この規格 プレビューページの目次
※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
3 用語と定義
このドキュメントでは、次の用語と定義が適用されます。
ISO および IEC は、次のアドレスで標準化に使用する用語データベースを維持しています。
3.1
聴覚ダイナミックレンジ
聴覚 (3.7) 閾値と不快なラウドネス レベル (UCL) の差
3.2
クライアント
HAP（3.13） によってサービスを受けている 難聴（3.8） の人
3.3
クライアントプロフィール
クライアントの（3.2） 聴覚機能、社会的状況、活動の機会、ニーズと期待、およびクライアントの聴覚および病歴の包括的な記録
3.4
耳型
耳甲介および外耳道の関連部分の 3 次元形状の表現
3.5
微調整
クライアント（3.2） のニーズと好みに最も合うように 補聴器システム（3.10） を調整する
3.6
フィッティングシステム
補聴器（3.9） を調整するために使用されるコンピュータ，フィッティングソフトウェア，及びプログラミングインターフェースで構成される装置のセット。
3.7
聴覚
人が音を検出、識別、識別し、認知的に処理する方法
3.8
難聴
聴力（3.7） 能力の低下
3.9
補聴器
難聴（3.8） を補うために音を処理することを目的とした着用可能な電気音響機器。
注記補聴器は医療機器であり、IEC 60601-2-66 の要件に準拠しています。
3.10
補聴器システム
1 つまたは 2 つの 補聴器 (3.9) 、イヤモールド、およびリモート コントロールや他の情報または通信システムへのインターフェースなどの関連コンポーネントで構成されるカスタマイズされた構造
3.11
補聴器のフィッティング
難聴（3.8） を補うために補聴器 システム（3.10） を個別化および最適化するための体系的な手順。
3.12
補聴器フィッティング管理
HAFM
すべての段階を通じて 補聴器フィッティング (3.11) を管理、組織化、および制御するための体系的なプロセス
3.13
補聴器専門家
ハップ
適切な訓練を受け、聴覚の専門的な評価、 補聴器システムの選択、フィッティングおよび提供 (3.10) および 難聴者へのリハビリテーション サービス (3.8) の能力が証明されている人。
3.14
聴覚リハビリテーション
補聴器のフィッティング（3.11） 、カウンセリング、指導、教育、トレーニング、およびリスニングスキルの開発を通じて、機能的なヒアリング能力とコミュニケーションスキルを向上させるための体系的なプロセス
注記1: 「ハビリテーション」という用語には、この文書の範囲外である、子供などの言語前聴覚障害者のリスニング、スピーチ、および言語スキルを開発するための追加の介入を伴うすべてのリハビリテーションプロセスが含まれます。
3.15
最大出力
HAP（3.13） によって調整された 補聴器（3.9） の出力における最大音圧レベル
3.16
補聴器の事前設定
処方規則と関連する聴覚データを使用した 補聴器の構成と調整（3.9）
3.17
検証
特定のアイテムが指定された要件を満たしているという客観的な証拠の提供
注記1 補聴器フィッティング（3.11） の分野では，検証とは通常，補聴器テストボックス内の 補聴器（3.9） に信号を与えることにより，補聴器フィッティングの物理的，電気音響的及び心理音響的側面を評価することを意味する。実耳または ISO 8253-2 に準拠したファンクショナル ゲイン測定を使用します。
[出典: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.44, 修正 - 例を削除、元のエントリへの注記をエントリへの注記 1 に置き換え。]
3.18
検証
検証（3.17） 、指定された要件が意図された用途に適している場合
注記1 補聴器のフィッティング（3.11） の分野では，検証とは通常，音声聴力検査や主観的回答アンケートなどの方法を使用して，補聴器フィッティングのユーザーの利点を包括的に評価することを意味します。
[出典: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.45, 修正 - 例を削除、エントリに注 1 を追加]
参考文献
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3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
3.1
auditory dynamic range
difference between the hearing (3.7) threshold and the uncomfortable loudness level (UCL)
3.2
client
person with hearing loss (3.8) being serviced by a HAP (3.13)
3.3
client profile
comprehensive record of a client's (3.2) auditory functionality, social situation, activity opportunities, needs and expectations as well as a client’s audiological and medical history
3.4
ear impression
representation of the three-dimensional geometry of the relevant part of the concha and ear canal
3.5
fine-tuning
adjustment of the hearing aid system (3.10) to best match the needs and preferences of the client (3.2)
3.6
fitting system
set of devices typically comprising a computer, fitting software and a programming interface used to adjust hearing aids (3.9)
3.7
hearing
manner in which a person detects, discriminates, identifies and cognitively processes sounds
3.8
hearing loss
reduction of the hearing (3.7) ability
3.9
hearing aid
wearable electroacoustic instrument intended to process sounds in order to compensate for hearing loss (3.8)
Note 1 to entry: Hearing aids are medical devices and comply with the requirements of IEC 60601-2-66.
3.10
hearing aid system
customized structure consisting of one or two hearing aids (3.9) , earmoulds and related components such as a remote control or interfaces to other information or communication systems
3.11
hearing aid fitting
systematic procedure for individualizing and optimizing a hearing aid system (3.10) to compensate for hearing loss (3.8)
3.12
hearing aid fitting management
HAFM
systematic process to administer, organise and control hearing aid fitting (3.11) through all stages
3.13
hearing aid professional
HAP
person who is appropriately trained and has proven competency in professionally assessing hearing, selecting, fitting and delivering hearing aid systems (3.10) and rehabilitation services to persons with hearing loss (3.8)
3.14
hearing rehabilitation
systematic process for improving functional hearing abilities and communication skills through hearing aid fitting (3.11) , counselling, instruction, education, training and developing listening skills
Note 1 to entry: The term “habilitation” includes all rehabilitation processes with additional interventions to develop listening, speech and language skills for prelingually deafened individuals such as children which are outside the scope of this document.
3.15
maximum output
maximum sound pressure level at the output of a hearing aid (3.9) as adjusted by the HAP (3.13)
3.16
pre-setting of hearing aids
configuration and adjustment of a hearing aid (3.9) using a prescriptive rule and relevant audiological data
3.17
verification
provision of objective evidence that a given item fulfils specified requirements
Note 1 to entry: In the field of hearing aid fitting (3.11) , the verification usually means evaluating physical, electroacoustic and psycho-acoustic aspects of a hearing aid fitting by presenting signals to hearing aids (3.9) in a hearing aid test box or a real-ear or by using functional gain measurement in accordance with ISO 8253-2.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.44, modified - Examples removed, original Notes to entry replaced with Note 1 to entry.]
3.18
validation
verification (3.17) , where the specified requirements are adequate for an intended use
Note 1 to entry: In the field of hearing aid fitting (3.11) , the verification usually means a comprehensive evaluation of the user benefits of a hearing aid fitting using methods which include speech audiometry and subjective response questionnaires.
[SOURCE: ISO/IEC Guide 99:2007, 2.45, modified - Example removed, Note 1 to entry added.]
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