ISO 21709:2020 バイオテクノロジー—バイオバンキング—哺乳類細胞株の樹立、維持、特性評価のためのプロセスと品質の要件

ISO 21709:2020の概要

ISO21709:2020の規格概要

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Biotechnology — Biobanking — Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines

このドキュメントでは、哺乳類(ヒトを含む)細胞株のバイオバンキングのプロセスと品質の要件を指定します。細胞株の樹立、受入、識別、増殖、保存、保管、品質管理、流通など、バイオバンクを取り扱う細胞株の基本的な手順の要件について説明します。この文書は、哺乳類細胞でバイオバンク活動を行う組織が使用できます。研究開発、バイオバンクユーザー、組織、およびピアアセスメントおよび認定機関を使用するスキームに使用されるラインこのドキュメントは、治療用途を目的とした生物学的材料には適用されません。注国際、国内、または地域の規制または要件は、対象となる特定のトピックにも適用できます。このドキュメントでは。

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

ISO21709:2020 国際規格 情報

ISO 国際規格番号
ISO 21709:2020
ISO 国際規格名称
Biotechnology — Biobanking — Process and quality requirements for establishment, maintenance and characterization of mammalian cell lines
ISO 規格名称 日本語訳
バイオテクノロジー — バイオバンキング — 哺乳類細胞株の確立、維持、特性評価のためのプロセスと品質の要件
発行日 (Publication date)
2020-11
更新日:確認日 (Update date,Date confirmed)
2022-06-30
状態 (Status)
公開済み (Published)
改訂 (Edition)
1
PDF ページ数 (Number of pages)
20
TC(専門委員会):Technical Committee
ISO/TC 276 バイオテクノロジー:(Biotechnology)
ICS:International Classification for Standards(国際規格分類)
07.080:Biology. Botany. Zoology,
ISO 対応 JIS 規格
ICS 対応 JIS 規格

ISO 21709:2020 関連規格 履歴一覧

ISO21709:2020 対応 JIS 規格一覧

ISO21709:2020 ICS 対応 JIS 規格

ICS > 07:自然科学及び応用科学 > 07.080:生物学.植物学.動物学

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ISO 21709:2020 正誤表 一覧 (Corrigenda)

ISO 21709:2020 規格の現段階 ステージ (Stage codes: 90) 見直

サブステージコード 90.93 国際標準を確認 (International Standard confirmed)

ISO 21709:2020 持続可能な開発目標 SDGS

この規格は、以下の持続可能な開発目標 (Sustainable Development Goal)に貢献します。