ISO 21856:2022 支援製品—一般的な要件とテスト方法 | ページ 3

※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。

導入

この文書は、別の国際規格ではカバーされていない福祉用具の安全要件と推奨事項を提供する必要があるために作成されました。この文書のユーザーは、より関連性の高い標準があるかどうかを確認する必要があります。この文書の要件が特定の種類の支援製品の規格でカバーされていない場合、この文書は補足として使用できます。この文書は、特定の種類の支援製品の標準を開発する際の参考資料としても役立ちます。

この文書に記載されている一般要件と関連するテスト方法は、病院、在宅医療、施設などのさまざまなアプリケーション環境における福祉製品に関連しています。一部のデバイスは、複数のアプリケーション環境に適用できます。これは、アプリケーション環境に応じて、同じ支援製品に異なる要件やテスト方法が適用される可能性があることを意味します。

付録 A は一般的な推奨事項を示し、付録 B は環境および消費者関連のガイダンスを示し、付録 C は支援製品に関するアクセス可能な情報のガイドラインを示します。

この文書は EN 12182:2012 に基づいています。

Introduction

This document is developed due to a need to provide safety requirements and recommendations for assistive products that are not covered by another International Standard. Users of this document should check if there is a more relevant standard. Where requirements in this document are not covered in a standard for a particular type of assistive product, this document can be used as a supplement. This document can also serve as reference material when developing standards for a particular type of assistive product.

The general requirements and related test methods in this document are relevant to assistive products in different application environments such as hospitals, home care, and institutions. Some of the devices can apply in more than one application environment. This means that different requirements and test methods can apply to the same assistive product depending on the application environment.

Annex A gives general recommendations, Annex B gives environmental and consumer related guidance and Annex C provides guidelines for accessible information on assistive products.

This document is based on EN 12182:2012.