages. First realizations of medical dry hardcopy systems entered the market together with CR and DR modalities in the 1990s, starting with photothermographic, thermographic, and microcapsule type materials. Recently, also inkjet based systems were also available. Dry hard copy systems gained through its one-step dry processing method which obviates the need for film processing equipment and liquid processing solutions and provides a significant saving in capital and labour costs.
Thermally processed dry hard copy films use osynthetic polymers, e.g. poly (vinylbutyral), poly (vinyl alcohol), and poly (styrene butadiene) as binders for image forming silver clusters, instead of gelatine being used in wet processed AgX films. This renders the binder more inert to moisture and its deleterious effects, including oxidation. The support for thermally processed dry hard copy films is normal, photographic grade PET [poly (ethylene terephthalate) safety film.[1][2][3][4][5][6]
A disadvantage of thermally processed dry hard copy images is their greater potential instability caused by the presence of unused chemicals after image formation; these are not removed by liquid processing solutions as with conventional silver halide films. Consequently, the potential for formation of excessive fog exists throughout the life of the thermally processed dry hard copy film. Such degradation of image quality has occasionally been observed in the course of prolonged exposure to ambient illumination or storage under high temperature or, most frequently, due to unintended over-exposure to light and heat in a reader-printer (view box). Also, in case of a fire in the storage area or near a vault or safe, the temperature sometimes increase sufficiently high to cause image degradation, even though the temperature used for generating thermally processed dry hard copy images range well above 100 °C. These images are considerably stable under normal user and storage conditions as well as on accelerated ageing studies[7][8][9]). Hence, thermally processed dry hard copy films do not fall within the provisions of ISO 18901 that apply to chemical fixation.
Inkjet based dry hard copy images may also be susceptible to temperature, humidity and light depending on the details of the technical details of the inkjet printing system, its type of ink (e.g. aqueous, solvent or wax based), the colorants (dye or pigment) and the type of ink receiver layers (porous, swellable, etc.) of the hard copy film.
General radiographs are normally viewed on light boxes at a luminance level of 2 000 to 4 000 cd/m2, whereas according to American College of Radiology (ACR) recommended practices,[24][25] mammograms and clinical quality reviews are viewed at a luminance of at least 3 000 cd/m2 or higher depending on the modality. In addition, all mammograms and mammogram test images are required to be masked completely during diagnostic inspection, so that no light directly emitted by the light box surface can reach the observer’s eyes. The recommended level of intensity of surrounding illumination in that viewing situation is below 10 cd/m2. In practice, light box outputs and surrounding illumination conditions do vary considerably and, therefore, this standard requires use of a light chamber which permits close control of all illumination parameters, temperature, relative humidity and duration of exposure.
Everyone concerned with the preservation of records on radiographic film understands that specifying the chemical and physical characteristics of the material does not, by itself, ensure that the records will not deteriorate. It is also recognized that enclosure materials used to make radiographic envelopes effects the preservation quality of records It is also essential to provide the correct storage temperature and humidity, and protection from the hazards of fire, water, fungus, and certain atmospheric pollutants. These aspects are considered in pertinent International Standards for storage of films, for example, ISO 18902 [16] and ISO 18911.[17]