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※一部、英文及び仏文を自動翻訳した日本語訳を使用しています。
導入
この文書は、ISO 10328:2016, 17.2 で指定されている足首・足部デバイスおよび足部ユニットの構造テストの代替案を提供しますが、これらには依然として次のようないくつかの「弱点」があります。
- a) ISO 10328 の 16.2 (静的試験) および 16.3 (繰り返し試験) に規定されている主要な構造試験における、かかとおよび前足部の試験力の適用線と、試験荷重条件 I および II の試験力の適用線との不一致。:2016;
- b)繰り返しテスト中のかかとと前足部の最大荷重の瞬間の間の非現実的な荷重の経過と大きさ。
- c)異なる角度で同時にかかとと前足に負荷をかけることによって生じる、周期的テスト中の定期的な「くぼみでの踏み込み」の影響。
これに関連して、この文書で指定されている足首・足部デバイスおよびフットユニットの試験に必要な試験装置の複雑さは、指定されている対応する個別の構造試験に必要な試験装置の複雑さと同等であることに留意することが重要です。 ISO 10328:2016に準拠。明らかに、両方のタイプの試験装置の基本コンポーネントは類似しており、変更された設計で再利用できます。
最後に、この文書で指定されているテスト手順に適用される一般概念の可能性により、将来関連する可能性のある足首・足部デバイスおよび足部ユニットの特定の性能特性の評価を対象とした他の応用が可能になります。
注試験負荷条件および試験負荷レベルの仕様、および適切な試験装置の設計に関するさらなるガイダンスは、ISO/TR 22676 に記載されています。
警告この文書は、個々の下肢義足の処方において、特定の足首・足のデバイスまたは足部ユニットを選択するためのガイドとして機能するのには適していません。この警告を無視すると、切断者にとって安全上のリスクが生じる可能性があります。
Introduction
This document offers alternatives to the structural tests on ankle-foot devices and foot units specified in ISO 10328:2016, 17.2, which still suffer from several “weaknesses”, such as:
- a) the inconsistency of the lines of application of the heel and forefoot test forces with those of the test forces of test loading conditions I and II for the principal structural tests specified in 16.2 (static tests) and 16.3 (cyclic test) of ISO 10328:2016;
- b) the unrealistic course and magnitude of loading in the phase between the instants of maximum heel and forefoot loading during the cyclic test;
- c) the effect of periodical “stepping in a hollow” during the cyclic test, resulting from simultaneous heel and forefoot loading at different angles.
In this relation, it is important to note that the complexity of the test equipment required for the testing of ankle-foot devices and foot units specified in this document is low, comparable to that of the test equipment required for the corresponding separate structural tests specified in ISO 10328:2016. Apparently, basic components of both types of test equipment are similar and can be re-used in a modified design.
Finally, the potential of the general concept applied to the test procedures specified in this document allows other applications directed to the assessment of specific performance characteristics of ankle-foot devices and foot units that can be of relevance in the future.
NOTE Further guidance on the specification of the test loading conditions and test loading levels and on the design of appropriate test equipment is given in ISO/TR 22676.
WARNING This document is not suitable to serve as a guide for the selection of a specific ankle-foot device or foot unit in the prescription of an individual lower limb prosthesis! Any disregard of this warning can result in a safety risk for amputees.