この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
1 スコープ
この国際規格は、医療記録の保存を目的とした写真フィルムの安定性を測定するための試験方法を確立します。熱処理された材料 (フォトサーモグラフィー、サーモグラフィー、マイクロカプセル) に基づいた、またはインクジェット印刷によって作成された、透過モードで使用するフィルム上のグレースケール画像に適用できます。熱処理された材料は、安全なポリエステル [ポリ (エチレン テレフタレート)] をベースにしており、主に、白黒画像を生成するために熱処理される非ゼラチン状乳剤または染料ベースのマイクロカプセル乳剤に分散されたベヘン酸銀塩と併用します。インクジェット印刷では、インク滴をインク受容層を備えたフィルム上に噴射して、グレースケール画像を生成します。
この国際規格は、湿式処理された白黒フィルムや白黒紙を対象としていません。カラーインクジェットまたは染料拡散熱転写 (D2T2) によって作成された医療用カラー画像またはカラープリントには適用されません。また、参照目的で反射材に印刷された医療用グレースケール画像や、医療用画像処理における画像アーカイブ通信システム (PACS) などのフィルムレス システムも対象外です。
この国際規格では、物理的な老化による定量化可能な変化を表現するために、色と知覚されるコントラストの変化について「例示的なエンドポイント」を任意に選択することが求められています。 「例示的なエンドポイント」に基づく外挿には、放射線科医による対応する統計的に有意なスコアが存在しないため、診断上または臨床上の関連性が証明されていません。
1 Scope
This International Standard establishes test methods for measuring the stability of photographic films intended for storage of medical records. It is applicable to greyscale images on films for use in transmission mode that are based on thermally processed materials (photothermography, thermography, microcapsule) or created by inkjet printing. Thermally processed materials have a base of safety polyester [poly (ethylene terephthalate)] and work predominantly with silver behenate salts dispersed in non-gelatinous emulsions or dye-based microcapsule emulsions that are thermally processed to produce a black-and-white image. In inkjet printing ink droplets are jetted onto a film with an ink-receiving layer to produce a greyscale image.
This International Standard does not cover wet-processed black-and-white films or black-and-white paper. It is not applicable to medical colour images or colour prints created by colour inkjet or dye diffusion thermal transfer (D2T2). Neither does it cover medical greyscale images printed on reflective materials for referral purposes or filmless systems such as picture archiving and communication systems (PACS) in medical imaging.
This International Standard requires the arbitrary choice of"illustrative end points" for changes in colour and perceived contrast to depict quantifiable changes due to physical ageing. Extrapolations based on ‘illustrative end points’ do not have any proven diagnostic or clinical relevance due to the lack of corresponding statistically significant scoring by radiologists.