ISO 20387:2018 バイオテクノロジー—バイオバンキング—バイオバンキングの一般要件

ISO 20387:2018の概要

ISO20387:2018の規格概要

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Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking

この文書は、生物学的材料および適切な品質のデータ収集を確保するための品質管理要件を含む、バイオバンクの能力、公平性および一貫した運用に関する一般的な要件を指定します。この文書は、多細胞生物からの生物材料のバイオバンキングを含む、バイオバンキングを実施するすべての組織に適用されます。バイオバンクのユーザー、規制当局、組織、およびピアアセスメントを使用するスキーム、認定機関なども、バイオバンクの能力を確認または認識するためにこの文書を使用できます。この文書食品/飼料生産、食品/飼料生産の分析を行う研究所、および/または治療用途を目的とした生物学的材料には適用されません。注1国際、国内、または地域の規制または要件は、この文書でカバーされる特定のトピックにも適用できます。注2人間のマットを扱うエンティティの場合診断および治療の目的で調達および使用されるアンテナISO15189およびその他の臨床基準は、何よりもまず適用することを目的としています。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO20387:2018 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 20387:2018
ISO 国際規格名称
Biotechnology — Biobanking — General requirements for biobanking
ISO 規格名称 日本語訳
バイオテクノロジー — バイオバンキング — バイオバンキングの一般的な要件
発行日 (Publication date)
2018-08
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2023-12-15
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
36
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 276 バイオテクノロジー:(Biotechnology)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
07.080:Biology. Botany. Zoology,
ISO 対応 JIS 規格
バイオバンキングの一般要求事項,
ICS 対応 JIS 規格
07.080

ISO 20387:2018 関連規格 履歴一覧

ISO20387:2018 対応 JIS 規格一覧

ISO20387:2018 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 07:自然科学及び応用科学 > 07.080:生物学.植物学.動物学

ISO 20387:2018 修正 一覧 (Amendments)

ISO 20387:2018 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 20387:2018 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.92 国際規格が改訂される (International Standard to be revised)

ISO 20387:2018 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。